安進(jìn)新藥DMab在試驗(yàn)中獲得成功
????對(duì)于安進(jìn)這家生物技術(shù)公司而言,一種治療骨癌和骨質(zhì)疏松癥的新藥可能使其收入大大增加,。
????作者:Alyssa Abkowitz
????安進(jìn)(Amgen)的一種試用藥物——名為狄諾塞麥(denosumab)——于7月7日達(dá)到新的里程碑,,這家生物技術(shù)公司宣布了該藥物針對(duì)骨癌的最新臨床試驗(yàn)結(jié)果,。對(duì)2000多名患者的試驗(yàn)顯示,同諾華(Novartis)制造的競(jìng)爭(zhēng)藥物Zometa相比,,DMab——其療效是減緩骨質(zhì)破壞,,而骨質(zhì)破壞是晚期癌癥病人的主要擔(dān)心,也是大量并發(fā)癥的起因——延遲了損害發(fā)生所需的時(shí)間,。安進(jìn)已將DMab作為骨質(zhì)疏松癥的治療藥物提交美國(guó)食品藥品管理局(Food and Drug Administration),。
????安進(jìn)首席執(zhí)行官凱文?謝爾(Kevin Sharer)向《財(cái)富》表示:“我們對(duì)此十分興奮,我們研究此藥物已有15年時(shí)間,。我們做了基本的生物學(xué)研究并投資了10億多美元,。我把自己的飯碗都押在它上面了?!?/p>
????宣布上述消息之后的一天內(nèi),,安進(jìn)的股價(jià)飆升了14%,為4年來(lái)的最高漲幅,。分析師們?cè)谠u(píng)論中大做文章,,他們有些將安進(jìn)的股價(jià)預(yù)期提高到每股70美元以上,有些將對(duì)于DMab的年收入預(yù)期上調(diào)至高達(dá)30億美元,。
????醫(yī)療保健投資銀行Leerink Swann的分析師史蒂夫?尤(Steve Yoo)在評(píng)論中預(yù)測(cè),,到2012年,DMab作為骨癌治療藥物在美國(guó)的銷售額可能達(dá)到5.58億美元,。而該藥物作為骨質(zhì)疏松癥治療藥物同期在美國(guó)的銷售額可能總計(jì)超過(guò)20億美元,,據(jù)尤估計(jì),DMab的總收入將超過(guò)30億美元,。
????相比之下,,Zometa去年的銷售額為14億美元。尤指出,,DMab的成本可能將超過(guò)Zometa,,但他警告稱對(duì)DMab定價(jià)過(guò)高可能限制該藥被開(kāi)做治療骨質(zhì)疏松癥的處方藥。
????DMab是一種生物學(xué)藥物——由活的有機(jī)物制成的藥物——通過(guò)降低控制負(fù)責(zé)破壞骨質(zhì)細(xì)胞的蛋白質(zhì)之活性來(lái)發(fā)揮作用,,這使它成為一種有價(jià)值的骨質(zhì)疏松癥療法。當(dāng)被用作骨癌治療藥物時(shí),,DMab瞄準(zhǔn)某些類型的晚期癌癥十分普遍的轉(zhuǎn)移瘤,,據(jù)安進(jìn)公司稱,,在乳腺癌和前列腺癌癥患者身上,轉(zhuǎn)移瘤的發(fā)生率達(dá)到近75%,。
????這家生物技術(shù)公司預(yù)計(jì)食品藥品管理局會(huì)在10月19日前對(duì)DMab作為骨質(zhì)疏松癥治療藥物做出決定,。尤表示,對(duì)于該藥物何時(shí)將作為骨癌治療藥物提交食品藥品管理局批準(zhǔn),,尚無(wú)時(shí)間表,。但不論決定于何時(shí)做出,批準(zhǔn)DMab的兩種用途將大大推動(dòng)安進(jìn)公司的發(fā)展,。謝爾向《財(cái)富》表示:“我認(rèn)為它對(duì)于患者將十分重要,。因此,它對(duì)于我們而言相當(dāng)重要,?!?/p>
????譯者:熊靜
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