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國藥集團(tuán)新冠疫苗國內(nèi)上市申請獲受理
精選 2020-12-24 11:0012月24日訊,國家藥監(jiān)局藥審中心( CDE )顯示,國藥集團(tuán)北京生物制品研究所的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)上市申請已獲CDE 受理,。...
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復(fù)星醫(yī)藥:新冠疫苗BNT162b2臨床試驗注冊審評獲受理
精選 2020-11-12 05:3011月12日,,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,,旗下控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司其獲許可的 mRNA 疫苗 BNT162b2用于預(yù)防新冠肺炎獲國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗注冊審評受理,。 BNT162b2即是11月9日輝瑞與BioNTech宣布有效率超過90%的新冠疫苗。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于 2020 年 3 ...
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“新冠疫苗最快何時上市”,?國務(wù)院8個最新權(quán)威回應(yīng)
精選 2020-12-26 05:14國務(wù)院客戶端在新冠疫苗8個最新權(quán)威問答中透露,近期,,走得比較快的研發(fā)企業(yè)剛剛獲得可以用于III期臨床試驗中期分析所需的病例數(shù),,目前他們正在向國家藥監(jiān)局滾動提交相關(guān)的資料,只有這些資料揭盲,,并且達(dá)到監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的標(biāo)準(zhǔn),,監(jiān)管機(jī)構(gòu)才能給予其附條件上市或者上市的批準(zhǔn)。...
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新冠疫苗是怎么造出來的,?
SY MUKHERJEE 2020-12-08 03:30全球新冠疫情的命運幾何,很可能只由長度為幾百納米的生物積木所決定。對于來自Moderna和輝瑞(Pfizer)及其合作伙伴BioNTech的兩種主要候選疫苗來說,,mRNA是核心所在,。這兩家公司的臨床試驗數(shù)據(jù)表明,其疫苗有效率均達(dá)到了95%左右,。輝瑞公司的疫苗已經(jīng)在英國獲得批準(zhǔn),,并可能在幾周內(nèi)開始分發(fā)...
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國藥集團(tuán)已向國家藥監(jiān)局提交新冠疫苗上市申請
精選 2020-11-25 11:3011月25日,新華財經(jīng)消息,,中國國藥集團(tuán)有限公司副總經(jīng)理石晟怡表示,中國國藥集團(tuán)已向國家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請,。臨近午盤,,國藥股份大漲8%。...
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新冠抗原試劑集采將至,,免不了降價宿命
精選 2022-03-17 12:30目前,已有10款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市,。萬孚生物,、諾唯贊等在獲批后的三個交易日中,累計漲幅都超過了40%,。然而,,新冠抗原檢測試劑究竟有多大的市場空間,則成為一個疑問,。而集采更像是高懸在其頭上的一把利劍,,讓新冠抗原檢測試劑的價格面臨“出道即巔峰”的窘境。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,,縱觀整個新冠抗原檢測試劑產(chǎn)業(yè)鏈,,...
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這四款國際新冠疫苗即將問世
David Meyer 2021-05-14 03:30幾年前,誰能夠想到Moderna,、BioNTech等公司會變得如此廣為人知,?現(xiàn)在,它們憑借新冠疫苗打響了名聲,。但除此之外,,還有哪些制藥公司可能加入這些公司以及輝瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca)和強(qiáng)生(Johnson & Johnson)的行列,,成為抗擊新冠疫情的救世主呢,?目前,...
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仿制新冠疫苗能救印度嗎,?
岳巍 2021-05-13 03:39莫迪決定取消下個月的英國之行。原本,他將在G7峰會上提醒世界,,印度有多重要,。關(guān)于這一點,在那之前,,顯然全世界就已經(jīng)都知道了,,只不過是通過另外一種令人遺憾的方式。印度在全世界都以為疫情將要過去時提醒了一個殘酷現(xiàn)實:新冠病毒的邪惡與狡猾,,以及它的“堅韌”程度超出人類的既有經(jīng)驗,。5月11日,印度衛(wèi)生部報告...
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國藥新冠疫苗是如何通過WHO審查的,?
精選 2021-05-10 09:30對于國藥新冠疫苗,WHO的評估包括了對生產(chǎn)設(shè)施的現(xiàn)場檢查,,向SAGE專家組提供一份完整的臨床實驗數(shù)據(jù)也是必要的,。臨床數(shù)據(jù)需包括在不同人群中,疫苗的有效性和安全性的證據(jù),。...
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CEO日報:復(fù)星醫(yī)藥:新冠疫苗BNT162b2臨床試驗注冊審評獲受理
財富中文網(wǎng) 2020-11-12 09:01【財富精選】復(fù)星醫(yī)藥:新冠疫苗BNT162b2臨床試驗注冊審評獲受理11月12日,,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,旗下控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司其獲許可的 mRNA 疫苗 BNT162b2用于預(yù)防新冠肺炎獲國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗注冊審評受理,。BNT162b2即是11月9日輝瑞與BioNTech...