生物技術(shù)先鋒
制藥
120億美元
這是中國政府在五年內(nèi)用于開發(fā)藥品的投入資金
????當(dāng)米萊依·金格拉斯(Mireille Gingras)六年前第一次來中國時(shí),,魯先平正是她想要見的那類人,而且魯所創(chuàng)辦的微芯生物技術(shù)公司(Chipscreen Biosciences)也正是她想進(jìn)行業(yè)務(wù)合作的企業(yè),。她只是一直不確定是否存在這樣的企業(yè),。
????這位出生于蒙特利爾的神經(jīng)生物學(xué)家當(dāng)時(shí)已創(chuàng)建了一家自己的咨詢公司,即位于圣迭戈的滬亞生物技術(shù)公司(HUYA Bioscience),,以幫助大型制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司占領(lǐng)全球各地極富潛力的早期藥品開發(fā)業(yè)務(wù),。
????那時(shí)中國還沒進(jìn)入她的考慮范圍。與玩具或消費(fèi)電子產(chǎn)品的情況相似,,中國在制藥和生物技術(shù)行業(yè)方面也是(而且在很大程度上目前仍是)低價(jià)產(chǎn)品銷售的來源,,正如沃爾瑪(Wal-Mart)描述的那樣,“天天低價(jià)”,。中國已越來越多地為制藥業(yè)提供仿制藥開發(fā),,但不是科研密集型且開發(fā)成本高的藥品,它們擁有專利和高額利潤,?!叭藗兏静徽J(rèn)為那里能有何作為?!苯鸶窭拐f,。
????但中國在過去的30年里至少證明了一件重要的事:它沒有停滯不前。五年之前,,它的確缺乏創(chuàng)新,,是存在于高科技世界中的仿制經(jīng)濟(jì)體,但如今卻有所不同了,。十年來,,中國政府毫不隱晦它要?jiǎng)?chuàng)建一個(gè)具有競(jìng)爭(zhēng)力的生物科學(xué)產(chǎn)業(yè)的意圖:根據(jù)位于圣迭戈的一家咨詢公司China Bio的數(shù)據(jù),光是過去五年,,中國就已經(jīng)投入了120億美元用于藥品開發(fā),。
????而金格拉斯認(rèn)為,,那些嗅覺敏銳的西方企業(yè)能夠利用中國這一初生行業(yè)的機(jī)會(huì)成就一番事業(yè),而且這并不僅限于制藥業(yè)巨頭,。她在第一次到訪中國之后表示,,“我認(rèn)為一輪創(chuàng)新浪潮可能即將到來。這一領(lǐng)域內(nèi)有許多聰明的人,,其中有不少曾在西方的大學(xué)或公司工作過,,然后回到了中國。我想中國是有可能站到這場(chǎng)浪潮前沿的,?!?/p>
????魯先平正是其中一位“海歸”。他在北京大學(xué)獲得分子生物學(xué)博士學(xué)位后,,來到了一個(gè)氣候更為溫和的地方:在加利福尼亞大學(xué)(University of California)圣迭戈分校攻讀研究生學(xué)位,,然后加入了著名的伯納姆醫(yī)學(xué)研究所(Burnham Institute),這家癌癥研究中心位于拉霍亞附近,。1995年,,他和一位同事創(chuàng)辦了一家研究皮膚病的小公司——后來成為致力于皮膚病學(xué)的世界領(lǐng)先企業(yè)高德美(Galderma)的全資子公司。公司賣給高德美之后,,他仍然負(fù)責(zé)其管理工作,,之后祖國的發(fā)展和目標(biāo)打破了他的現(xiàn)狀。
????魯先平接到來自北京的一位前同事的電話,,這位前同事當(dāng)時(shí)在被譽(yù)為中國麻省理工學(xué)院(MIT)的清華大學(xué)執(zhí)教,。“你應(yīng)該回來,?!迸笥迅f?!斑@里發(fā)生了許多變化,。”2000年秋,,他決定回國,,在清華大學(xué)擔(dān)任教授職務(wù),但這只是臨時(shí)落腳點(diǎn),。魯先平說服了五位仍在美國工作的中國同事到北京加盟,,然后開始為他將要?jiǎng)?chuàng)建的公司籌集風(fēng)險(xiǎn)資本。至2001年底,,他最終籌得5,000萬人民幣(按現(xiàn)在的匯率約為750萬美元),其中有一部分來自北京及近鄰天津市政府管理的風(fēng)險(xiǎn)投資基金,,另一部分來自私人風(fēng)險(xiǎn)投資家,。
????然而,,整個(gè)過程非常艱難——“官僚作風(fēng)濃郁,”他說道,,這與加利福尼亞州不同——因此他和同事們決定把新公司設(shè)在深圳,,這是中國經(jīng)濟(jì)奇跡的誕生地,與香港僅一河之隔,?!拔覀冎啦荒芤蕾囌N覀冃枰绞袌?chǎng)經(jīng)濟(jì)蓬勃發(fā)展的地方去,?!濒斚绕秸f。微芯生物技術(shù)公司于2001年下半年成立,,它的目標(biāo)是開發(fā)治療包括癌癥在內(nèi)的多種疾病的小分子療法(想想Genzyme公司的情況吧),。
????與此同時(shí),米萊依·金格拉斯決定全面進(jìn)軍中國,。她籌集一些資金成立了一個(gè)名為滬亞的新公司,,致力于協(xié)助中國把創(chuàng)新型療法帶到美國進(jìn)行臨床開發(fā)。她開始把大部分時(shí)間花在中國,,試圖和大型制藥企業(yè),、政府研究機(jī)構(gòu)和大學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立聯(lián)系。她對(duì)此堅(jiān)持不懈,,在中國盡可能多地參加每一場(chǎng)行業(yè)研討會(huì),,努力與中國的生物技術(shù)研究者進(jìn)行接觸。2006年,,她和魯先平在一場(chǎng)國際生物技術(shù)研討會(huì)上得以見面,。
????那時(shí)魯先平和他的團(tuán)隊(duì)的學(xué)識(shí)背景已經(jīng)吸引了幾家全球制藥巨頭?!暗覀儼l(fā)現(xiàn)那些商談進(jìn)行得非常緩慢,。”魯先平說,?!霸S多(大型制藥企業(yè)的)人仍對(duì)中國生物技術(shù)公司能否創(chuàng)新心存懷疑。他們大多仍然追求仿制藥品和削減生產(chǎn)成本,。我們和他們不一樣,,這種情況令人沮喪?!?/p>
????與此相反,,魯先平說,金格拉斯的滬亞公司“只有一個(gè)目標(biāo)”, “就是要率先在中國找到創(chuàng)新型療法,,并且在全球?qū)で蠛献骱头咒N,。這與我們想做的不謀而合?!濒斚绕较矚g金格拉斯的性格,,這也起到了一定的幫助作用。她有時(shí)會(huì)性急,,同時(shí)又很有幽默感,,魯先平承認(rèn)這“有時(shí)會(huì)讓她有些混亂”。經(jīng)過幾次會(huì)面后,,她把魯?shù)闹形拿帧跋绕健备某闪擞⑽淖x音相近的“香檳”,,此后一直都這么稱呼他。
????滬亞公司和微芯公司達(dá)成一致,,嘗試讓微芯公司開發(fā)的一種抗卵巢癌新藥在美國進(jìn)行臨床試驗(yàn),。金格拉斯稱,在中國進(jìn)行的測(cè)試,,表明其成分比目前發(fā)達(dá)國家市場(chǎng)上的“同類藥物可能更安全和有效”,。美國食品和藥物管理局(FDA)是一道主要門檻。中國曾出現(xiàn)由全球幾家大型制藥企業(yè)廣泛銷售的一種血液稀釋劑肝素含有被感染成分等丑聞,,因此它在藥品安全方面的聲譽(yù)存在質(zhì)疑,。“而且坦白說,,美國食品和藥物管理局會(huì)有何反應(yīng)還無法得知,。”金格拉斯在滬亞公司將微芯公司的抗癌藥物呈交評(píng)估后說,。滬亞公司向美國食品和藥物管理局遞交了所有在中國進(jìn)行的測(cè)試和結(jié)果,,后者宣布其有效。2009年下半年,,美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)它在美國進(jìn)行臨床人體試驗(yàn),。
????這就確立了滬亞公司的業(yè)務(wù)模式。該公司并不打算憑一己之力將此類抗癌劑帶入市場(chǎng),,它只參與新藥的二期臨床試驗(yàn),。(一旦一種藥物基本的安全性在一期臨床得到確認(rèn),那么旨在評(píng)估藥物有效性的二期試驗(yàn)將在更大范圍內(nèi)進(jìn)行,,一般需要20~300人,。)如果藥品被證明有效,那么滬亞公司就能通過向大型制藥公司或生物技術(shù)公司頒發(fā)在中國以外銷售該藥品的許可而獲得投資盈利,。
????對(duì)微芯公司來說,,其誘惑力顯而易見:它能夠給一家相對(duì)規(guī)模不大的中國公司提供全球觸角,。滬亞公司將會(huì)監(jiān)督在美國進(jìn)行的一期臨床試驗(yàn)。去年10月下旬,,金格拉斯宣布了一項(xiàng)與位于北卡羅萊納州三角研究園(Triangle, N.C.)的昆泰跨國公司(Quintiles Transnational)的合作協(xié)議,,它們將共同把微芯公司的藥品開發(fā)推向世界。
????在由風(fēng)險(xiǎn)投資支持的生物技術(shù)領(lǐng)域,,并不是所有人都相信滬亞公司的模式能夠成功。盡管過去十年中國決心培育本土化的創(chuàng)新型生物技術(shù)行業(yè),,但它目前還沒有多少可拿得出手的成績,。真正的創(chuàng)新型藥品(如兩年前中國開發(fā)的一種可口服的抗霍亂疫苗)少之又少。金格拉斯和魯先平都認(rèn)為這“只是時(shí)間問題”(金格拉斯語),,而且可能也不需要那么長的時(shí)間,。
????目前金格拉斯監(jiān)管著在至少54家中國研究所和大學(xué)進(jìn)行的工作,她認(rèn)為自己確實(shí)已經(jīng)站到了即將到來的創(chuàng)新潮的前沿,。滬亞在中國建立了超過3,000種藥品的關(guān)系渠道,。“這個(gè)數(shù)目很大,?!崩ヌ┛鐕臼紫瘓?zhí)行官丹尼斯·吉林斯(Dennis Gillings)說。這對(duì)于一個(gè)在過去幾年里都沒有多少真正創(chuàng)新型藥物進(jìn)入市場(chǎng)的國家來說確實(shí)非同尋常,。
????像魯先平這樣的“海歸”正推動(dòng)著這股潮流,。微芯公司的研發(fā)部門現(xiàn)在聘有55位科學(xué)家,而他們已經(jīng)生產(chǎn)出來的抗癌藥物正是金格拉斯理論的初步試探,。如果它能在美國像中國那樣成功通過試驗(yàn),,那么她和魯“香檳”就要互相舉杯慶賀了。
????譯者:陳曄
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