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仿制新冠疫苗能救印度嗎,?

岳巍
2021-05-12

即便制藥企業(yè)公開疫苗專利,,直接仿制也非易事。

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莫迪決定取消下個(gè)月的英國(guó)之行,。原本,,他將在G7峰會(huì)上提醒世界,印度有多重要,。

關(guān)于這一點(diǎn),,在那之前,顯然全世界就已經(jīng)都知道了,,只不過(guò)是通過(guò)另外一種令人遺憾的方式,。印度在全世界都以為疫情將要過(guò)去時(shí)提醒了一個(gè)殘酷現(xiàn)實(shí):新冠病毒的邪惡與狡猾,以及它的“堅(jiān)韌”程度超出人類的既有經(jīng)驗(yàn),。

5月11日,,印度衛(wèi)生部報(bào)告這個(gè)南亞次大陸上人口最多的國(guó)家當(dāng)日感染新冠病毒的病例數(shù)比前一天增加了329942例,因這一疾病死亡的人數(shù)增加了3876例,。即便根據(jù)被普遍認(rèn)為的較低的檢測(cè)率下得出的數(shù)據(jù),,印度當(dāng)天的累計(jì)新冠病毒感染總數(shù)也達(dá)到2299萬(wàn),總死亡人數(shù)上升到258317人,。

簡(jiǎn)潔的數(shù)字背后是真實(shí)的人間慘劇,。畫面帶來(lái)的感官刺激比數(shù)字更令人恐慌甚至絕望:烽煙四起的焚尸場(chǎng),排隊(duì)購(gòu)買氧氣瓶的家屬,,還有那些因?yàn)檠鯕夤?yīng)不足而死亡的感染者,。本周一,因?yàn)橐惠v盛裝氧氣的油罐車延遲抵達(dá),,在安得拉邦南部蒂魯帕蒂市一家公立醫(yī)院ICU中治療的11名新冠病毒感染者因呼吸窘迫死亡,。

全球各國(guó)送來(lái)氧氣瓶和其他醫(yī)療設(shè)備支持印度度過(guò)危機(jī),但是藥物和醫(yī)療設(shè)備短缺的問(wèn)題仍然沒(méi)有解決,。醫(yī)生們不得不警告民眾不要使用牛糞來(lái)預(yù)防新冠病毒,,也不要指望牛尿有這一功效。在古吉拉特邦,,一些印度教信徒每周都會(huì)去一次奶牛飼養(yǎng)場(chǎng),,用奶牛的排泄物涂抹身體,希望能增強(qiáng)免疫力,,或幫助他們盡快從新冠病毒感染中恢復(fù),。

與世界其他任何地方一樣,疫苗,,是印度的救命稻草,。但現(xiàn)實(shí)是,新一波疫情導(dǎo)致的接種需求的急劇增加,,使得印度的疫苗生產(chǎn)能力承受嚴(yán)重壓力,。印度疫苗生產(chǎn)全線告急,即便停止履行海外訂單中斷出口,,仍然無(wú)法滿足國(guó)內(nèi)的使用需求,。印度血清研究所是全世界最大的疫苗生廠商,因?yàn)闊o(wú)法承受制造滿足14億人使用的新冠疫苗的壓力,CEO波納瓦拉(Adar Poonawalla)5月初已經(jīng)帶著家人前往英國(guó),。

美國(guó)總統(tǒng)拜登現(xiàn)實(shí)承諾將向印度提供更多的用于生產(chǎn)疫苗的原料,,接著又宣布支持全球豁免新冠病毒疫苗專利保護(hù)。這是美國(guó)在政府更迭之后由單邊重返多邊,,并回歸世界舞臺(tái)中央,,想要重新扮演領(lǐng)導(dǎo)者的舉動(dòng)之一。拜登的表態(tài),,對(duì)發(fā)展中國(guó)家來(lái)說(shuō),,聽(tīng)上去是一件好事。

世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞評(píng)價(jià)拜登的這一決定是“歷史性”的,。譚德塞3月起就不斷游說(shuō)各國(guó)和相關(guān)企業(yè)支持這種專利豁免行動(dòng),,他認(rèn)為這有助于提高產(chǎn)量,使窮國(guó)更容易獲得新冠病毒疫苗,。依據(jù)世衛(wèi)組織的估算,,即便有了旨在保證窮國(guó)也能獲得足量疫苗供應(yīng)的新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃(COVAX),目前窮國(guó)也只得到了總產(chǎn)量20%的疫苗,,這與他們的需求相比嚴(yán)重失調(diào),。

拜登支持疫苗專利豁免的表態(tài),僅代表美國(guó)政府的立場(chǎng),,這一宣示還未得到立法機(jī)構(gòu)的確認(rèn),,不過(guò)對(duì)世衛(wèi)組織來(lái)說(shuō),這是一個(gè)值得慶祝的勝利,,因?yàn)槊绹?guó)的態(tài)度對(duì)其他國(guó)家的影響顯著,。

但看起來(lái)并非如此,即便在富裕國(guó)家內(nèi)部,,對(duì)專利豁免也產(chǎn)生了分歧,。法國(guó)總統(tǒng)馬克龍支持,德國(guó)總理默克爾則反對(duì),。

這意味著,,擁有當(dāng)前有效率最高的兩種新冠疫苗專利的兩個(gè)國(guó)家,對(duì)專利豁免的立場(chǎng)完全不同,,盡管我們通常把當(dāng)前這兩種mRNA疫苗稱為輝瑞疫苗和Moderna疫苗,,但事實(shí)上,前者的技術(shù)來(lái)自德國(guó)的BioNTech,。

實(shí)行專利豁免,,對(duì)當(dāng)前已經(jīng)獲得緊急批準(zhǔn)的多只疫苗的影響并不相同,其中受到直接沖擊的除了兩種mRNA疫苗,,還有Novavax的蛋白重組疫苗,。

Novavax疫苗因?yàn)槠涮厥庾魟┒钇湫誓軌蜈s超兩種mRNA疫苗,,而兩種mRNA疫苗則直接被視為突破性的科學(xué)進(jìn)步。

輝瑞已經(jīng)公開表示反對(duì)專利豁免,,“因?yàn)檫@并不能解決當(dāng)前的疫苗短缺問(wèn)題”,,而回歸到科學(xué)層面,即便這些制藥企業(yè)公開了它們的疫苗專利,,直接仿制也并非易事,。比如,,輝瑞公司發(fā)言人Sharon Castillo說(shuō),,輝瑞疫苗BNT162b2需要19個(gè)國(guó)家的86個(gè)供應(yīng)商提供280種生產(chǎn)原料。即便在美國(guó)本土,,輝瑞疫苗的生產(chǎn)過(guò)程也需要經(jīng)歷密蘇里,、馬薩諸塞和密歇根三個(gè)州的工廠的流水線才能完成。

從這一角度來(lái)看,,放棄專利,,只是讓仿制藥工廠減少了前期的研發(fā)時(shí)間和研發(fā)費(fèi)用,對(duì)生產(chǎn)出合格有效的疫苗沒(méi)有實(shí)質(zhì)意義,,也并不能直接增加當(dāng)下的疫苗供應(yīng),。而專利豁免的內(nèi)容并不包括工藝細(xì)節(jié),在疫苗這種對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的精細(xì)化要求極高的領(lǐng)域,,工藝細(xì)節(jié)的差異必然導(dǎo)致有效性的差異,,其有效性也無(wú)法得到認(rèn)證,這樣的疫苗,,除了增加病毒傳播的新的不確定性,,恐怕并不能產(chǎn)生正向的效果。

對(duì)輝瑞這樣的制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),,經(jīng)濟(jì)收益當(dāng)然會(huì)影響其作出的關(guān)于專利豁免與否的決策,,但是它必須同時(shí)考慮另一個(gè)重要的問(wèn)題,就是開放專利之后的責(zé)任問(wèn)題,。依據(jù)這一專利技術(shù)制造的疫苗,,如果因?yàn)閷@砻舛环轮疲轮频囊呙缭诮臃N后出現(xiàn)問(wèn)題,,責(zé)任將如何判定,,擁有技術(shù)的藥企,和仿制疫苗的藥企,,誰(shuí)應(yīng)該承擔(dān)責(zé)任,,這是制藥巨頭們必須未雨綢繆考慮清楚的問(wèn)題。

與其糾結(jié)于專利豁免,,不如加快現(xiàn)有產(chǎn)能的恢復(fù)和提高,,因?yàn)橛《纫咔榈幕鹈?,已?jīng)燒到了眉毛。(財(cái)富中文網(wǎng))

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