過去二十年,,中國醫(yī)藥市場憑借醫(yī)改推進(jìn)和醫(yī)保擴(kuò)容,從只占全球市場2%的比例成長為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場,。創(chuàng)新實(shí)際上是醫(yī)藥企業(yè)永恒的話題,,而醫(yī)改正在改變藥企逐鹿中國醫(yī)藥市場的制勝戰(zhàn)略,,跨國和本土藥企如何順勢而變,保持創(chuàng)新的動能,?在12月8日召開的2022年《財富》MPW女性峰會上,,羅氏制藥中國總裁邊欣、上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司執(zhí)行董事兼副董事長關(guān)曉暉,、諾華創(chuàng)新藥物中國總裁張穎,、諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松以及輝瑞全球生物制藥商業(yè)集團(tuán)中國區(qū)副總裁兼市場準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人錢云與《財富》(中文版)高級編輯劉蘭香就這些問題進(jìn)行了對話,。以下為編輯后的對話實(shí)錄,。
劉蘭香:在中國市場,集采已經(jīng)涉及醫(yī)藥幾乎全部領(lǐng)域,,從而倒逼醫(yī)藥企業(yè)加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,。關(guān)總認(rèn)為在中國市場的創(chuàng)新變得更難了嗎?復(fù)星醫(yī)藥可以勝出的“殺手锏”是什么,?

關(guān)曉暉:創(chuàng)新一定程度上確實(shí)變得更難了,。中國醫(yī)藥有過一波政策紅利,包括2015年以后各項審評審批政策都是在支持本土的差異化創(chuàng)新,,特別在整個資本市場,,無論是港股的18A和A股的科創(chuàng)板,資本的加持催生了很多本土創(chuàng)新的動能,。但是最近幾年有幾個方面的壓力,一個是集采的政策在不斷壓縮仿制藥的毛利率,,這個走勢和全球的走勢也是一樣的,,創(chuàng)新藥面臨的醫(yī)保談判頻率和力度都越來越大。同時,,去年出臺了關(guān)于創(chuàng)新藥對腫瘤臨床價值評估再加強(qiáng)的政策,,整個政策是希望能夠讓整個行業(yè)更多重視臨床的價值,其實(shí)是行業(yè)的優(yōu)勝劣汰,,但這個過程中無論是港股還是A股,,很多生物制藥公司股價都跌了蠻多,也向一級市場傳導(dǎo),,有一些資本也在撤離,。
從整個行業(yè)來講,大家面臨挺大的壓力,,但是從好的方面來說,,其實(shí)對于創(chuàng)新的政策支持還在做,包括創(chuàng)新藥的政策,,比如新的適應(yīng)癥出來以后加速審評,、簡易審評的政策,,都是支持和鼓勵的政策??偟膩碚f,,要在這樣的市場變化過程中突出重圍,最主要的還是尋找差異化的適應(yīng)癥,,藥企最講究的就是“滿足未被滿足的需求”,,也需要更新的技術(shù),更前沿的靶點(diǎn),,以及找到需求和技術(shù)之間的重疊點(diǎn),。另外就是差異化的市場,現(xiàn)在我們對非洲市場有比較大的投入,,因?yàn)榉侵奘窍鄬Σ町惢男屡d市場,。除了差異化以外,還有一點(diǎn)就是涉及到商業(yè)化的能力,,以前對醫(yī)藥企業(yè)來說創(chuàng)新可能是最重要的,,以后則是綜合能力的評估,特別是對于本土行業(yè),,速度,、商業(yè)化都會非常重要,更主要的還是要在這些方面做補(bǔ)強(qiáng),。
劉蘭香:政策其實(shí)是給創(chuàng)新帶來了正反兩方面的影響,,就像硬幣的兩面,不能一概而論,。前期我跟輝瑞溝通的時候,,錢總說中國的醫(yī)藥創(chuàng)新迎來了最好的時機(jī),我們應(yīng)該怎么理解這句話,?你覺得輝瑞在中國市場勝出的殺手锏是什么,?

錢云:
當(dāng)下確實(shí)是創(chuàng)新藥發(fā)展的最好時機(jī)。首先看需求端,,特別是新冠疫情讓我們看到人類健康的危機(jī)不僅影響到個人的健康,,同時也會影響到我們的社會和經(jīng)濟(jì)。當(dāng)人類面對重大挑戰(zhàn)的時候,,唯有創(chuàng)新才能提供源源不斷地抗擊疾病的武器,,而這場疫情讓大家對醫(yī)藥行業(yè)有更多的關(guān)注,特別是醫(yī)藥行業(yè)的投入,,大家也能看到這樣的前景,。當(dāng)然需求端也包括人們生活水平提高,大家對健康的意識越來越高,,對生命質(zhì)量的要求越來越高,,希望不僅能治好病,,同時更便捷,這藥更長效,,更便利,、痛苦更小,這個就是創(chuàng)新藥的用武之地,。從產(chǎn)業(yè)端來講,,中國正在從藥物仿制大國向創(chuàng)新強(qiáng)國邁進(jìn)的過程中,產(chǎn)業(yè)導(dǎo)向也要求企業(yè)更多地投入在創(chuàng)新上,,做高質(zhì)量的發(fā)展,。更重要的就是從政策端來講,我們迎來了前所未有的正向的積極的變化,,藥監(jiān)局審評審批加快,,以輝瑞為例,去年11月到今年11月份,,我們有11個新藥劑型審批批準(zhǔn),,有三個品種都是全球同步上市,把全球性的產(chǎn)品帶到中國,。還有就是醫(yī)保目錄每年都動態(tài)調(diào)整,,很多產(chǎn)品都是當(dāng)年上市,當(dāng)年報銷,,解決了可負(fù)擔(dān)性的問題,。
還有一點(diǎn),大家不在我們這個行業(yè)可能不知道,,叫先行先試區(qū),,比如說博鰲樂城(國際醫(yī)療旅游先行區(qū)),在歐美上市的產(chǎn)品在中國沒有正式批準(zhǔn)前就可以在那個地方使用,,就是我們國人不用出國門就可以享受到全球最新的醫(yī)療科技成果。所有這一切都是為創(chuàng)新藥帶來了非常好的機(jī)遇,。當(dāng)然挑戰(zhàn)和機(jī)遇永遠(yuǎn)并存,,關(guān)總也提到了很多挑戰(zhàn),價格下行的壓力,,特別是產(chǎn)品的生命周期演進(jìn)越來越快,,的確給我們這個行業(yè)帶來挑戰(zhàn),但是總體還是機(jī)會大于挑戰(zhàn),。
劉蘭香:錢總剛提到很多全球性的產(chǎn)品都在加速引入中國,,張總和邊總應(yīng)該都有體悟。我知道羅氏制藥有一個2030愿景,,就是用一半的社會成本創(chuàng)造3-5倍的患者獲益,。邊總怎么看藥企在中國市場的創(chuàng)新前景,,以及你們在中國市場有什么新的打法?

邊欣:這是特別大的話題,,錢總也激情描述了創(chuàng)新在人類社會和健康事業(yè)上面多大的作用,,但是創(chuàng)新還有一個挑戰(zhàn),就是費(fèi)用,。我們?nèi)康尼t(yī)療支出在GDP里面是6%-7%,,美國這個數(shù)字已經(jīng)到了18%-20%,而這背后最大的問題就是可持續(xù)性,。新冠之后,,不光中國,我們放眼全球,,大家面對最大的問題就是經(jīng)濟(jì)受到比較大的影響,,還有全球的老齡化,包括各種醫(yī)療需求爆棚的情況下,,怎么把錢花在刀刃上,,花小錢辦大事,實(shí)現(xiàn)現(xiàn)有資源進(jìn)一步合理調(diào)配,,真正達(dá)到最大的患者獲益,。基于這樣一個前提和大環(huán)境,,羅氏在做2030規(guī)劃的時候提出,,未來作為一家負(fù)責(zé)任的醫(yī)療健康的企業(yè),不光企業(yè)發(fā)展多好,,同時也要解決社會很多問題,,我們怎么樣用自己的技術(shù),包括新的手段能夠?qū)崿F(xiàn)宏偉的目標(biāo),。
為了實(shí)現(xiàn)這個目標(biāo),,我覺得新的打法并不僅僅是商業(yè)模式上新的打法,也包括創(chuàng)新的技術(shù)手段,。舉個例子,,腫瘤病人在治療之前有非常多的檢測,往往診斷花的費(fèi)用比整體治療的費(fèi)用還要高,,所以我們開始提的概念是說怎么在診斷的角度里面發(fā)力,,讓診斷變得更加精準(zhǔn),讓診斷真正找出來最適合治療的路徑是什么,。當(dāng)我們有了精準(zhǔn)治療的時候,,其實(shí)打得會更準(zhǔn),這些患者用上藥之后有效性會更好,,這是我們提出用一半的社會成本創(chuàng)造3-5倍患者獲益的前提,。但是光有精準(zhǔn)還不夠,,沒有武器也沒有辦法打,我們就看怎么基于平臺,,包括AI和算法所帶來的技術(shù)革命,,既找到靶點(diǎn)、鏢靶,,同時也能夠很好地打擊靶點(diǎn),,這是未來往前走的具體的打法。
劉蘭香:關(guān)于數(shù)字化和AI等方面,,我關(guān)注到諾華的新藥研發(fā)和業(yè)務(wù)運(yùn)營也在采用人工智能,、機(jī)器學(xué)習(xí)等技術(shù),那么結(jié)合各種正面負(fù)面因素來看,,張總覺得你們在中國市場的創(chuàng)新變得更難還是更容易了,?

張穎:首先我們要承認(rèn)醫(yī)藥行業(yè)對于人類的健康和人類壽命(增長)做出非常大的貢獻(xiàn),在不太久遠(yuǎn)的過去人類壽命還只有40歲,,現(xiàn)在是70,、80歲。很多新藥的研發(fā),,不論疫苗還是治療的藥物,,都讓我們活得更好,但是我們還有未被解決的問題,,同時醫(yī)療資源奇缺,,你們的父母一定都去過醫(yī)院,這不是令人特別愉悅的經(jīng)歷,。我認(rèn)為將來數(shù)字化和AI可以助力,,所以我們也在嘗試跟醫(yī)藥圈、生態(tài)圈的伙伴合作,,包括阿里,、騰訊等大廠,或者叫數(shù)字化的創(chuàng)新者,,一起來看怎么通過數(shù)字化實(shí)現(xiàn)規(guī)模效應(yīng),,以及用標(biāo)準(zhǔn)化的方法加強(qiáng)我們消費(fèi)者的體驗(yàn),比如在慢病之后可以自我管理,。銀行理財、購物等等都是可以通過數(shù)字化來解決,,醫(yī)療雖然一定要有線下的模塊,,但是有很多方面,不論是知識了解,、預(yù)后管理,,包括預(yù)防,,其實(shí)都是可以和數(shù)字化結(jié)合的,我們也做了很多嘗試,。不論是皮膚?。ㄒ?yàn)樘貏e容易發(fā)現(xiàn))還是心腦血管疾病我們都進(jìn)行了很好的嘗試,取得了很好的效果,,希望大家跨界合作創(chuàng)新,。
劉蘭香:我們也期待看到幾位嘉賓未來在這方面有更多的突破。諾誠建華是一家快速成長的創(chuàng)新藥企業(yè),,今年成功實(shí)現(xiàn)兩地上市,,但很多生物醫(yī)藥企業(yè)也正在經(jīng)歷寒冬,創(chuàng)新藥的研發(fā)難以持續(xù),,崔博士認(rèn)為目前醫(yī)藥企業(yè)在中國市場的創(chuàng)新是更難還是更容易了,?新形勢下生物醫(yī)藥創(chuàng)新的方向怎么聚焦?
崔霽松:這是很好的問題,,各位都根據(jù)自己公司的情況來闡述,,對于諾誠建華來說是兩方面的問題,一是創(chuàng)業(yè)公司怎么生存,,一是生物醫(yī)藥怎么創(chuàng)新,。諾誠建華過去七年在資本市場還是靠融資生存的公司,在兩年多之前在香港上市,,今年在科創(chuàng)板上市,。其實(shí)創(chuàng)業(yè)、創(chuàng)新都需要錢,,在創(chuàng)新方面,,對諾誠建華來說比較好的事情是上市之后資金相對比較充分,在資本市場融資后我們手里面差不多有100億的現(xiàn)金,。
關(guān)于創(chuàng)新怎么聚焦,,首先別管資本怎么樣,要知道每一個新藥項目創(chuàng)新都是九死一生,,任何情況下新藥的創(chuàng)新都是高風(fēng)險,,當(dāng)然也希望是高回報的行業(yè)。盡管生物醫(yī)藥創(chuàng)新面臨挑戰(zhàn),,但大家更能找到差異化發(fā)展的路徑,,就像一個森林,有很多樹木在成長,,如果環(huán)境不是太好,,一些公司生存不下去,就給能夠有資本繼續(xù)往前走的企業(yè)創(chuàng)造了很好的生存條件。我們也有藥品獲批上市,,兩年之前也在市場上進(jìn)行醫(yī)保銷售,,對我們來說很重要的還是走向國際市場,在中國研發(fā)出來的創(chuàng)新藥物怎么和不同的公司進(jìn)行合作,,怎么進(jìn)入國際市場,。尤其是在不同環(huán)境下,一些小公司需要資金,,需要資源,,我們也希望能夠進(jìn)行聯(lián)合,抱團(tuán)取暖,,走向國際市場,。我們要開放性地創(chuàng)新,既能夠有License-in,,也有License-out,。
劉蘭香:看得出來諾誠建華手中“彈藥”不少,在寒冬當(dāng)中也可以有一些收獲,,包括進(jìn)行收并購等,。投資并購其實(shí)一直以來都是醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展特色,關(guān)于未來幾年醫(yī)藥行業(yè)的投資并購趨勢,,崔博士有什么樣的判斷,?

崔霽松:在我國,生物醫(yī)藥發(fā)展還是在早期階段,,如果是沿著美國的(路徑),,最終都會有幾家大的公司勝出。中國也會走到這條道路,,出現(xiàn)一些大的企業(yè)或者跨國公司,,有各種各樣的布局,從研發(fā)到銷售,、生產(chǎn),、臨床,同時有一些公司做小的研發(fā),,研發(fā)完跟大公司合作,,另外有一些公司做臨床比較好,就做這一段階段性的創(chuàng)新,。這樣各方面的MA(并購)也會越來越多,,有一些公司可能會被并購,資本市場也提供了土壤和機(jī)會,。
劉蘭香:并購確實(shí)是實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)的利器,,但除了并購,藥企其實(shí)也在發(fā)展越來越多創(chuàng)新的合作模式,復(fù)星醫(yī)藥在這方面有哪些經(jīng)驗(yàn)可以分享嗎,?
關(guān)曉暉:無論是羅氏、諾華,、還是輝瑞,,都是通過一輪一輪的并購形成非常強(qiáng)的中央(創(chuàng)新)的能力。在復(fù)星醫(yī)藥,,我們一直說想要打造開放式的創(chuàng)新體系,,包括幾方面,一方面是我們自己做研發(fā),,另外就是通過學(xué)科引進(jìn)和合作開發(fā),,還有做深度孵化的方式獲得產(chǎn)品線和增長的動能。在合作開發(fā)方面,,包括產(chǎn)品引進(jìn),,比如mRNA疫苗(License-in),我們也有一些產(chǎn)品做License-out,,比如跟一家美國的公司成立合資公司做手術(shù)機(jī)器人,,同時我們也會和一些小的創(chuàng)新型公司,比如在某一個環(huán)節(jié)非常有優(yōu)勢的公司來合作,。深度孵化包括幾個方面,,一個是自己的錢做孵化,我們現(xiàn)在成立了基金,,有一些合作方,,用新藥基金的方式做孵化,我們有十個基金都是瞄準(zhǔn)著非常早期的技術(shù)孵化公司,,同時我們還投資了劍橋,、伯克利大學(xué)等創(chuàng)新基金,這些創(chuàng)新基金基本上會覆蓋到相當(dāng)高百分比的前沿技術(shù),,作為我們自己的補(bǔ)充,,打造開放式的生態(tài)。
劉蘭香:今天這場討論我聽到最多的詞就是“合作”,,這也算是醫(yī)藥行業(yè)的特色,。另外大家談得比較多的就是“引進(jìn)來”和“走出去”,這些都是需要跟監(jiān)管部門打交道的,,近年來中國新藥審批速度也有很大的提升,,新藥上市方面邊總和張總請分享一下。
邊欣:中國的藥監(jiān)體系整體在往前走一步,。以前我們引進(jìn)一個新藥,,是在美國和歐洲至少五到十年之后,(在中國)用到的時候藥品的生命周期在其他國家都是到了非常末期的情況。我們要解決的問題是怎么把審評標(biāo)準(zhǔn)提高,,一方面跟國際接軌,,一方面也把國內(nèi)不太規(guī)范的行為規(guī)范好。所以這樣一個環(huán)境之下,,回到剛才說的詞就是“開放”,,通過外企在全球有很多所謂的know-how,共創(chuàng),、共建把這個體系搭好,。
張穎:中國的醫(yī)藥審批準(zhǔn)入,在過去五年發(fā)生了翻天覆地的變化,。藥監(jiān)局的縮寫叫NMPA,,以前有人開玩笑說是“你們批呀”。但諾華一款治療高血壓的藥在中國是全球第一個遞交審批的,,也是第一個獲批的,,(新藥審批的)速度有目共睹。我們希望這在未來不是個例,,預(yù)期未來90%項目的審批會實(shí)現(xiàn)全球同步,,這將是非常大的進(jìn)步。
劉蘭香:錢總在醫(yī)藥審批準(zhǔn)入這塊也是非常資深的專家,,前面你也提到藥品進(jìn)入中國之后面臨可及性,、可負(fù)擔(dān)性的問題,就是說一個藥很好但很貴,,怎么讓大家用得起,?
錢云:首先產(chǎn)品要過硬,一個突破性創(chuàng)新的產(chǎn)品如果能夠滿足臨床未被滿足的需求,,填補(bǔ)臨床的空白,,那么任何政府都是歡迎的,也會加速審批引進(jìn)來,。好的產(chǎn)品進(jìn)來以后,,一個是用得上,一個是用得起,,也就是我們經(jīng)常說的可及性和可負(fù)擔(dān)性的問題,。實(shí)際上也是要有多元化的思維,一方面要順勢而為,,目前基本醫(yī)療保障還是保障體系的支柱,,還是要緊緊依靠政府,配合好政府,,這些新藥拿出姿態(tài)來,,積極參加政府組織的談判,。另外,這兩年各地的惠民保風(fēng)起云涌,,我們的藥物也列入了100多個城市的惠民保,,這還是提供了一種新的選擇。同時我們也在跟一些相關(guān)的公司合作,,探討更多元化的路徑,,解決支付的難題。當(dāng)然我們也需要跟行業(yè)共同營造一個很好的生態(tài)環(huán)境,,就是鼓勵創(chuàng)新的生態(tài)環(huán)境,因?yàn)閯?chuàng)新藥投入大,,風(fēng)險高,、周期長,所以更需要后續(xù)的政策能夠保證這些創(chuàng)新藥的投資回報,。如果投資回報預(yù)期降低,,創(chuàng)新藥就很難持續(xù)下去,所以在這方面,,我相信同仁們還有很多努力的空間,。
劉蘭香:錢總也是在呼吁政策要在這方面更加地重視。那么關(guān)于醫(yī)藥創(chuàng)新,,臺下的嘉賓是否有想跟幾位嘉賓交流的問題,?
觀眾提問:我是做印度市場的,讀了很多印度相關(guān)的資料,,他們的醫(yī)藥相當(dāng)強(qiáng),,我想問中國的醫(yī)藥行業(yè)跟印度比起來,我們的優(yōu)勢和我們的差距在哪兒,?
崔霽松:這是一個很好的問題,,印度市場也增長挺快,在我看來印度市場的優(yōu)勢是什么呢,?他們仿制藥做的質(zhì)量很好,,從一致性評價方面來說我們的仿制藥的質(zhì)量不如他們,現(xiàn)在當(dāng)然我們的質(zhì)量也上去了,,但他們價錢也便宜,,這是印度最大的優(yōu)勢。那么在印度我們有什么優(yōu)勢呢,?中國的創(chuàng)新企業(yè)很多,,跨國企業(yè)更多的都在中國,我們的創(chuàng)新能力比印度強(qiáng)很多,。再就是我們的專利程度很高,,專利是創(chuàng)新最基礎(chǔ)的地板,,沒有這一點(diǎn)很難進(jìn)行創(chuàng)新。因?yàn)閯?chuàng)新的高風(fēng)險在于,,如果大家不尊重知識產(chǎn)權(quán),,就沒有辦法進(jìn)行創(chuàng)新,這在印度還是一個很大的問題,。
關(guān)曉暉:我完全同意崔博的意見,,我們有一個印度的子公司是做注射劑的,主要市場是在美國,。我們發(fā)現(xiàn)很多的印度藥企非常早就通過美國FDA的認(rèn)證,,生產(chǎn)質(zhì)量體系達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn),仿制藥的生產(chǎn)制造能力也是非常強(qiáng)的,,所以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高,、生產(chǎn)成本低是最大的優(yōu)勢。但是現(xiàn)在印度最大的壓力就在于創(chuàng)新的動能,,因?yàn)閮r格低本身和IP的保護(hù)方面對創(chuàng)新藥都不是那么友好,,所以印度市場其實(shí)是一個個性很鮮明的市場。
張穎:我想補(bǔ)充一點(diǎn),,相比印度,,中國是有更好的醫(yī)藥市場的。比如全民醫(yī)保,,中國96%以上的居民都被基本醫(yī)保目錄覆蓋,,印度沒有這個機(jī)制。有人問過一個問題,,哪一個國家將成為下一個中國,,是印度嗎?是非洲嗎,?最后的結(jié)論是,,下一個中國仍然是中國。
劉蘭香:關(guān)于印度醫(yī)藥市場,,很多人可能都是通過《我不是藥神》這部電影才有所了解的,。張總剛才這番話其實(shí)給我們這場圓桌討論做了一個非常好的結(jié)語。無論環(huán)境多么艱難,,我們都永遠(yuǎn)可以相信創(chuàng)新的力量,。(財富中文網(wǎng))