一款新冠藥物的“試錯成本”有多貴？
Riley Griffin, 彭博社
2021-05-08
默沙東公司（Merck & Co.）在一份季度申報文件中表示，在終止研發(fā)一款實驗性藥物之后,，該公司正在承擔一筆高達1.7億美元的費用,。這款藥物的測試對象是住院治療的重癥和危重癥新冠病毒感染者,。
今年4月，這家制藥巨頭宣布將不再推進一種名為MK-7110的靜脈注射療法,，后者是默沙東在去年11月底斥資4.25億美元收購的,。去年12月，該公司與美國達成一項價值3.56億美元的協(xié)議,，承諾到今年6月底交付多達10萬劑MK-7110。
美國監(jiān)管機構(gòu)在2021年年初告訴默沙東,，一項小規(guī)模研究的結(jié)果不足以讓該藥獲得上市許可,。起初，這番表態(tài)促使該公司就啟動一項新的大規(guī)模后期試驗展開討論,。默沙東研究實驗室（Merck Research Laboratories）的傳染病和疫苗臨床研究高級副總裁尼克·卡特森尼斯透露稱,。
但默沙東公司于4月15日宣布將放棄這種靜脈注射產(chǎn)品。原因是,，考慮到MK-7110需要額外的研究來證明其有效性,，它可能要到2022年上半年才能夠上市。
默沙東表示,，曠日持久的上市時間線,，再加上公司需要集中精力開發(fā)另一種名為Molnupiravir的抗病毒藥，促使其決定終止MK-7110的研發(fā)工作,。由于上述供貨協(xié)議取決于該藥獲得監(jiān)管機構(gòu)的批準,，默沙東將不再獲得美國提供的供貨資金。
根據(jù)5月5日提交的文件,，這筆費用將計入默沙東第一季度的銷售成本,。（財富中文網(wǎng)）
譯者：任文科
默沙東公司（Merck & Co.）在一份季度申報文件中表示，在終止研發(fā)一款實驗性藥物之后,，該公司正在承擔一筆高達1.7億美元的費用,。這款藥物的測試對象是住院治療的重癥和危重癥新冠病毒感染者。
今年4月,，這家制藥巨頭宣布將不再推進一種名為MK-7110的靜脈注射療法,，后者是默沙東在去年11月底斥資4.25億美元收購的。去年12月,，該公司與美國達成一項價值3.56億美元的協(xié)議,，承諾到今年6月底交付多達10萬劑MK-7110。
美國監(jiān)管機構(gòu)在2021年年初告訴默沙東,，一項小規(guī)模研究的結(jié)果不足以讓該藥獲得上市許可,。起初，這番表態(tài)促使該公司就啟動一項新的大規(guī)模后期試驗展開討論,。默沙東研究實驗室（Merck Research Laboratories）的傳染病和疫苗臨床研究高級副總裁尼克·卡特森尼斯透露稱,。
但默沙東公司于4月15日宣布將放棄這種靜脈注射產(chǎn)品,。原因是，考慮到MK-7110需要額外的研究來證明其有效性,，它可能要到2022年上半年才能夠上市,。
默沙東表示，曠日持久的上市時間線,，再加上公司需要集中精力開發(fā)另一種名為Molnupiravir的抗病毒藥,，促使其決定終止MK-7110的研發(fā)工作。由于上述供貨協(xié)議取決于該藥獲得監(jiān)管機構(gòu)的批準,，默沙東將不再獲得美國提供的供貨資金,。
根據(jù)5月5日提交的文件，這筆費用將計入默沙東第一季度的銷售成本,。（財富中文網(wǎng)）
譯者：任文科
Merck & Co. is taking a $170 million charge after discontinuing development of an experimental drug tested in patients hospitalized with severe and critical Covid cases, the company said in a quarterly filing.
In April, the drug giant announced that it was scrapping the intravenous therapy, called MK-7110, which was acquired in a $425 million deal in late November. The company had clinched a $356 million deal with the U.S. in December to deliver as many as 100,000 doses of MK-7110 by the end of June.
U.S. regulators told Merck early in 2021 that results from a small study weren’t sufficient to seek clearance for the drug. At first, that prompted discussions about launching a new, large late-stage trial, according to Nick Kartsonis, senior vice president of clinical research for infectious diseases and vaccines at Merck Research Laboratories.
But Merck announced on April 15 that it would abandon the intravenous product since it wouldn’t have been available until the first half of 2022 because of additional research required to prove it works.
The protracted timeline and the need to focus on development for another drug, an antiviral pill called molnupiravir, were driving factors in abandoning development of the drug, Merck said. The company will no longer receive U.S. funding for supply, given the agreement was contingent on regulatory clearance.
The charge will be accounted for in Merck’s first-quarter cost of sales, according to the filing on May 5.
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