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國藥集團新冠疫苗國內(nèi)上市申請獲受理
12月24日訊,,國家藥監(jiān)局藥審中心( CDE )顯示,,國藥集團北京生物制品研究所的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗(Vero細胞)上市申請已獲CDE 受理。...
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通用新冠疫苗能否成為終結(jié)新冠疫情的利器,?
一款通用冠狀病毒疫苗能否結(jié)束本次疫情,并消滅未來可能出現(xiàn)的新疫情,?泛冠狀病毒疫苗的研發(fā)工作正在進行中,。圖片來源:PHOTO ILLUSTRATION BY GETTY IMAGES第一代疫苗并非新冠疫情初期人們所期待的萬能藥。群體免疫這一抗疫模式也未能力挽狂瀾,,結(jié)束疫情,。一款所謂的“泛冠狀病毒”疫苗...
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新冠疫苗接種出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng),誰擔責,?
如果某一款新冠疫苗對于部分接種人群確實有害,,該怎么辦,?而且這種情況極有可能出現(xiàn)。誰將為此負責,?希望有關(guān)疫苗責任的問題,,在這次疫情期間只停留在理論層面上,。然而,雖然公共衛(wèi)生官員表示,,拒絕接種新冠疫苗的危害遠大于接種疫苗帶來的危險,,但責任問題依舊很重要,不只是因為阿斯利康的疫苗在歐洲可能導(dǎo)致了一種罕見的...
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新冠抗原試劑集采將至,,免不了降價宿命
目前,已有10款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市,。萬孚生物,、諾唯贊等在獲批后的三個交易日中,累計漲幅都超過了40%,。然而,,新冠抗原檢測試劑究竟有多大的市場空間,則成為一個疑問,。而集采更像是高懸在其頭上的一把利劍,,讓新冠抗原檢測試劑的價格面臨“出道即巔峰”的窘境。業(yè)內(nèi)人士認為,,縱觀整個新冠抗原檢測試劑產(chǎn)業(yè)鏈,,...
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第三個國產(chǎn)新冠疫苗上市在即,或成康希諾扭虧擔當
近日,,康希諾宣布已正式向國家藥監(jiān)局提交重組新型冠狀病毒疫苗附條件上市申請,并獲得受理,??迪VZ頂著“新冠疫苗第一股”的光環(huán)一路沖破千億市值。但2009年成立至今,,康希諾尚未有一款真正實現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品,,一直處于虧損“燒錢”階段。...
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新冠疫苗是怎么造出來的,?
全球新冠疫情的命運幾何,很可能只由長度為幾百納米的生物積木所決定,。對于來自Moderna和輝瑞(Pfizer)及其合作伙伴BioNTech的兩種主要候選疫苗來說,mRNA是核心所在,。這兩家公司的臨床試驗數(shù)據(jù)表明,,其疫苗有效率均達到了95%左右。輝瑞公司的疫苗已經(jīng)在英國獲得批準,,并可能在幾周內(nèi)開始分發(fā)...
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這四款國際新冠疫苗即將問世
幾年前,,誰能夠想到Moderna,、BioNTech等公司會變得如此廣為人知?現(xiàn)在,,它們憑借新冠疫苗打響了名聲,。但除此之外,還有哪些制藥公司可能加入這些公司以及輝瑞(Pfizer),、阿斯利康(AstraZeneca)和強生(Johnson & Johnson)的行列,,成為抗擊新冠疫情的救世主呢?目前,,...
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全國多地啟動新冠疫苗接種
26日,,上海、陜西,、深圳,、青島等地已經(jīng)陸續(xù)開啟新冠疫苗接種工作,安徽應(yīng)急采購結(jié)果出爐,,三款國產(chǎn)滅活疫苗均納入使用,。 由于國內(nèi)不具備開展三期臨床試驗的條件,所以我國五款進入三期臨床試驗的疫苗都是在國外開展的三期臨床試驗,。待數(shù)據(jù)揭盲以后,,會及時向社會公布相關(guān)的數(shù)據(jù),如果數(shù)據(jù)達到相應(yīng)的標準,,國家藥監(jiān)部門...
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針對新冠病毒的“通用疫苗”,,能研發(fā)成功嗎?
南非人。巴西人,。英國“肯特”,。這些聽起來沒有什么特別,有點像某種特定發(fā)型的名字,。但正如病毒追蹤者所知,,這些都是新冠病毒變異毒株的簡稱。變異病毒的傳染性更強,,其中,,英國變異病毒株可能更致命,迫使世界各國政府加緊旅行限制,,有些國家還宣布了新的封鎖令,。新型變異病毒也給第一批新冠疫苗帶來了問題。目前幾乎所有...
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FDA將完全批準新冠疫苗,,會扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀嗎,?
美國總統(tǒng)喬?拜登于7月21日表示,,他認為美國食品與藥品管理局(Food and Drug Administration,,以下簡稱為FDA)最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準。在俄亥俄州的一處市政大廳,,拜登表示,,F(xiàn)DA將很快對新冠疫苗進行完全批準,而截至目前,,相關(guān)疫苗獲得的僅為緊急使用授權(quán),。拜登說:...
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