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“新冠疫苗最快何時上市”,?國務(wù)院8個最新權(quán)威回應(yīng)
國務(wù)院客戶端在新冠疫苗8個最新權(quán)威問答中透露,,近期,走得比較快的研發(fā)企業(yè)剛剛獲得可以用于III期臨床試驗中期分析所需的病例數(shù),,目前他們正在向國家藥監(jiān)局滾動提交相關(guān)的資料,,只有這些資料揭盲,并且達到監(jiān)管機構(gòu)要求的標(biāo)準,,監(jiān)管機構(gòu)才能給予其附條件上市或者上市的批準,。...
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中國疫苗公司高層:新冠疫苗將最快在四季度就緒
9月10日,在《財富》全球科技論壇虛擬電話會議上,,復(fù)星醫(yī)藥高級副總裁,、首席醫(yī)學(xué)官回愛民博士表示:“證據(jù)顯示,今年四季度或明年初就能向公眾推出一款或多款疫苗,?!敝袊扑幑緩?fù)星醫(yī)藥正與美國制藥巨頭輝瑞,以及德國疫苗制造商BioNTech合作開發(fā)mRNA疫苗,,目前已進入后期試驗階段,。回愛民說,,已有2.5...
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國藥集團新冠疫苗國內(nèi)上市申請獲受理
12月24日訊,,國家藥監(jiān)局藥審中心( CDE )顯示,國藥集團北京生物制品研究所的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗(Vero細胞)上市申請已獲CDE 受理。...
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新冠疫苗是怎么造出來的,?
全球新冠疫情的命運幾何,很可能只由長度為幾百納米的生物積木所決定,。對于來自Moderna和輝瑞(Pfizer)及其合作伙伴BioNTech的兩種主要候選疫苗來說,,mRNA是核心所在。這兩家公司的臨床試驗數(shù)據(jù)表明,,其疫苗有效率均達到了95%左右,。輝瑞公司的疫苗已經(jīng)在英國獲得批準,并可能在幾周內(nèi)開始分發(fā)...
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國藥集團已向國家藥監(jiān)局提交新冠疫苗上市申請
11月25日,,新華財經(jīng)消息,,中國國藥集團有限公司副總經(jīng)理石晟怡表示,中國國藥集團已向國家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請,。臨近午盤,,國藥股份大漲8%。...
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這四款國際新冠疫苗即將問世
幾年前,,誰能夠想到Moderna,、BioNTech等公司會變得如此廣為人知?現(xiàn)在,,它們憑借新冠疫苗打響了名聲,。但除此之外,還有哪些制藥公司可能加入這些公司以及輝瑞(Pfizer),、阿斯利康(AstraZeneca)和強生(Johnson & Johnson)的行列,,成為抗擊新冠疫情的救世主呢?目前,,...
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仿制新冠疫苗能救印度嗎,?
莫迪決定取消下個月的英國之行,。原本,,他將在G7峰會上提醒世界,印度有多重要,。關(guān)于這一點,,在那之前,顯然全世界就已經(jīng)都知道了,,只不過是通過另外一種令人遺憾的方式,。印度在全世界都以為疫情將要過去時提醒了一個殘酷現(xiàn)實:新冠病毒的邪惡與狡猾,以及它的“堅韌”程度超出人類的既有經(jīng)驗,。5月11日,,印度衛(wèi)生部報告...
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國藥新冠疫苗是如何通過WHO審查的?
對于國藥新冠疫苗,,WHO的評估包括了對生產(chǎn)設(shè)施的現(xiàn)場檢查,,向SAGE專家組提供一份完整的臨床實驗數(shù)據(jù)也是必要的。臨床數(shù)據(jù)需包括在不同人群中,,疫苗的有效性和安全性的證據(jù),。...
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通用新冠疫苗能否成為終結(jié)新冠疫情的利器?
一款通用冠狀病毒疫苗能否結(jié)束本次疫情,,并消滅未來可能出現(xiàn)的新疫情?泛冠狀病毒疫苗的研發(fā)工作正在進行中,。圖片來源:PHOTO ILLUSTRATION BY GETTY IMAGES第一代疫苗并非新冠疫情初期人們所期待的萬能藥,。群體免疫這一抗疫模式也未能力挽狂瀾,結(jié)束疫情,。一款所謂的“泛冠狀病毒”疫苗...
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前國際疫苗協(xié)會主席:為何沒有SARS疫苗,?新冠疫苗進展如何?
盧山介紹,4月底前中國的疫苗和美國的疫苗都能看到真實的臨床人體實驗的情況,。并建議,,可以考慮制備廣譜性的疫苗,包括應(yīng)對SARS和新冠病毒,,這樣今后大家就不會擔(dān)憂暴發(fā)一種病毒就要專門研發(fā)一種新疫苗,。...
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