中國(guó)首個(gè)新冠疫苗專利獲批，這對(duì)于疫苗競(jìng)賽意味著什么？
Grady McGregor
2020-08-20
8月16日，中國(guó)疫苗生產(chǎn)公司康希諾宣布,，中國(guó)監(jiān)管部門(mén)已經(jīng)批準(zhǔn)了該公司的新冠疫苗專利申請(qǐng),，成為到目前為止中國(guó)授予的第一項(xiàng)也是唯一一項(xiàng)新冠疫苗專利。
生物科技公司康希諾對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》表示,，專利確認(rèn)了該公司與軍事醫(yī)學(xué)研究院合作開(kāi)發(fā)的主要疫苗Ad5-nCoV的安全性和療效,。
但取得專利并不意味著這款疫苗可以廣泛接種。香港中文大學(xué)專攻醫(yī)藥法律的法學(xué)教授布萊恩?默庫(kù)里奧表示,，康希諾的候選疫苗還需要完成三期臨床試驗(yàn),，并且要在中國(guó)完成獨(dú)立的“上市審評(píng)審批”流程，認(rèn)定其安全性和療效之后,，才能廣泛接種,。
投資者將這項(xiàng)專利視為政府對(duì)康希諾的信任票，因此在港交所上市的康希諾股票于8月17日上漲14%,。取得專利是疫苗上市的重要一步（但并非官方要求）,。在這方面，康希諾已經(jīng)遙遙領(lǐng)先于同行,，盡管康希諾的候選疫苗仍在臨床試驗(yàn)階段,。
3月，康希諾的疫苗成為全球僅有的兩款獲準(zhǔn)進(jìn)行人體試驗(yàn)的疫苗之一，從而在疫苗競(jìng)賽中占得了先機(jī),。
康希諾早期投資者,、啟明創(chuàng)投創(chuàng)始合伙人蓋里?瑞斯徹在今年早些時(shí)候告訴《財(cái)富》雜志，康希諾可以利用開(kāi)發(fā)埃博拉病毒疫苗的經(jīng)驗(yàn)加快研發(fā)新冠疫苗,。
瑞斯徹說(shuō)：“中國(guó)政府在1月聯(lián)系到康希諾,，希望該公司幫助研發(fā)[一款新冠疫苗]，這對(duì)康希諾非常關(guān)鍵,。顯而易見(jiàn),，在疫苗研究方面，[康希諾]有一個(gè)平臺(tái),，而且有處理多種不同病毒株的方法,。”
中國(guó)在6月批準(zhǔn)給部隊(duì)接種疫苗,。
但最近幾個(gè)月,，康希諾的同行在三期臨床試驗(yàn)取得進(jìn)展，正在對(duì)數(shù)千名人類志愿者進(jìn)行疫苗試驗(yàn),。與此同時(shí),，康希諾的一些計(jì)劃陷入了停滯。
截至8月13日,，世界衛(wèi)生組織宣布另外三家中國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的疫苗開(kāi)始了三期臨床試驗(yàn),，已經(jīng)領(lǐng)先于康希諾。
如今,，康希諾似乎正在迎頭趕上,。路透社報(bào)道稱，康希諾8月14日在俄羅斯開(kāi)始了第一批三期臨床試驗(yàn),，沙特阿拉伯則在8月9日宣布與康希諾合作開(kāi)展三期臨床試驗(yàn),，對(duì)約5,000名國(guó)民接種疫苗。
康希諾同時(shí)還在與巴西,、墨西哥和智利開(kāi)展臨床三期的合作談判,。
默庫(kù)里奧表示，為了獲取專利,，康希諾必須證明其候選疫苗符合發(fā)明專利的條件,，即證明它具有新的“創(chuàng)造性步驟”和“實(shí)用性”。默庫(kù)里奧說(shuō),，中國(guó)其他所有領(lǐng)先的疫苗生產(chǎn)商也提交了類似的專利申請(qǐng),，未來(lái)會(huì)有更多專利獲得批準(zhǔn)。
如果康希諾的主要候選疫苗順利通過(guò)三期臨床試驗(yàn),，它將開(kāi)始上市審評(píng)審批流程,。默庫(kù)里奧說(shuō),，藥品通過(guò)中國(guó)的上市審批通常需要7到12年，但考慮到當(dāng)前快速開(kāi)發(fā)新冠疫苗的緊迫性,，這個(gè)過(guò)程可能會(huì)加快,。
他說(shuō)，一種疫苗在臨床試驗(yàn)初期獲得專利是“非常正常的,。罕見(jiàn)的是開(kāi)展臨床試驗(yàn)的速度,。”
專利申請(qǐng)和上市審批流程是完全獨(dú)立的,，這意味著上市審批不需要有專利,，但通常情況下這兩個(gè)流程會(huì)同步進(jìn)行。
香港大學(xué)的專利與醫(yī)藥法專家李亞虹說(shuō)：“幾乎所有藥物都會(huì)在開(kāi)始臨床試驗(yàn)和上市審批之前獲得專利,?！背吮Ｗo(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)以外，專利還能幫助疫苗生產(chǎn)企業(yè)獲得資金,，用于開(kāi)展成本高昂的研發(fā)和其他試驗(yàn),。她說(shuō)，一種疫苗“如果沒(méi)有專利,，將無(wú)法吸引理智的投資者,。”
但專利并不能保證康希諾的疫苗最終取得成功,。
香港城市大學(xué)的全球衛(wèi)生治理教授唐寧思表示：“中國(guó)的生物科技和制藥行業(yè)實(shí)力強(qiáng)大，將有助于新冠疫苗的最終開(kāi)發(fā),。但即便擁有[專利帶來(lái)的]優(yōu)勢(shì),，也不是所有候選疫苗都能順利通過(guò)最終開(kāi)發(fā)階段?！保ㄘ?cái)富中文網(wǎng)）
譯者：Biz
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