世衛(wèi)組織泄露瑞德西韋中國(guó)臨床試驗(yàn)結(jié)果：對(duì)患者無(wú)益,？
于佳鑫
2020-04-24
美國(guó)時(shí)間4月24日,，吉利德科技公司股價(jià)收盤暴跌超過(guò)4%。原因是此前有報(bào)道稱,，該公司的抗新冠病毒藥物瑞德西韋在中國(guó)的臨床試驗(yàn)中未能獲得良好效果,。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月23日，世界衛(wèi)生組織網(wǎng)站上公布了瑞德西韋的中國(guó)臨床試驗(yàn)結(jié)果,。在參與這項(xiàng)隨機(jī)實(shí)驗(yàn)的237名新冠重癥患者中,，有158位接受瑞德西韋藥物治療，其他患者為對(duì)照組,。數(shù)據(jù)顯示,，用藥組與對(duì)照組的死亡率分別為13.9%和12.8%；不良反應(yīng)率分別為65.2%和64.1%,，瑞德西韋在改善病情與死亡可能性方面沒(méi)有表現(xiàn)出顯著差異,。但隨后不久，世衛(wèi)組織就刪除了這份試驗(yàn)結(jié)果摘要,。
“我們收到了來(lái)自中國(guó)研究者的一份起草文件,，由于疏忽被發(fā)布在世衛(wèi)組織的網(wǎng)站上，我們注意到這一問(wèn)題后就馬上撤下了,?！笔佬l(wèi)組織發(fā)言人塔里克·夏格維奇說(shuō)道。他表示，這項(xiàng)研究正在進(jìn)行同行評(píng)審,，世衛(wèi)組織在等待最終版本期間不會(huì)發(fā)表任何評(píng)論,。一旦發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，這份文件就會(huì)馬上從網(wǎng)站上刪除,。
針對(duì)這份意外泄露的試驗(yàn)結(jié)果,，英國(guó)利物浦大學(xué)的高級(jí)訪問(wèn)學(xué)者安德魯·希爾（Andrew Hill）教授指出：“如果這個(gè)樣本數(shù)量顯示藥物無(wú)效、對(duì)患者沒(méi)有益處的話,，可能意味著藥物對(duì)于更大的重癥患者人群的療效也會(huì)很有限,。”他還認(rèn)為,，中國(guó)的臨床試驗(yàn)應(yīng)該與吉利德公司更大規(guī)模的臨床試驗(yàn)結(jié)合起來(lái)看,，采用宏觀統(tǒng)計(jì)學(xué)的整合分析方法，通過(guò)對(duì)所有隨機(jī)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行分析,，得出一個(gè)較為平衡的瑞德西韋有效性的結(jié)論,。
弗吉尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院的傳染病專家弗雷德里克·海登（Frederick Hayden）曾幫助中國(guó)醫(yī)生進(jìn)行這項(xiàng)試驗(yàn)。在采訪中,，當(dāng)被問(wèn)及試驗(yàn)結(jié)果是否意味著瑞德西韋已經(jīng)失敗了時(shí),，他回答說(shuō)：“這么認(rèn)為是不正確的?！彼€表示,，這項(xiàng)研究結(jié)果正在被評(píng)審，但是不愿透露具體內(nèi)容,。在研究結(jié)果發(fā)表之前,，他拒絕進(jìn)一步評(píng)論或詳細(xì)說(shuō)明。
吉利德則發(fā)表聲明稱,，世衛(wèi)組織泄露的文件對(duì)研究結(jié)果的描述有不恰當(dāng)之處,，而且在中國(guó)的研究因入試患者人數(shù)不夠而提前終止，無(wú)法得出確定性結(jié)論,。同時(shí)吉利德還表示,，數(shù)據(jù)的趨勢(shì)暗示了瑞德西韋有潛在的益處，特別是對(duì)于早期接受治療的患者,。他們正在將完整數(shù)據(jù)提交審查,。
目前多項(xiàng)瑞德西韋三期臨床試驗(yàn)正在全球開(kāi)展進(jìn)行，幫助判斷該藥物在治療新冠病毒方面的安全性和有效性,。臨床試驗(yàn)還將有助于回答適用瑞德西韋治療的對(duì)象,、治療時(shí)機(jī)與周期等問(wèn)題。
本月底,，來(lái)自美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的有關(guān)瑞德西韋在新冠肺炎重癥患者中的研究數(shù)據(jù)即將公布,。5月底,，美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所針對(duì)不同患病程度的人群中使用瑞德西韋的雙盲、安慰劑對(duì)照數(shù)據(jù)也將有望公布,。（財(cái)富中文網(wǎng)）
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