2024年10月11日,,《財富》(中文版)重磅揭曉了2024年中國最具影響力的商界女性榜單(Most Powerful Women,,MPW)及其未來榜。吉美瑞生CEO張婷博士憑借其卓越的創(chuàng)新能力與領(lǐng)導力成功入選“2024年中國最具影響力的商界女性未來榜”,,這一榮譽的背后,,凝聚了她在生命科學領(lǐng)域的長期耕耘與無畏創(chuàng)新精神。

海歸創(chuàng)立吉美瑞生,,自主研發(fā)細胞新藥有望三年內(nèi)上市逐步替代器官移植
張婷博士先后在美國Sanford-Burnham醫(yī)學研究所,、新加坡A*STAR進行博士后研究。2015年7月,,張婷博士歸國創(chuàng)立了蘇州吉美瑞生醫(yī)學科技有限公司(簡稱“吉美瑞生”),,擔任CEO一職。2017年,,與上海市東方醫(yī)院攜手合作,,獲批成為國家衛(wèi)健委和藥監(jiān)局首批干細胞臨床研究項目備案企業(yè),,并獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的兩個藥物臨床試驗批件,,用于治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)和特發(fā)性肺纖維化(IPF),?!澳壳皟蓚€項目已經(jīng)相繼完成Ⅱ期臨床研究,臨床進度居全球第一,,近期將與監(jiān)管部門啟動Ⅲ期臨床的溝通交流,。”張婷提到,,“我們自主研發(fā)的First-in-Class全球首創(chuàng)新藥——肺干細胞產(chǎn)品REGEND001有望在未來三年內(nèi)獲批上市,,屆時或?qū)⒊蔀槿蚴卓钌鲜械姆闻K再生醫(yī)學產(chǎn)品,并與現(xiàn)有的呼吸系統(tǒng)藥物形成互補,,逐步替代器官移植,。”
COPD是一類肺組織不可逆損傷造成的嚴重呼吸系統(tǒng)疾病,,患者主要面臨氣管通氣和換氣兩大類問題,。傳統(tǒng)抗體類產(chǎn)品主要通過抑制纖維化和炎癥的方式發(fā)揮作用,可以解決通氣問題,,但對于不可逆轉(zhuǎn)的結(jié)構(gòu)性損傷造成的肺的換氣能力的下降,,卻很難發(fā)揮效果。而肺移植則面臨供體短缺與技術(shù)壁壘,。相較之下,,基于氣道基底層干細胞開發(fā)的新藥REGEND001可以有效地使受損的肺泡區(qū)域功能性再上皮化,,從而實現(xiàn)肺纖維化損傷的再生與修復,有望從根本上解決這個問題,。據(jù)估算,,中國COPD患者超過1億人,其中40%為中重癥患者,,該藥物的普及將大幅降低疾病致死率,,提升患者生存質(zhì)量。
2024年,,吉美瑞生團隊與鐘南山院士合作發(fā)表在《Science Translational Medicine》上的研究稱,,經(jīng)REGEND001治療后,超過70%的COPD患者的肺換氣功能顯著改善,、運動能力提升,。此外,長期隨訪提示,,COPD患者的生存期得到明顯延長,。
在IPF治療領(lǐng)域,REGEND001同樣展現(xiàn)出良好的臨床應用前景,。Ⅰ期臨床試驗數(shù)據(jù)已經(jīng)驗證了其良好的安全性和初步療效,,尤其在高劑量組顯著提高了患者的肺部氣體交換能力,相關(guān)成果也于近日發(fā)表在《Nature》子刊《Nature Communications》和《eLife》期刊上,。
此外,,團隊在支氣管擴張癥治療領(lǐng)域也取得重要突破。2024年團隊在《Cell》子刊《Cell Reports Medicine》上發(fā)表報導了基于肺干細胞移植實現(xiàn)支氣管擴張癥患者肺臟再生修復的研究論文,。研究結(jié)果顯示細胞治療組中無與細胞治療相關(guān)的嚴重不良事件或腫瘤發(fā)生,,安全性可控,且在治療24周后,,細胞治療組受試者的肺彌散功能(DLCO)較基線期變化水平顯著優(yōu)于對照組(P-value=0.039),,通過CT影像可以觀察到肺臟受損區(qū)域得以部分再生修復。
值得一提的是,,公司新一代肺干細胞產(chǎn)品Pulmovinci已于近日獲得美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)孤兒藥認定(Orphan Drug Designation,,ODD),用于治療特發(fā)性肺纖維化,。Pulmovinci是在REGEND001基礎(chǔ)之上進行了工藝變更優(yōu)化,,利用先進的重編程技術(shù)對細胞進行了年輕化處理,同時改進了產(chǎn)品運輸?shù)男?。公司計劃在未來一年到兩年?nèi)在美國啟動針對Pulmovinci的臨床試驗,,開啟公司國際化戰(zhàn)略。
2025年2月13日,,吉美瑞生聯(lián)合上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院(海南博鰲研究型醫(yī)院)申報的開展“慢性阻塞性肺病的氣道基底層干細胞治療技術(shù)”的臨床轉(zhuǎn)化應用項目正式獲批成為海南首批臨床轉(zhuǎn)化項目,。據(jù)悉,,本次首批僅三個項目批復入選。
此外,,公司針對重大腎臟系統(tǒng)疾病產(chǎn)品的研發(fā)也取得階段性進展,。基于自體腎臟干細胞開發(fā)的新藥REGEND003已經(jīng)完成Pre-IND受理,。該產(chǎn)品對標美國ProKidney公司的腎臟修復產(chǎn)品,,預期在今年啟動針對II型糖尿病腎臟病的臨床試驗。另一款針對腎臟再生修復的通用型細胞管線REGEND008也已經(jīng)開展IIT研究,,數(shù)據(jù)顯示出該產(chǎn)品在患者的腎臟功能修復上呈現(xiàn)顯著效果,。
張婷介紹,“干細胞產(chǎn)品可以做的適應癥非常廣,,從早期較多涉獵的糖尿病類代謝性疾病,,到如今的神經(jīng)退行性疾病、自免類疾病,,以及COPD,、IPF等難治性疾病,干細胞療法覆蓋的適應癥邊界正在不斷擴展,?!?/p>

擔任首席科學家,牽頭承擔國家重點研發(fā)計劃專項
2024年12月,,由張婷博士擔任項目首席科學家,、吉美瑞生牽頭申報的項目“氣道基底層干細胞移植治療呼吸系統(tǒng)重大疾病確證性臨床研究”,在激烈的競爭中脫穎而出,,成功入選2024年度國家重點研發(fā)計劃“干細胞研究與器官修復”重點專項,獲得總經(jīng)費上千萬元,。
作為項目牽頭單位,,吉美瑞生憑借其在干細胞研究與器官修復領(lǐng)域的深厚積累,聯(lián)合了上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院,、北京大學第三醫(yī)院,、中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學、中山大學附屬第一醫(yī)院,、上海市兒童醫(yī)院,、同濟大學、同濟大學附屬東方醫(yī)院,、北京協(xié)和醫(yī)院,、廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、上海市肺科醫(yī)院,、浙江省江南干細胞研究院,、浙江大學醫(yī)學院附屬口腔醫(yī)院,、華東醫(yī)院、南昌大學第一附屬醫(yī)院,、天津大學海河醫(yī)院等高水平醫(yī)療機構(gòu)10余家單位的骨干力量,,組成六個課題組進行聯(lián)合攻關(guān)。
該國家重大項目啟動會于2025年2月9日在上海瑞金醫(yī)院正式召開,,中國科學院裴鋼院士,、中華醫(yī)學會呼吸病學分會主任委員瞿介明教授、副主任委員李時悅教授等行業(yè)專家均深度參與此重要項目的啟動,。
張婷博士闡述:“當前傳統(tǒng)療法無法從根本上再生和重建肺臟結(jié)構(gòu)及功能,,呼吸系統(tǒng)疾病的高致死率嚴重影響患者生活質(zhì)量。我們希望通過干細胞技術(shù),,為這些疾病提供新的治療思路,。”
資本寒冬下逆勢崛起,,成功完成B+輪融資
在當前資本市場趨于謹慎的經(jīng)濟形勢下,,許多企業(yè)在融資過程中面臨巨大的壓力。而就在2024年的最后一天,,吉美瑞生卻逆勢完成了數(shù)千萬元的B+輪融資,。
盡管資本市場表現(xiàn)相對低迷,避險心理仍然存在,,但對于從事技術(shù)領(lǐng)先的創(chuàng)新方向,,且產(chǎn)品接近上市、現(xiàn)金流儲備尚佳的科技企業(yè)仍然抱有興趣,?!熬图廊鹕裕覀冊诜胃杉毎a(chǎn)品領(lǐng)域處在相對頭部的位置,,對機構(gòu)來說,,整體投資風險較小?!睆堟弥赋?。
《財富》雜志作為全球經(jīng)濟領(lǐng)域的權(quán)威媒體,發(fā)布的系列榜單在商界擁有廣泛持久的影響力,。在過去的十多年里,,中國商界幾乎所有重要的女性領(lǐng)導者都在其中有跡可循。此次榮登榜單,,張婷博士表示:“非常榮幸登上《財富》2024年中國最具影響力的商界女性榜單(Most Powerful Women,,MPW)(未來榜),能夠與眾多才華橫溢的女性領(lǐng)導者一起獲得這個獎項讓我備受鼓舞,,向孟晚舟,、董明珠,、何超瓊等各位優(yōu)秀女性看齊,迎接挑戰(zhàn),,創(chuàng)造未來,!”
特刊 | 該文章由吉美瑞生提供,非《財富》(中文版)編輯內(nèi)容,,文責自負,。