世界首個(gè)新冠DNA疫苗或?qū)⒂诒驹略谟《仁褂?/h1>
胡喜
首先需要明確幾個(gè)基本信息,,ZyCoV-D獲得的是緊急使用許可,并非全面使用許可,。以及,,獲得許可的時(shí)間是在8月20日。
DNA疫苗跟mRNA疫苗一樣屬于核酸類疫苗,,也代表了疫苗研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展方向,。
去年12月英國給予BNT疫苗緊急使用授權(quán),這是mRNA疫苗發(fā)展歷史的新起點(diǎn),,本次印度開啟了DNA疫苗的新紀(jì)元,。
DNA 疫苗在進(jìn)入人體以后,先利用人體的自身系統(tǒng)轉(zhuǎn)錄出對應(yīng)的 mRNA,,然后再翻譯出蛋白質(zhì),,以達(dá)到激活免疫系統(tǒng)的作用。
DNA疫苗研發(fā)歷史比mRNA疫苗要長,,但是研發(fā)速度卻慢于后者,。最突出的原因是這一疫苗的保護(hù)效力低。那么無論是改進(jìn)佐劑還是改進(jìn)接種方式,都是為了提高保護(hù)效力,,比如yCoV-D的非注射接種方式,。
DNA疫苗的生產(chǎn)成本比mRNA疫苗低,同時(shí)運(yùn)輸和保存條件也比后者要求低,,在普通冰箱冷藏溫度中即可保存,,不必依賴零下80度的冷鏈,對疫苗的可及性來說是一個(gè)非常大的優(yōu)勢,。
ZyCoV-D之外,,多款DNA新冠疫苗也在研發(fā)中,其中11款已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,。其中包括中國公司艾棣維欣與美國生物制藥公司 INOVIO 聯(lián)合研發(fā)的INO-4800,,2020年 7 月就已經(jīng)在上海華山醫(yī)院開展了 I 期臨床試驗(yàn)。
但是2020年9月,,這只疫苗被美國FDA叫停后續(xù)的美國境內(nèi)的臨床試驗(yàn),,其三期臨床試驗(yàn)轉(zhuǎn)而在美國境外進(jìn)行。根據(jù)雙方的協(xié)議,,艾棣維欣將在中國生產(chǎn)和銷售Inovio的新冠候選疫苗,,并獲得該疫苗在中國的專有權(quán),這其實(shí)就是復(fù)星醫(yī)藥與BNT的合作模式的翻版,。
叁浪
目前的新冠疫苗中,有好多種技術(shù)路線,。其中激發(fā)免疫數(shù)據(jù)表現(xiàn)最為良好的就是mRNA疫苗,。而滅活疫苗最為我們常見的技術(shù)路線,也是一種成熟的疫苗手段,。
不過如今新出來的這個(gè)DNA疫苗,,可能大家還是知之甚少。DNA疫苗容易生產(chǎn)且成品比mRNA疫苗更穩(wěn)定,,后者通常需要在非常低的溫度下儲存,。對于印度來講,雖然這種疫苗有效率偏低,,但是無需針頭就可以進(jìn)入皮膚,,就印度的實(shí)地情況來講可能更為方便。