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藥監(jiān)局附條件批準兩種新冠疫苗注冊申請
2月25日,,國家藥監(jiān)局附條件批準兩家公司新冠疫苗注冊申請,分別為國藥中生武漢公司新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞),、康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體) ,。...
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針對新冠病毒的“通用疫苗”,能研發(fā)成功嗎,?
南非人,。巴西人,。英國“肯特”。這些聽起來沒有什么特別,,有點像某種特定發(fā)型的名字,。但正如病毒追蹤者所知,這些都是新冠病毒變異毒株的簡稱,。變異病毒的傳染性更強,,其中,英國變異病毒株可能更致命,,迫使世界各國政府加緊旅行限制,,有些國家還宣布了新的封鎖令,。新型變異病毒也給第一批新冠疫苗帶來了問題。目前幾乎所有...
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FDA將完全批準新冠疫苗,,會扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀嗎,?
美國總統(tǒng)喬?拜登于7月21日表示,,他認為美國食品與藥品管理局(Food and Drug Administration,以下簡稱為FDA)最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準,。在俄亥俄州的一處市政大廳,,拜登表示,F(xiàn)DA將很快對新冠疫苗進行完全批準,,而截至目前,,相關疫苗獲得的僅為緊急使用授權。拜登說:...
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新冠疫苗是怎么造出來的,?
全球新冠疫情的命運幾何,很可能只由長度為幾百納米的生物積木所決定,。對于來自Moderna和輝瑞(Pfizer)及其合作伙伴BioNTech的兩種主要候選疫苗來說,,mRNA是核心所在。這兩家公司的臨床試驗數(shù)據(jù)表明,,其疫苗有效率均達到了95%左右,。輝瑞公司的疫苗已經(jīng)在英國獲得批準,并可能在幾周內(nèi)開始分發(fā)...
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科興中維新冠滅活疫苗克爾來福獲批附條件上市
2月6日,,科興控股生物技術有限公司宣布,,國家藥品監(jiān)督管理局已于2月5日依法批準其旗下子公司北京科興中維生物技術有限公司研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福在國內(nèi)附條件上市。...
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歐洲藥品管理局:罕見血栓與強生新冠疫苗可能存在聯(lián)系
據(jù)CNN報道,,歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)現(xiàn)罕見血栓病例與強生公司的新冠疫苗之間可能存在聯(lián)系,,但表示,接種疫苗的整體益處大于風險,。...
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這四款國際新冠疫苗即將問世
幾年前,,誰能夠想到Moderna、BioNTech等公司會變得如此廣為人知,?現(xiàn)在,,它們憑借新冠疫苗打響了名聲。但除此之外,,還有哪些制藥公司可能加入這些公司以及輝瑞(Pfizer),、阿斯利康(AstraZeneca)和強生(Johnson & Johnson)的行列,成為抗擊新冠疫情的救世主呢,?目前,,...
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仿制新冠疫苗能救印度嗎,?
莫迪決定取消下個月的英國之行,。原本,,他將在G7峰會上提醒世界,印度有多重要,。關于這一點,,在那之前,顯然全世界就已經(jīng)都知道了,,只不過是通過另外一種令人遺憾的方式,。印度在全世界都以為疫情將要過去時提醒了一個殘酷現(xiàn)實:新冠病毒的邪惡與狡猾,以及它的“堅韌”程度超出人類的既有經(jīng)驗,。5月11日,,印度衛(wèi)生部報告...
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國藥新冠疫苗是如何通過WHO審查的?
對于國藥新冠疫苗,,WHO的評估包括了對生產(chǎn)設施的現(xiàn)場檢查,向SAGE專家組提供一份完整的臨床實驗數(shù)據(jù)也是必要的,。臨床數(shù)據(jù)需包括在不同人群中,,疫苗的有效性和安全性的證據(jù)。...
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通用新冠疫苗能否成為終結新冠疫情的利器,?
一款通用冠狀病毒疫苗能否結束本次疫情,,并消滅未來可能出現(xiàn)的新疫情,?泛冠狀病毒疫苗的研發(fā)工作正在進行中。圖片來源:PHOTO ILLUSTRATION BY GETTY IMAGES第一代疫苗并非新冠疫情初期人們所期待的萬能藥,。群體免疫這一抗疫模式也未能力挽狂瀾,,結束疫情。一款所謂的“泛冠狀病毒”疫苗...
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