制藥

120億美元
這是中國政府在五年內(nèi)用于開發(fā)藥品的投入資金

????當(dāng)米萊依·金格拉斯（Mireille Gingras）六年前第一次來中國時，魯先平正是她想要見的那類人,，而且魯所創(chuàng)辦的微芯生物技術(shù)公司（Chipscreen Biosciences）也正是她想進(jìn)行業(yè)務(wù)合作的企業(yè),。她只是一直不確定是否存在這樣的企業(yè)。

????這位出生于蒙特利爾的神經(jīng)生物學(xué)家當(dāng)時已創(chuàng)建了一家自己的咨詢公司,，即位于圣迭戈的滬亞生物技術(shù)公司（HUYA Bioscience）,，以幫助大型制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司占領(lǐng)全球各地極富潛力的早期藥品開發(fā)業(yè)務(wù)。

????那時中國還沒進(jìn)入她的考慮范圍。與玩具或消費(fèi)電子產(chǎn)品的情況相似,，中國在制藥和生物技術(shù)行業(yè)方面也是（而且在很大程度上目前仍是）低價產(chǎn)品銷售的來源,，正如沃爾瑪（Wal-Mart）描述的那樣，“天天低價”,。中國已越來越多地為制藥業(yè)提供仿制藥開發(fā),，但不是科研密集型且開發(fā)成本高的藥品，它們擁有專利和高額利潤,?！叭藗兏静徽J(rèn)為那里能有何作為?！苯鸶窭拐f,。

????但中國在過去的30年里至少證明了一件重要的事：它沒有停滯不前。五年之前,，它的確缺乏創(chuàng)新,，是存在于高科技世界中的仿制經(jīng)濟(jì)體，但如今卻有所不同了,。十年來,，中國政府毫不隱晦它要創(chuàng)建一個具有競爭力的生物科學(xué)產(chǎn)業(yè)的意圖：根據(jù)位于圣迭戈的一家咨詢公司China Bio的數(shù)據(jù)，光是過去五年,，中國就已經(jīng)投入了120億美元用于藥品開發(fā),。

????而金格拉斯認(rèn)為，那些嗅覺敏銳的西方企業(yè)能夠利用中國這一初生行業(yè)的機(jī)會成就一番事業(yè),，而且這并不僅限于制藥業(yè)巨頭,。她在第一次到訪中國之后表示，“我認(rèn)為一輪創(chuàng)新浪潮可能即將到來,。這一領(lǐng)域內(nèi)有許多聰明的人,，其中有不少曾在西方的大學(xué)或公司工作過，然后回到了中國,。我想中國是有可能站到這場浪潮前沿的,。”

????魯先平正是其中一位“海歸”,。他在北京大學(xué)獲得分子生物學(xué)博士學(xué)位后,，來到了一個氣候更為溫和的地方：在加利福尼亞大學(xué)（University of California）圣迭戈分校攻讀研究生學(xué)位，然后加入了著名的伯納姆醫(yī)學(xué)研究所（Burnham Institute）,，這家癌癥研究中心位于拉霍亞附近,。1995年，他和一位同事創(chuàng)辦了一家研究皮膚病的小公司——后來成為致力于皮膚病學(xué)的世界領(lǐng)先企業(yè)高德美（Galderma）的全資子公司,。公司賣給高德美之后,，他仍然負(fù)責(zé)其管理工作,，之后祖國的發(fā)展和目標(biāo)打破了他的現(xiàn)狀。

????魯先平接到來自北京的一位前同事的電話,，這位前同事當(dāng)時在被譽(yù)為中國麻省理工學(xué)院（MIT）的清華大學(xué)執(zhí)教,。“你應(yīng)該回來,?！迸笥迅f?！斑@里發(fā)生了許多變化,。”2000年秋,，他決定回國,，在清華大學(xué)擔(dān)任教授職務(wù)，但這只是臨時落腳點,。魯先平說服了五位仍在美國工作的中國同事到北京加盟,，然后開始為他將要創(chuàng)建的公司籌集風(fēng)險資本,。至2001年底,，他最終籌得5,000萬人民幣（按現(xiàn)在的匯率約為750萬美元），其中有一部分來自北京及近鄰天津市政府管理的風(fēng)險投資基金,，另一部分來自私人風(fēng)險投資家,。

????然而，整個過程非常艱難——“官僚作風(fēng)濃郁,，”他說道,，這與加利福尼亞州不同——因此他和同事們決定把新公司設(shè)在深圳，這是中國經(jīng)濟(jì)奇跡的誕生地,，與香港僅一河之隔,。“我們知道不能依賴政府,。我們需要到市場經(jīng)濟(jì)蓬勃發(fā)展的地方去,。”魯先平說,。微芯生物技術(shù)公司于2001年下半年成立,，它的目標(biāo)是開發(fā)治療包括癌癥在內(nèi)的多種疾病的小分子療法（想想Genzyme公司的情況吧）。

????與此同時,，米萊依·金格拉斯決定全面進(jìn)軍中國,。她籌集一些資金成立了一個名為滬亞的新公司，致力于協(xié)助中國把創(chuàng)新型療法帶到美國進(jìn)行臨床開發(fā),。她開始把大部分時間花在中國,，試圖和大型制藥企業(yè),、政府研究機(jī)構(gòu)和大學(xué)實驗室建立聯(lián)系。她對此堅持不懈,，在中國盡可能多地參加每一場行業(yè)研討會,，努力與中國的生物技術(shù)研究者進(jìn)行接觸。2006年,，她和魯先平在一場國際生物技術(shù)研討會上得以見面,。

????那時魯先平和他的團(tuán)隊的學(xué)識背景已經(jīng)吸引了幾家全球制藥巨頭?！暗覀儼l(fā)現(xiàn)那些商談進(jìn)行得非常緩慢,。”魯先平說,?！霸S多（大型制藥企業(yè)的）人仍對中國生物技術(shù)公司能否創(chuàng)新心存懷疑。他們大多仍然追求仿制藥品和削減生產(chǎn)成本,。我們和他們不一樣,，這種情況令人沮喪?！?/p>

????與此相反,，魯先平說，金格拉斯的滬亞公司“只有一個目標(biāo)”,， “就是要率先在中國找到創(chuàng)新型療法,，并且在全球?qū)で蠛献骱头咒N。這與我們想做的不謀而合,?！濒斚绕较矚g金格拉斯的性格，這也起到了一定的幫助作用,。她有時會性急,，同時又很有幽默感，魯先平承認(rèn)這“有時會讓她有些混亂”,。經(jīng)過幾次會面后,，她把魯?shù)闹形拿帧跋绕健备某闪擞⑽淖x音相近的“香檳”，此后一直都這么稱呼他,。

????滬亞公司和微芯公司達(dá)成一致,，嘗試讓微芯公司開發(fā)的一種抗卵巢癌新藥在美國進(jìn)行臨床試驗。金格拉斯稱,，在中國進(jìn)行的測試,，表明其成分比目前發(fā)達(dá)國家市場上的“同類藥物可能更安全和有效”。美國食品和藥物管理局（FDA）是一道主要門檻,。中國曾出現(xiàn)由全球幾家大型制藥企業(yè)廣泛銷售的一種血液稀釋劑肝素含有被感染成分等丑聞,，因此它在藥品安全方面的聲譽(yù)存在質(zhì)疑,。“而且坦白說,，美國食品和藥物管理局會有何反應(yīng)還無法得知,。”金格拉斯在滬亞公司將微芯公司的抗癌藥物呈交評估后說,。滬亞公司向美國食品和藥物管理局遞交了所有在中國進(jìn)行的測試和結(jié)果,，后者宣布其有效。2009年下半年,，美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)它在美國進(jìn)行臨床人體試驗,。

????這就確立了滬亞公司的業(yè)務(wù)模式。該公司并不打算憑一己之力將此類抗癌劑帶入市場,，它只參與新藥的二期臨床試驗,。（一旦一種藥物基本的安全性在一期臨床得到確認(rèn)，那么旨在評估藥物有效性的二期試驗將在更大范圍內(nèi)進(jìn)行,，一般需要20~300人,。）如果藥品被證明有效，那么滬亞公司就能通過向大型制藥公司或生物技術(shù)公司頒發(fā)在中國以外銷售該藥品的許可而獲得投資盈利,。

????對微芯公司來說,，其誘惑力顯而易見：它能夠給一家相對規(guī)模不大的中國公司提供全球觸角。滬亞公司將會監(jiān)督在美國進(jìn)行的一期臨床試驗,。去年10月下旬,，金格拉斯宣布了一項與位于北卡羅萊納州三角研究園（Triangle, N.C.）的昆泰跨國公司（Quintiles Transnational）的合作協(xié)議,，它們將共同把微芯公司的藥品開發(fā)推向世界,。

????在由風(fēng)險投資支持的生物技術(shù)領(lǐng)域，并不是所有人都相信滬亞公司的模式能夠成功,。盡管過去十年中國決心培育本土化的創(chuàng)新型生物技術(shù)行業(yè),，但它目前還沒有多少可拿得出手的成績。真正的創(chuàng)新型藥品（如兩年前中國開發(fā)的一種可口服的抗霍亂疫苗）少之又少,。金格拉斯和魯先平都認(rèn)為這“只是時間問題”（金格拉斯語）,，而且可能也不需要那么長的時間,。

????目前金格拉斯監(jiān)管著在至少54家中國研究所和大學(xué)進(jìn)行的工作，她認(rèn)為自己確實已經(jīng)站到了即將到來的創(chuàng)新潮的前沿。滬亞在中國建立了超過3,000種藥品的關(guān)系渠道,。“這個數(shù)目很大,?！崩ヌ┛鐕臼紫瘓?zhí)行官丹尼斯·吉林斯（Dennis Gillings）說。這對于一個在過去幾年里都沒有多少真正創(chuàng)新型藥物進(jìn)入市場的國家來說確實非同尋常,。

????像魯先平這樣的“海歸”正推動著這股潮流,。微芯公司的研發(fā)部門現(xiàn)在聘有55位科學(xué)家,，而他們已經(jīng)生產(chǎn)出來的抗癌藥物正是金格拉斯理論的初步試探。如果它能在美國像中國那樣成功通過試驗,，那么她和魯“香檳”就要互相舉杯慶賀了,。

????譯者：陳曄