藥監(jiān)局:即日起停止安乃近注射液等藥品在我國生產(chǎn)、銷售及使用
2020-03-18 13:00
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經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門組織評價,認(rèn)為安乃近注射液,、安乃近氯丙嗪注射液,、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑,、安乃近滴鼻液,、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴(yán)重過敏反應(yīng),、粒細(xì)胞缺乏癥等嚴(yán)重不良反應(yīng),,風(fēng)險大于獲益,且臨床均有替代藥品,,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條,,予以注銷藥品注冊證書,。 | 相關(guān)閱讀(每經(jīng)網(wǎng))
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閆曼
外媒老編輯,,互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)觀察者
說起來比較暴露年齡,,像我這個年齡段的,,小時候重感冒高燒不退的時候,大多都服用過安乃近退燒片,,這種藥退燒效果快,,又非常便宜,,是偏遠(yuǎn)地區(qū)中小城鎮(zhèn)和農(nóng)村地區(qū)的常用藥。
說起藥物不良反應(yīng),,那么同樣不良反應(yīng)高發(fā)的中藥注射液呢,?之前曾經(jīng)因為工作原因搜集過一些數(shù)據(jù),根據(jù)幾年前的《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2017年)》,,2017年中藥不良反應(yīng)/事件報告中,,注射劑和口服制劑所占比例分別是54.6%和37.6%,;2017年中藥嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報告按照給藥途徑分布,,靜脈注射給藥占84.1%。
如今有些中藥注射液已經(jīng)禁止兒童使用,,那么其他種類呢,?其他年齡段呢?是不是也應(yīng)該根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)給個說法,?
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胡喜
你當(dāng)像鳥飛往你的山去
安乃近的退場是已經(jīng)預(yù)告了很久,,就我個人的觀察,,在臨床上,堅持循證的醫(yī)生早就不再開具安乃近處方,。此次CFDA干凈利落不留后患地將安乃近驅(qū)逐,是一個好的先例,。
希望能一鼓作氣,,再接再厲,,對「所有」藥物,特別是未經(jīng)臨床驗證,,又未有藥理學(xué)和毒理學(xué)試驗的藥物進(jìn)行上市評價,并推動立法規(guī)定所有藥物上市前必須進(jìn)行上述試驗,。
給本屆CFDA點個贊,。有擔(dān)當(dāng),也尊重科學(xué),。希望能繼續(xù)持久發(fā)揚這一優(yōu)良作風(fēng),,對更多藥物進(jìn)行評定,保障人民健康福祉,。