割舍一塊大“蛋糕”后,，這家藥企如何轉(zhuǎn)型,？
徐曉彤
2022-05-12
四月的巴塞爾是明媚的,。春日陽(yáng)光烘暖了這片被萊茵河穿過的土地,，帶著寒意的白雪褪去，露出明艷色彩,。這片風(fēng)景落入要去新工作報(bào)到的陳思淵眼中格外新鮮,。
上班途中，她的手機(jī)郵箱收到了一封來自公司的全球公告——諾華制藥與葛蘭素史克（GSK）達(dá)成協(xié)議,，諾華將收購(gòu)GSK腫瘤業(yè)務(wù),，同時(shí)把除流感疫苗之外的疫苗業(yè)務(wù)，以71億美元加專利使用費(fèi)的價(jià)格轉(zhuǎn)讓給GSK,。
她停下了腳步,。這則公告意味著，在被調(diào)來諾華制藥總部上任全球疫苗事業(yè)部首席執(zhí)行官特別助理的第一天,，腳還不曾踏入總部大門,，她所在的部門就面臨被收購(gòu)。
彼時(shí)在巴塞爾街頭匆忙回復(fù)國(guó)內(nèi)團(tuán)隊(duì)問候信息的陳思淵不會(huì)想到,，一家未來與她職業(yè)生涯有深刻交集的醫(yī)藥公司幾乎正在同一時(shí)期經(jīng)歷關(guān)鍵戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型——2014年,，百時(shí)美施貴寶（BMS）在中國(guó)開啟了業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略，裁撤出售包括HIV藥物研發(fā)線以及非處方藥在內(nèi)的多項(xiàng)業(yè)務(wù),，專注于多元化生物制藥,。
“瘦身”是BMS那段時(shí)期的主旋律。就在前一年年底,，BMS全球剛剛剝離了糖尿病業(yè)務(wù),，這一細(xì)分市場(chǎng)的剝離宣告BMS割舍了基礎(chǔ)醫(yī)療業(yè)務(wù)的最后陣地。糖尿病產(chǎn)品背靠數(shù)量日益增長(zhǎng)且?guī)缀趺咳斩夹璺幍幕颊呷后w,，對(duì)幾乎所有藥企來說,，都是值得盯住的一塊蛋糕。也正因如此,，時(shí)任首席執(zhí)行官蘭貝托·安德烈奧蒂（Lamberto Andreotti）向BMS董事會(huì)宣布將旗下全球糖尿病業(yè)務(wù)打包出售時(shí),，在場(chǎng)很多人都覺得不可思議,。
畢竟精簡(jiǎn)的概念此前幾乎從未在BMS戰(zhàn)略計(jì)劃中出現(xiàn)過。1989年百時(shí)美與施貴寶合并,，兩家巨頭的合體使BMS一躍成為當(dāng)時(shí)世界第二大制藥公司,。走慣老路線的藥企管理者們大多信奉多領(lǐng)域的規(guī)模化經(jīng)營(yíng)之道,。
成熟藥品雖然意味著成熟市場(chǎng),，但需要配備充足的銷售資源，龐大體系所連帶的冗余配置,，讓公司營(yíng)業(yè)額表面光鮮,，但利潤(rùn)額卻被稀釋。剝離成熟產(chǎn)品線因而迫在眉睫,。除此之外,，BMS戰(zhàn)略的關(guān)鍵在于決定從傳統(tǒng)制藥轉(zhuǎn)型生物制藥，聚焦臨床亟需的創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā),。
這一決定在如今擔(dān)任BMS中國(guó)區(qū)總裁的陳思淵看來,，不僅推動(dòng)了公司業(yè)績(jī)和創(chuàng)新，更使BMS在中國(guó)市場(chǎng)近幾年的變局中先行一步,。
百時(shí)美施貴寶中國(guó)區(qū)總裁陳思淵,。圖片來源：百時(shí)美施貴寶
中國(guó)醫(yī)藥政策變化頻繁且形式多樣，相關(guān)新規(guī)的實(shí)施引發(fā)了行業(yè)變局,。醫(yī)保局提出的“騰籠換鳥”意在推動(dòng)資源配置更優(yōu)化,，在關(guān)注公眾用藥的平價(jià)與安全之外，將資源向具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新產(chǎn)品傾斜,。
“醫(yī)保資金容量有限,，目前的政策方向是把醫(yī)保費(fèi)用向創(chuàng)新產(chǎn)品傾斜，我覺得這是非常合理的方法,?！标愃紲Y說?！耙粋€(gè)主動(dòng)的變化,，盡管當(dāng)時(shí)是痛苦的，但回頭去看,，反倒是早做一步工作,，使得政策變化來臨時(shí)沒有受到很大影響?！?/p>
即便如此,，當(dāng)被問到在中國(guó)市場(chǎng)未來最大的挑戰(zhàn)時(shí)，陳思淵的答案依然是，在不斷變化的市場(chǎng)環(huán)境里堅(jiān)定既定戰(zhàn)略,。
不出意料地,，采訪這一天，她穿著一身紫色西服出現(xiàn)在上海靜安寺對(duì)面辦公樓的會(huì)議室中,，這棟高樓中的12層到17層是BMS上海的辦公地,。陳思淵于2019年年底上任，在履新半年后,，BMS品牌標(biāo)志更新為一只紫色的手,。從那以后,，粉紫色系的衣服配飾常陪伴她在各項(xiàng)活動(dòng)中奔走,。
陳思淵上任為自己立下的首個(gè)目標(biāo)是，與公司達(dá)成一致的中國(guó)市場(chǎng)戰(zhàn)略地位,?！拔蚁脒@是所有在中國(guó)市場(chǎng)的外企負(fù)責(zé)人都會(huì)考慮的事情——中國(guó)在全球占據(jù)怎么樣的地位。大家對(duì)中國(guó)市場(chǎng)一致的看法與支持是非常重要的,?！彼f。
目標(biāo)的推進(jìn)超乎她的期望,，在她上任不到一年后,，“中國(guó)2030戰(zhàn)略”就被制定完成并通過全球董事會(huì)批準(zhǔn)。她強(qiáng)調(diào),，制定這一戰(zhàn)略的前提是中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展,、病人的需求、政策環(huán)境等多方助推因素的交匯,。
中國(guó)日趨嚴(yán)峻的老齡化問題使醫(yī)藥需求擴(kuò)大,，2016年《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》在提高民眾健康水平的愿景中從政策層面被推出，“十四五規(guī)劃”也提出根據(jù)中國(guó)現(xiàn)狀對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生體制進(jìn)行改革,。加之新冠肺炎疫情的爆發(fā)讓人們更直接地關(guān)注到治療以及預(yù)防領(lǐng)域相關(guān)醫(yī)療方案的價(jià)值,。
陳思淵用“不謀而合”來形容中國(guó)戰(zhàn)略制定的時(shí)機(jī)，無論怎樣看,，這一時(shí)間點(diǎn)的切入都是公司長(zhǎng)期觀察中國(guó)市場(chǎng)的結(jié)果,。
早在1982年BMS就進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，成立了內(nèi)地第一家中美合資制藥企業(yè),，公司見證了改革開放后中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的變遷,。創(chuàng)新是BMS近年來一直強(qiáng)調(diào)的，而在這個(gè)人人都在講創(chuàng)新的時(shí)代,，這一概念愈發(fā)需要確切目標(biāo)與實(shí)際進(jìn)展以證明其在公司戰(zhàn)略中真實(shí)存在,。
對(duì)諸多醫(yī)藥企業(yè)來說，研發(fā)創(chuàng)新正是公司競(jìng)爭(zhēng)力所在。2021年BMS全球研發(fā)投入約114億美元,，占全年總收入的24%以上,。
對(duì)于BMS的創(chuàng)新，陳思淵最引以為傲的一點(diǎn)是“聚焦病患未被滿足的需求”,。這是這家醫(yī)藥公司進(jìn)行創(chuàng)新的第一出發(fā)點(diǎn),，幾乎所有的公司計(jì)劃都圍繞它展開。BMS會(huì)為每個(gè)項(xiàng)目設(shè)立多次評(píng)估環(huán)節(jié),，第一個(gè)環(huán)節(jié)就是“為什么要做”,。
“首先會(huì)考慮到有沒有未被滿足的治療需求。如果說這個(gè)領(lǐng)域已經(jīng)有治療方案了,，或者患者生活質(zhì)量已經(jīng)很好了,，那可能就不是我們重點(diǎn)研發(fā)的領(lǐng)域。而目前沒有治療方案的,，有望延長(zhǎng)生存期的,，才是我們要去攻克的目標(biāo)?！彼忉尩?。
BMS在轉(zhuǎn)型多樣化生物制藥所深耕的疾病領(lǐng)域已經(jīng)構(gòu)筑起了相對(duì)完善的管線，管線優(yōu)勢(shì)相較單種產(chǎn)品的效果優(yōu)勢(shì)更具全局性和長(zhǎng)期性,。
“一種產(chǎn)品和一群產(chǎn)品是不同的,。特別是腫瘤學(xué)、血液學(xué)和免疫學(xué)領(lǐng)域的產(chǎn)品,，它們可以治療不同適應(yīng)癥,，有迭代效應(yīng)?！标愃紲Y說,，“一種產(chǎn)品和與它互補(bǔ)或可延續(xù)使用的第二代、第三代產(chǎn)品在同一管線中進(jìn)行研發(fā)是非常重要的,。轉(zhuǎn)化過程確保了治療的持續(xù)性,，也確保公司在這個(gè)領(lǐng)域有足夠的專業(yè)度去了解病患深層次的需求?！?/p>
確定合適的領(lǐng)域和切入點(diǎn),，只是創(chuàng)新藥品研發(fā)項(xiàng)目漫漫征途的第一步。藥品研發(fā)有很多不確定因素,，投入大量時(shí)間與巨額資金最終也可能顆粒無收,。每個(gè)環(huán)節(jié)中的數(shù)據(jù)都是關(guān)卡，是否能夠通過臨床試驗(yàn),，能否說明產(chǎn)品可以帶來較現(xiàn)有醫(yī)療方案更好的結(jié)果,，都是決定一種創(chuàng)新藥能否問世的因素,。
即便是最終成功誕生的幸運(yùn)兒，距離中國(guó)患者還有一段關(guān)鍵的路要走——藥品及適應(yīng)癥審批,。這段路的重要程度并不亞于研發(fā)過程,。
在注冊(cè)法規(guī)改革之前，無論海外上市多久的藥品,，在走入中國(guó)市場(chǎng)前都要做臨床試驗(yàn),，不同領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)耗時(shí)不同，短則一兩年,，長(zhǎng)則七八年,，這直接導(dǎo)致產(chǎn)品在中國(guó)上市會(huì)晚于海外市場(chǎng)很多。創(chuàng)新藥審批效率與公眾用藥需求失衡,。讓中國(guó)患者能夠在第一時(shí)間使用到全球最新的產(chǎn)品,，做到同步注冊(cè)審批，被陳思淵視作最緊要的KPI之一,。
而可以將此作為目標(biāo)的背景是,，國(guó)家醫(yī)藥政策推進(jìn)藥品審批改革，有特需的產(chǎn)品線能夠進(jìn)入快速審批通道,，允許通過海外數(shù)據(jù)注冊(cè)，一系列改變讓創(chuàng)新產(chǎn)品與全球同步上市成為可能,。
為充分借助這一政策,，BMS全球團(tuán)隊(duì)對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析和材料申報(bào)展開緊密配合。行動(dòng)已經(jīng)見到了成果,。2021年8月30日,，BMS宣布?xì)W狄沃（Opdivo，納武利尤單抗）新適應(yīng)癥在中國(guó)獲批,，聯(lián)合化療用于一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌,、胃食管連接部癌或食管腺癌患者。這時(shí)距美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)該適應(yīng)癥僅過去了四個(gè)半月的時(shí)間,。
除歐狄沃新適應(yīng)癥的審批速度創(chuàng)紀(jì)錄外,，陳思淵在采訪開始時(shí)迫不及待地與我分享了另一個(gè)好消息：BMS血液病領(lǐng)域的新產(chǎn)品利布洛澤（注射用羅特西普）已經(jīng)于今年1月在中國(guó)獲批上市，作為全球首個(gè)且唯一的紅細(xì)胞成熟劑,，用于治療需要定期輸注紅細(xì)胞且紅細(xì)胞輸注≤15單位/24周的β-地中海貧血成人患者,。
β-地中海貧血是一種以無效造血為特征的遺傳性血液病，患者造血生成的正常紅細(xì)胞不足,，造血干細(xì)胞移植是目前唯一根治手段,，但同大多移植手術(shù)一樣，存在配型等限制問題,，多數(shù)患者只能依靠終身輸血維持生命,，而長(zhǎng)期輸血會(huì)導(dǎo)致鐵超載,，在輸血的同時(shí)患者還需要接受祛鐵治療，生活質(zhì)量受損,。
羅特西普的問世為這個(gè)十多年來沒有新治療方案的領(lǐng)域注入了新鮮血液,。從造血機(jī)理角度看，它從根本上解決了一些造血問題,。也正因緊缺性,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）允許這款產(chǎn)品用海外實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行申報(bào)。
產(chǎn)品走上特殊審批通道,，并不意味著公司踏上捷徑,。陳思淵說，在用海外數(shù)據(jù)注冊(cè)的情況下,，團(tuán)隊(duì)要與CDE和臨床專家充分溝通,，與他們討論發(fā)病機(jī)理，或中國(guó)病人與其他國(guó)家病人的相似性等問題,，以論證該產(chǎn)品在中國(guó)可以同樣投入使用,。
羅特西普是BMS“中國(guó)2030戰(zhàn)略”實(shí)施以來首個(gè)在血液學(xué)領(lǐng)域獲批的產(chǎn)品。血液學(xué)之所以成為BMS核心的疾病領(lǐng)域,，要追溯到目前為止規(guī)模最大的制藥業(yè)并購(gòu)案——2019年11月,，BMS宣布已經(jīng)獲得收購(gòu)新基公司的并購(gòu)協(xié)議所需所有監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審批許可，并已經(jīng)在同年4月獲得雙方股東批準(zhǔn),，完成了對(duì)新基的收購(gòu),。
陳思淵認(rèn)為，合作就是創(chuàng)新路徑之一,。這起收購(gòu)的落實(shí)讓兩家公司的團(tuán)隊(duì)能力得到共享,。
“新藥研發(fā)過程中有很多不確定因素，創(chuàng)新很大一部分是一個(gè)合作的過程,，因此尋找適配的團(tuán)隊(duì)和豐富產(chǎn)品管線是我們一直在做的事情,。”她說,，“在我們整個(gè)產(chǎn)品管線中,，40%是內(nèi)部研發(fā)的，另外60%是通過收購(gòu)或合作產(chǎn)生的,?！?/p>
在聊到BMS旗下產(chǎn)品時(shí)，陳思淵如數(shù)家珍,。她表示最令人驕傲的產(chǎn)品永遠(yuǎn)是下一個(gè),，相比已經(jīng)獲批并投入使用的產(chǎn)品和適應(yīng)癥，她更加期待未達(dá)成的可能性,?！氨热鐒倓傇谥袊?guó)獲批的羅特西普,，現(xiàn)在已經(jīng)獲批治療輸血依賴型病人，我們看到一些數(shù)據(jù),，發(fā)現(xiàn)它對(duì)非輸血依賴型病人也有作用,。”她舉例說道,，“除了β-地中海貧血適應(yīng)癥,，它在全球還能夠用于治療低危骨髓增生異常綜合征?！?/p>
當(dāng)談及帶著BMS“中國(guó)2030戰(zhàn)略”在中國(guó)市場(chǎng)長(zhǎng)期工作時(shí),，陳思淵用“浩大的工程”來形容其復(fù)雜性。她說：“讓所有相關(guān)人員了解快速發(fā)展中的大方向,，管理并應(yīng)對(duì)不確定性,，這是我們戰(zhàn)略制定過程中做得最多的一件事情?！?/p>
回顧所見證的中國(guó)市場(chǎng)發(fā)展歷程,，她對(duì)未來抱樂觀態(tài)度?！爸皣?guó)家醫(yī)保談判不知道多少年才會(huì)有一次,，而如今每年都有，有更多機(jī)會(huì)讓創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保系統(tǒng),?！彼锌溃巴将@批,、同步上市，這些在之前是不能想象的,。如今真的可以在中國(guó)做到,，在這樣正向的環(huán)境中我們會(huì)有所觸動(dòng)，會(huì)想怎樣能夠做得更好,?！?/p>
“中國(guó)2030戰(zhàn)略”還埋下了一顆種子——讓中國(guó)成為BMS全球創(chuàng)新基地，推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新影響全球,。陳思淵介紹道,，BMS默認(rèn)將中國(guó)納入公司在核心治療領(lǐng)域的全球創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，并設(shè)立了專門支持中國(guó)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),，從各個(gè)領(lǐng)域與中國(guó)生態(tài)系統(tǒng)對(duì)接,。“確保中國(guó)的創(chuàng)新可以被總部第一時(shí)間看到,，并第一時(shí)間評(píng)估,。不僅在中國(guó)評(píng)估,，而是全球一起評(píng)估?！?/p>
陳思淵說,，這是一項(xiàng)尚處于鋪墊階段的工作。而中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的變化隨時(shí)隨地仍在繼續(xù),，對(duì)于變局中成長(zhǎng),，她深諳其道。
當(dāng)她與我坐在會(huì)議室,，回想起那個(gè)2014年站在巴塞爾街頭的自己時(shí),，眼含笑意。那是她目前為止所經(jīng)歷的最大變數(shù),。手機(jī)不斷彈出國(guó)內(nèi)團(tuán)隊(duì)的消息都在問她：你還要進(jìn)公司嗎,？是不是能直接回國(guó)了？
“接下來會(huì)怎樣,？誰也不知道,。很多人在那一刻是驚慌的，我也一樣有過擔(dān)心,?！彼龟惖溃暗@對(duì)我來說是個(gè)新工作,。我當(dāng)時(shí)想了想,，決定搜集信息去理解這件事情對(duì)我意味著什么，然后就可以安排接下來的事情了,?！?/p>
從那則公告發(fā)布到兩家公司真正完成資產(chǎn)置換有將近兩年時(shí)間，陳思淵收獲了參與到兩家公司管理層工作的機(jī)會(huì),。在這段經(jīng)歷中,，陳思淵看到了處在公司不同層級(jí)的人，包括很多資深管理者的不同反應(yīng)：他們對(duì)自己做什么,，對(duì)團(tuán)隊(duì)做什么,。這些都被她化作經(jīng)驗(yàn)運(yùn)用到現(xiàn)在的工作中。
她回憶道,，組織變化過程中充滿不確定性,，身處其中的人們都不知道屬于自己的下一步在哪里。很多人在中途離開轉(zhuǎn)而選擇一份確定性,?！爱?dāng)時(shí)只有很小的一部分人留下來，但回過頭來看,，留下來的人后來都得到了很大的發(fā)展,?！保ㄘ?cái)富中文網(wǎng)）
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