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艾爾建是否該對(duì)保妥適的仿冒品負(fù)責(zé),?

艾爾建是否該對(duì)保妥適的仿冒品負(fù)責(zé),?

Shelley Dubois 2010-06-21
肉毒桿菌是近年來(lái)大熱的除皺產(chǎn)品,但作為美容圣品和生物武器的區(qū)別,,僅在于濃度不同,。

????艾爾建制藥公司(Allergan)目前的處境很艱難。該公司生產(chǎn)的大熱美容產(chǎn)品保妥適(Botox),,是由藥效最強(qiáng)的一種毒素稀釋制成。保妥適是美國(guó)最受歡迎的除皺產(chǎn)品,。該產(chǎn)品在使用上是安全的,,但《科學(xué)美國(guó)人》(Scientific American)雜志新近刊登的一篇文章認(rèn)為,這種美容制劑的全球市場(chǎng),,可能會(huì)對(duì)全球安全造成間接威脅,,而艾爾建應(yīng)該幫助我們規(guī)避這種危險(xiǎn),。

????事實(shí)上,美容產(chǎn)品和生物武器的區(qū)別,,僅在于濃度不同,。保妥適的有效成分是肉毒桿菌神經(jīng)毒素(BoNT),該毒素能夠阻礙神經(jīng)細(xì)胞向肌肉傳遞信號(hào),,在高濃度下可致人麻痹,,而如果直接攝取,僅1克BoNT就能殺死14,000多人,。

????保妥適中的少量BoNT能夠暫時(shí)麻痹令皮膚起皺的肌肉,,從而去除皺紋。有人擔(dān)心由于很多人都想接受抗衰老治療,,有些人可能會(huì)在地下作坊里生產(chǎn)BoNT,,用以制造保妥適的仿冒品,在發(fā)展中國(guó)家,,這種可能性更大,。在最壞的情況下,其中一些人甚至可能將該毒素賣(mài)給恐怖分子,。

威脅何時(shí)真正逼近,?

????文章的兩位作者希望,生產(chǎn)廠家和監(jiān)管部門(mén)聯(lián)合起來(lái),,共同監(jiān)控含BoNT藥物的的生產(chǎn),。他們認(rèn)為,艾爾建和其它六家BoNT產(chǎn)品的合法制造商,,應(yīng)該建立起國(guó)際合作,,以控制該物質(zhì)。

????兩位作者都與位于加州的詹姆斯?馬丁防擴(kuò)散研究中心(James Martin Center for Nonproliferation Studies)有著密切聯(lián)系,。經(jīng)過(guò)兩年的研究,,他們認(rèn)為仿冒的保妥適有可能造成嚴(yán)重威脅。

????文章的一位合著者肯?科爾曼(Ken Coleman)說(shuō):“我認(rèn)為指望(艾爾?。┻M(jìn)入執(zhí)法領(lǐng)域是不合理的,。不過(guò),艾爾建應(yīng)該開(kāi)展持續(xù)監(jiān)測(cè),,與當(dāng)局共同監(jiān)控這一持續(xù)威脅,,以此回饋社會(huì)?!辈贿^(guò)他表示到目前為止,,艾爾建并不情愿這樣做。

????確實(shí),,在法律上,,艾爾建并沒(méi)有義務(wù)采取任何行動(dòng),。早在20年前,保妥適就獲得了美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn),。迄今,,艾爾建已生產(chǎn)了2500萬(wàn)瓶保妥適,沒(méi)有出現(xiàn)任何安全問(wèn)題,。同時(shí),,艾爾建尚未同美國(guó)任何由保妥適仿冒品引起的法律事故扯上關(guān)系。至于發(fā)生在佛羅里達(dá)州和亞里桑那州的幾起主要案件,,其中兩起都是醫(yī)生為了削減成本,,而向病人注射未經(jīng)FDA批準(zhǔn)的BoNT產(chǎn)品。

不值得花錢(qián)

????經(jīng)濟(jì)利益也不足以成為艾爾建加入國(guó)際監(jiān)管合作的動(dòng)機(jī),。雖然文章的兩位作者認(rèn)為,,像艾爾建這樣的BoNT合法生產(chǎn)商,每年因?yàn)榉旅捌吩斐傻匿N(xiāo)售損失,,可能高達(dá)數(shù)億美元,。不過(guò)直到目前為止,這種擔(dān)心都是杞人憂天,,事實(shí)上,,艾爾建仍然輕而易舉地控制著B(niǎo)oNT產(chǎn)品的大部分市場(chǎng)。

????此外,,艾爾建還通過(guò)有效的多樣化措施,,對(duì)自身加強(qiáng)了保護(hù)。艾爾建另外生產(chǎn)了大量廣受矚目的特殊產(chǎn)品,,其中包括一種名叫Lapband的胃束帶,,和一種叫做Lattisse的睫毛增長(zhǎng)產(chǎn)品。

????說(shuō)到底,,艾爾建花錢(qián)起訴大部分仿冒者并不劃算,,監(jiān)控這些仿冒品制造者的發(fā)展也不值得。況且,,目前并無(wú)明顯證據(jù)表明,,仿冒的保妥適類(lèi)產(chǎn)品與恐怖主義有任何聯(lián)系。

????艾爾建的執(zhí)行副總裁兼首席道德官道格拉斯?英格拉姆(Douglas Ingram)說(shuō):“雖然市場(chǎng)對(duì)于這種醫(yī)藥成品的需求相當(dāng)巨大,,但它并不會(huì)導(dǎo)致對(duì)于毒素本身的大量需求,。”

????但是這種聯(lián)系很有可能建立起來(lái),。文章的另一位合著者雷蒙德?扎林斯卡斯(Raymond Zalinskas)說(shuō)道:“對(duì)于這些產(chǎn)品的需求越多,,就會(huì)有越多的奸商想要進(jìn)入市場(chǎng),這也就越吸引人們生產(chǎn)這種藥劑?!?/p>

????英格拉姆堅(jiān)稱(chēng),至少在美國(guó),,人們大體上還是想要真正的保妥適,,他們選擇的是歷史悠久、安全記錄可靠的大品牌,。

國(guó)外風(fēng)險(xiǎn)

????文章的兩位作者相信,,仿冒品帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn),在世界其它地區(qū)要高得多,。在俄羅斯和中國(guó),,已經(jīng)出現(xiàn)了仿冒的BoNT產(chǎn)品。作者們不知道是否是合法生產(chǎn)廠家泄漏了僅用于研究用途的試劑級(jí)BoNT,,抑或仿冒者們自己培養(yǎng)了替代藥物,。不過(guò)這兩種情況都還沒(méi)有與恐怖主義聯(lián)系起來(lái)。

????不過(guò),,匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(University of Pittsburgh Medical Center)生物安全中心的高級(jí)經(jīng)理布拉德?史密斯(Brad Smith)認(rèn)為,,即便這種毒素尚未落入壞人之手,它也確實(shí)有可能被用于罪惡的目的,。

????為了制造武器級(jí)的BoNT,,需要在一種發(fā)酵的液體中培養(yǎng)細(xì)菌,在離心機(jī)中讓液體旋轉(zhuǎn),,將毒素分離出來(lái),,然后將毒質(zhì)脫水成為粉末。這當(dāng)然不像蒸饅頭那么簡(jiǎn)單,,不過(guò),,微生物學(xué)的碩士就足以搞定此事。

????艾爾建和其它公司可以為他們的產(chǎn)品建立一種“指紋”,,借此防止BoNT爆發(fā),。兩位作者建議,七家合法廠商都應(yīng)該在其藥劑中放進(jìn)獨(dú)特的分子標(biāo)簽,??茽柭f(shuō),如此一來(lái),,科學(xué)家們就可以對(duì)市場(chǎng)上的肉毒桿菌產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查,,追蹤它們是從哪里來(lái)的。而這一努力所需的花費(fèi)還不到100萬(wàn)美元,。

????英格拉姆稱(chēng),,艾爾建已經(jīng)在密切關(guān)注仿冒品了。他表示,,艾爾建公司過(guò)去對(duì)于各種事件均作出了迅速反應(yīng),,將來(lái)也會(huì)繼續(xù)這樣做,。他說(shuō):“我們是全世界肉毒桿菌和BoNT領(lǐng)域的科學(xué)領(lǐng)袖,我們非常嚴(yán)肅地看待這種領(lǐng)導(dǎo)地位,。這種地位伴隨著一種義務(wù)感,,我們有義務(wù)成為嚴(yán)肅科學(xué)的代言人?!?/p>

????譯者:樸成奎

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