新冠疫苗研制的兩難
岳巍
2020-09-12
本周，人類在與新冠病毒對抗的戰(zhàn)役中,，遭遇了一次挫折,。
星期二晚上，阿斯利康通報,，它與牛津大學(xué)合作研制的新型冠狀病毒疫苗試驗已經(jīng)暫停,。這個消息讓全球無數(shù)人感到不安，因為在經(jīng)歷過近8個月的因病毒擴(kuò)散導(dǎo)致的混亂之后，人們原本寄希望于疫苗能夠讓他們的生活回到原來的軌道上,。
阿斯利康的聲明盡可能地把這個令人沮喪的消息描述得冷靜和低調(diào),，它說試驗暫停是因為一名受試者出現(xiàn)了難以追蹤原因的嚴(yán)重不良反應(yīng)——后續(xù)有消息透露，這一“嚴(yán)重不良反應(yīng)”是橫貫式脊髓炎,，盡管目前還不能確認(rèn)這一病癥與接種疫苗有確定的相關(guān)性,。
阿斯利康表示試驗暫停正是這家在疫苗競賽中處于領(lǐng)先地位的制藥公司，遵循“科學(xué),、安全和社會利益”的證明,。而阿斯利康之外的科學(xué)家們也表示，疫苗試驗中出現(xiàn)暫停是非常常見的情形,，也是正常的操作,，“如果一個藥物在臨床試驗中沒有出現(xiàn)過暫停，才是不正常的”,。
2020年1月底,，新冠疫情爆發(fā)后，迅速在全球蔓延,，至今感染人數(shù)突破2800萬,，死亡人數(shù)超過90萬。人類遇到了一個強(qiáng)大的敵人,，它行動迅速,，手段狡猾，藥物刺刀對它沒有明顯殺傷力,，疫苗盾牌成為人們最大的期待,。
過去8個月里，為了獲得疫苗,，科學(xué)家們從不同的路徑進(jìn)行探索,，比如腺病毒疫苗與mRNA疫苗。
腺病毒疫苗的原理是用經(jīng)過改造后無害的腺病毒作為載體,，裝入新冠病毒的S蛋白基因,，制成腺病毒載體疫苗，刺激人體產(chǎn)生抗體,；mRNA疫苗則是將含有制造病毒蛋白的遺傳指令的RNA分子直接插入人體細(xì)胞,。
牛津大學(xué)與阿斯利康合作研制的疫苗屬于第一種。那名出現(xiàn)不良反應(yīng)的受試者會接受全面的身體檢查,，醫(yī)生和專家對檢查結(jié)果的分析會提交給一個獨立的“安全委員會”,，這個委員會將決定阿斯利康的疫苗的命運(yùn)。
阿斯利康的首席執(zhí)行官蘇博科（Pascal Soriot）在周四說,，只要能盡快恢復(fù)臨床試驗,，阿斯利康仍然來得及在年底前知道這一疫苗是否有效,。
據(jù)澎湃9月12日消息,，牛津大學(xué)疫苗團(tuán)隊透露,，該團(tuán)隊與阿斯利康合作的新冠病毒疫苗臨床試驗已重新恢復(fù)臨床試驗。
盡管人們決定依靠疫苗來對抗新冠病毒,，但是也不得不面對現(xiàn)實,，并非所有疫苗最終都能顯示出人們期待的防護(hù)效果。
目前疫苗最短研發(fā)時間的紀(jì)錄,，是由腮腺炎疫苗保持的,，這一疫苗從研發(fā)到推向市場用了四年時間。現(xiàn)在,，制藥行業(yè)顯然正在進(jìn)行一項前所未有的大躍進(jìn)行動,，在不到一年時間內(nèi)研發(fā)成功一種疫苗，并將其應(yīng)用于臨床,。
新冠病毒的全球大流行,，導(dǎo)致科學(xué)家們必須采用一種超越常規(guī)的節(jié)奏來進(jìn)行疫苗的研發(fā)，而各國的監(jiān)管機(jī)構(gòu),，也必須以一種超越常規(guī)的速度來進(jìn)行審批,。也正是因為有了超越常規(guī)的節(jié)奏和速度，人們對疫苗安全性和有效性的擔(dān)憂才會更嚴(yán)重,。
目前,，除了阿斯利康，中國有四種候選疫苗處于臨床試驗的最后階段,，美國有三種候選疫苗處于后期試驗階段,。
看起來這像是一種競賽，不同的國家,，不同的企業(yè)之間,，在利用研發(fā)疫苗展示實力，事實上,，疫苗也毋庸置疑地具有良好的市場前景,。更不要說還有政界對疫苗研發(fā)寄予超出公共衛(wèi)生范疇的期待，比如美國總統(tǒng)唐納德·特朗普,，人們相信他認(rèn)為在11月大選之前批準(zhǔn)疫苗上市,，可以有效拉抬他的選情。
有科學(xué)之外的因素存在,，反而要求研究機(jī)構(gòu),、制藥公司與政府部門必須如履薄冰般戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢，不能為了追求速度,，而忽視基本的科學(xué)以及安全原則,。
就在阿斯利康宣布暫停試驗當(dāng)天,，多家制藥公司聯(lián)合發(fā)布《新冠疫苗生產(chǎn)商誓言》，承諾只有在通過三期臨床研究證明疫苗的安全性和有效性后,，才會將疫苗提交審批,。
這一宣言明顯帶有其針對性。不久前,，俄羅斯政府火速批準(zhǔn)了Sputnik V疫苗,，后者只進(jìn)行了2個月的人體試驗。這在科學(xué)家眼中匪夷所思,，他們指責(zé)“Sputnik V”的研發(fā)過程不透明,，臨床試驗也不完整，盡管后來《柳葉刀》雜志發(fā)表了這一疫苗的相關(guān)論文,，但科學(xué)界的疑慮仍未消除,。
盡管制藥公司甚至國家間存在競爭，但是必須確認(rèn),，當(dāng)前的敵人并非他們彼此,，而是新冠病毒。這客觀上要求競爭者們必須降低對市場前景的期待,，放棄國家間的爭強(qiáng)好勝,，避免將科學(xué)與人道問題演化成無意義的爭斗。
盡管我們必須接受這個事實,，疫苗研發(fā)的速度與安全有效,，本身就是一個非常難以同時達(dá)到的理想狀態(tài)，但是我們可以盡可能地接近它,，在堅持科學(xué)與理性的前提下,。（財富中文網(wǎng)）
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