近日國家“聯(lián)采辦”決定取消第五批國家組織藥品集采的61個藥品之一的葛蘭素史克公司（GSK）的度他雄胺膠囊中選資格,，到10月底度他雄胺采購周期結(jié)束后，不再啟動替補程序,。同時將該公司列入“違規(guī)名單”,，取消之后一年半時間其參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。這是國家藥品監(jiān)管部門在藥品集采中對于違規(guī)行為又出重拳,。

全國藥品集中采購文件（GY-YD2021-2）列出了15條被列入“違規(guī)名單”的行為,，包括申報品種不符合“申報品種資格”或涉嫌不如實提供材料。藥品監(jiān)管部門對GSK的度他雄胺膠囊開展檢查,，有不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的事項,，所以在采購周期到期，終止采購,。對于GSK來說,，影響更大的還在于暫停之后一年半的集采申報資格，這意味著GSK旗下藥品將錯過國家藥品集采機會,，不能通過集采進入醫(yī)院市場,。

國家組織藥品集采目前已經(jīng)常態(tài)化、制度化,，通過強監(jiān)管,，保證藥品安全。近年來有多家跨國藥企和國內(nèi)藥企因為集采中選后出現(xiàn)違規(guī)遭受處罰,。當(dāng)然隨著受處罰企業(yè)的退出,，也是給其他藥企接續(xù)采購提供了機會。GSK的暫停,，接下來的是要做好接續(xù)采購工作,，確保藥品供應(yīng)穩(wěn)定。