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國藥集團(tuán)新冠疫苗國內(nèi)上市申請獲受理
12月24日訊,,國家藥監(jiān)局藥審中心( CDE )顯示,國藥集團(tuán)北京生物制品研究所的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)上市申請已獲CDE 受理,。...
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通用新冠疫苗能否成為終結(jié)新冠疫情的利器?
一款通用冠狀病毒疫苗能否結(jié)束本次疫情,,并消滅未來可能出現(xiàn)的新疫情?泛冠狀病毒疫苗的研發(fā)工作正在進(jìn)行中,。圖片來源:PHOTO ILLUSTRATION BY GETTY IMAGES第一代疫苗并非新冠疫情初期人們所期待的萬能藥,。群體免疫這一抗疫模式也未能力挽狂瀾,結(jié)束疫情,。一款所謂的“泛冠狀病毒”疫苗...
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新冠疫苗接種出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),,誰擔(dān)責(zé)?
如果某一款新冠疫苗對于部分接種人群確實(shí)有害,該怎么辦?而且這種情況極有可能出現(xiàn),。誰將為此負(fù)責(zé),?希望有關(guān)疫苗責(zé)任的問題,在這次疫情期間只停留在理論層面上,。然而,,雖然公共衛(wèi)生官員表示,拒絕接種新冠疫苗的危害遠(yuǎn)大于接種疫苗帶來的危險,,但責(zé)任問題依舊很重要,,不只是因?yàn)榘⑺估档囊呙缭跉W洲可能導(dǎo)致了一種罕見的...
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新冠抗原試劑集采將至,免不了降價宿命
目前,,已有10款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。萬孚生物,、諾唯贊等在獲批后的三個交易日中,,累計漲幅都超過了40%。然而,,新冠抗原檢測試劑究竟有多大的市場空間,,則成為一個疑問。而集采更像是高懸在其頭上的一把利劍,,讓新冠抗原檢測試劑的價格面臨“出道即巔峰”的窘境,。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,縱觀整個新冠抗原檢測試劑產(chǎn)業(yè)鏈,,...
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第三個國產(chǎn)新冠疫苗上市在即,,或成康希諾扭虧擔(dān)當(dāng)
近日,,康希諾宣布已正式向國家藥監(jiān)局提交重組新型冠狀病毒疫苗附條件上市申請,,并獲得受理??迪VZ頂著“新冠疫苗第一股”的光環(huán)一路沖破千億市值,。但2009年成立至今,康希諾尚未有一款真正實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品,,一直處于虧損“燒錢”階段,。...
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新冠疫苗是怎么造出來的?
全球新冠疫情的命運(yùn)幾何,,很可能只由長度為幾百納米的生物積木所決定。對于來自Moderna和輝瑞(Pfizer)及其合作伙伴BioNTech的兩種主要候選疫苗來說,,mRNA是核心所在,。這兩家公司的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,,其疫苗有效率均達(dá)到了95%左右。輝瑞公司的疫苗已經(jīng)在英國獲得批準(zhǔn),,并可能在幾周內(nèi)開始分發(fā)...
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這四款國際新冠疫苗即將問世
幾年前,,誰能夠想到Moderna,、BioNTech等公司會變得如此廣為人知,?現(xiàn)在,它們憑借新冠疫苗打響了名聲,。但除此之外,,還有哪些制藥公司可能加入這些公司以及輝瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca)和強(qiáng)生(Johnson & Johnson)的行列,,成為抗擊新冠疫情的救世主呢,?目前,...
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全國多地啟動新冠疫苗接種
26日,,上海,、陜西、深圳,、青島等地已經(jīng)陸續(xù)開啟新冠疫苗接種工作,,安徽應(yīng)急采購結(jié)果出爐,三款國產(chǎn)滅活疫苗均納入使用,。 由于國內(nèi)不具備開展三期臨床試驗(yàn)的條件,,所以我國五款進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的疫苗都是在國外開展的三期臨床試驗(yàn)。待數(shù)據(jù)揭盲以后,,會及時向社會公布相關(guān)的數(shù)據(jù),,如果數(shù)據(jù)達(dá)到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),國家藥監(jiān)部門...
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針對新冠病毒的“通用疫苗”,,能研發(fā)成功嗎,?
南非人,。巴西人。英國“肯特”,。這些聽起來沒有什么特別,,有點(diǎn)像某種特定發(fā)型的名字。但正如病毒追蹤者所知,,這些都是新冠病毒變異毒株的簡稱,。變異病毒的傳染性更強(qiáng),其中,,英國變異病毒株可能更致命,,迫使世界各國政府加緊旅行限制,,有些國家還宣布了新的封鎖令。新型變異病毒也給第一批新冠疫苗帶來了問題,。目前幾乎所有...
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FDA將完全批準(zhǔn)新冠疫苗,,會扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀嗎?
美國總統(tǒng)喬?拜登于7月21日表示,他認(rèn)為美國食品與藥品管理局(Food and Drug Administration,,以下簡稱為FDA)最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準(zhǔn),。在俄亥俄州的一處市政大廳,拜登表示,,F(xiàn)DA將很快對新冠疫苗進(jìn)行完全批準(zhǔn),,而截至目前,相關(guān)疫苗獲得的僅為緊急使用授權(quán),。拜登說:...
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