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美國(guó)FDA首次批準(zhǔn)用呼吸樣本進(jìn)行新冠檢測(cè)
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息稱,，首個(gè)通過(guò)呼吸樣本進(jìn)行新冠檢測(cè)的設(shè)備獲得緊急使用授權(quán)，可以在三分鐘以內(nèi)提供結(jié)果,，這也是FDA首次批準(zhǔn)通過(guò)呼吸樣本進(jìn)行新冠檢測(cè),。這款新冠檢測(cè)設(shè)備名為InspectIR COVID-19呼吸分析儀,，外形與隨身行李大小差不多，可用于醫(yī)生辦公室,、醫(yī)院和移動(dòng)檢測(cè)站點(diǎn),，需要由...
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FDA將完全批準(zhǔn)新冠疫苗，會(huì)扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀嗎,？
美國(guó)總統(tǒng)喬?拜登于7月21日表示,，他認(rèn)為美國(guó)食品與藥品管理局（Food and Drug Administration,，以下簡(jiǎn)稱為FDA）最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準(zhǔn)。在俄亥俄州的一處市政大廳,，拜登表示,，F(xiàn)DA將很快對(duì)新冠疫苗進(jìn)行完全批準(zhǔn)，而截至目前,，相關(guān)疫苗獲得的僅為緊急使用授權(quán),。拜登說(shuō)：...
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輝瑞口服新冠藥獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)
當(dāng)?shù)貢r(shí)間周三（12月22日），美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）緊急批準(zhǔn)了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群,，使其成為美國(guó)首個(gè)獲批的口服新冠藥物,。根據(jù)輝瑞此前公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，其口服新冠藥Paxlovid在預(yù)防重癥高風(fēng)險(xiǎn)患者住院和死亡方面的有效性為89%,。輝瑞表示,，最近的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)表明，Pax...
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降低新冠致死率,，呼吸機(jī)是關(guān)鍵,，但全球面臨巨大缺口
對(duì)部分COVID-19危重患者來(lái)說(shuō),，機(jī)械輔助通氣是決定他們能夠康復(fù)還是死亡的治療手段。呼吸機(jī)可以輔助或替代呼吸功能,，為重要器官的血液充氧,。2月24日，醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》（Lancet）上發(fā)表的一篇論文,，研究了武漢一家醫(yī)院的52名患者,。研究發(fā)現(xiàn)，呼吸機(jī)是COVID-19危重患者的“主要輔助治療手段”,。...
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鐘南山：當(dāng)前應(yīng)叫新冠上呼吸道感染,，簡(jiǎn)單說(shuō)叫"新冠感冒"
12月15日,，“共和國(guó)勛章”獲得者,、中國(guó)工程院院士鐘南山走進(jìn)中山大學(xué)“全國(guó)高?？挂叽笾v堂”，帶來(lái)《新冠（Omicron）疫情動(dòng)態(tài)及應(yīng)對(duì)》的科普講座,。鐘南山院士在講座中提到,，現(xiàn)在致死率0.1%左右的奧密克戎約等于普通季節(jié)性流感，因?yàn)橐呀?jīng)不存在肺炎癥狀,，所以現(xiàn)在已經(jīng)不適合叫新冠肺炎了,，現(xiàn)在發(fā)展到的階段實(shí)...
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輝瑞：計(jì)劃下周向美FDA提交疫苗緊急使用授權(quán)
11月9日，美國(guó)制藥巨頭輝瑞公司（Pfizer）在官網(wǎng)發(fā)布消息稱,，其與德國(guó)生物新技術(shù)公司（BioNTech）合作研發(fā)的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在沒有感染新冠病毒的參與者身上,，已經(jīng)證明了超過(guò)90%的有效性，效果好于預(yù)期,，并且遠(yuǎn)高于美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）所要求的50%,。 對(duì)此，輝...
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FDA前局長(zhǎng)：新冠疫苗推廣本來(lái)可以避免失敗
美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）前局長(zhǎng)斯科特·戈特利布博士（Dr. Scott Gottlieb）稱,，在推出新冠加強(qiáng)針時(shí),，美國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和公共衛(wèi)生官員犯了個(gè)錯(cuò)誤——如果采取不同的做法，就能大大打消老百姓的疑慮,。過(guò)去的幾個(gè)月里,，美國(guó)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)各部門關(guān)于新冠疫苗加強(qiáng)劑的信息傳遞一直不一致。拜登政府將9月...
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瑞德西韋獲美FDA正式批準(zhǔn),，世衛(wèi)組織曾點(diǎn)名無(wú)效
當(dāng)?shù)貢r(shí)間22日，吉利德公司宣布,，旗下在研藥物瑞德西韋已獲得美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）正式批準(zhǔn),，作為新冠病毒肺炎住院病人的治療藥物。不過(guò),，世衛(wèi)組織曾在一周前表示,，瑞德西韋在防止新冠肺炎患者死亡或縮短住院時(shí)間上幾乎沒有效果。 據(jù)悉,，美東時(shí)間周四盤后,，吉利德公司發(fā)布聲明稱，美國(guó)食品和藥品管理局已正式...
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這是新冠疫苗競(jìng)賽不可逾越的6個(gè)問(wèn)題
2020年8月13日,，位于佛羅里達(dá)州好萊塢的美國(guó)研究中心（RCA）在進(jìn)行新冠疫苗研究,。圖片來(lái)源：CHANDAN KHANNA—AFP/GETTY IMAGES新冠肺炎疫情仍然在美國(guó)肆虐，已經(jīng)導(dǎo)致將近20萬(wàn)美國(guó)人死亡,，全球死亡人數(shù)也達(dá)到100萬(wàn)人。因此亟需安全有效的疫苗來(lái)阻止疫情持續(xù)蔓延,，并全面重啟經(jīng)...
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美國(guó)急需呼吸機(jī),，怎奈產(chǎn)能跟不上
近幾個(gè)星期,，無(wú)論規(guī)模大小,，美國(guó)各醫(yī)療設(shè)備制造商都在大力生產(chǎn)呼吸機(jī)，這種價(jià)格不菲的救生機(jī)器能幫助病?；颊弑３趾粑?。上周，美國(guó)總統(tǒng)特朗普含糊其辭地宣布啟動(dòng)冷戰(zhàn)時(shí)期制定的《國(guó)防生產(chǎn)法》,，號(hào)召汽車制造商等企業(yè)協(xié)助制造呼吸機(jī)和其它醫(yī)療用品,，不過(guò)他目前仍未充分行使該法令的效力以命令生產(chǎn)更多呼吸機(jī)。通用汽車,、福特...
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