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FDA將完全批準新冠疫苗,,會扭轉現狀嗎,?
美國總統喬?拜登于7月21日表示,,他認為美國食品與藥品管理局(Food and Drug Administration,以下簡稱為FDA)最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準,。在俄亥俄州的一處市政大廳,,拜登表示,FDA將很快對新冠疫苗進行完全批準,,而截至目前,,相關疫苗獲得的僅為緊急使用授權,。拜登說:...
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FDA批準6個月至5歲嬰幼兒打二價新冠疫苗,但適用條件還有差別
當地時間周四,,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)公告稱,將莫德納和輝瑞/BioNTech新冠二價疫苗的緊急使用授權擴大至最低6個月大的嬰兒,。在FDA點頭后,,這項決定還需要通過美國CDC的批準。FDA介紹稱,,對于此前已經接種過兩針莫德納新冠疫苗的6個月至5歲嬰幼兒,,以及接種過兩針輝瑞初始疫苗的6個月至4...
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FDA前局長:新冠疫苗推廣本來可以避免失敗
美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)前局長斯科特·戈特利布博士(Dr. Scott Gottlieb)稱,在推出新冠加強針時,,美國的監(jiān)管機構和公共衛(wèi)生官員犯了個錯誤——如果采取不同的做法,,就能大大打消老百姓的疑慮。過去的幾個月里,,美國聯邦機構各部門關于新冠疫苗加強劑的信息傳遞一直不一致,。拜登政府將9月...
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美國FDA正式批準輝瑞新冠疫苗
當地時間8月23日,美國總統拜登在食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準輝瑞新冠肺炎疫苗上市的當天發(fā)表公開講話,,呼吁美國民眾積極接種新冠肺炎疫苗,。美國總統拜登表示,在接種疫苗方面,,沒有時間可以浪費,,更多的公司必須加強對員工接種疫苗的要求,請大家今天就完成接種,。輝瑞疫苗成為第一個獲此殊榮的新冠疫苗,。這大...
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這是新冠疫苗競賽不可逾越的6個問題
2020年8月13日,位于佛羅里達州好萊塢的美國研究中心(RCA)在進行新冠疫苗研究,。圖片來源:CHANDAN KHANNA—AFP/GETTY IMAGES新冠肺炎疫情仍然在美國肆虐,,已經導致將近20萬美國人死亡,全球死亡人數也達到100萬人,。因此亟需安全有效的疫苗來阻止疫情持續(xù)蔓延,,并全面重啟經...
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為何12歲以下的兒童,最后打新冠疫苗,?
現在,,輝瑞(Pfizer)的新冠疫苗已經獲得了美國食品與藥品管理局(Food and Drug Administration)的全面批準,,成為美國目前唯一一種可供12歲至15歲青少年接種的緊急授權疫苗??粗⒆觽兂扇航Y隊地回到學校,,家長們可能會有所疑問:年紀更小的孩子什么時候才有資格接種新冠疫苗,?為...
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拜登表示將向國外發(fā)送2000萬劑已獲FDA授權的新冠疫苗
美國總統拜登表示,到6月底,,美國將向外國發(fā)送2000萬劑獲得FDA授權的疫苗,,這是他的政府首次將本可在國內使用的疫苗運往國外。此前美國已承諾援助他國6000萬劑在美國尚未獲得許可的阿斯利康疫苗,。...
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面對新冠病毒的新變種,,輝瑞力爭疫苗加強針在8月獲批
輝瑞公司計劃在8月向美國監(jiān)管部門申請,,緊急批準新冠疫苗第三針加強針,。早期數據顯示,疫苗加強針可以大幅增強對新冠病毒的防護效果,。輝瑞的研究主管米卡埃爾·多爾斯滕在接受采訪時稱,,公司已經獲得早期人體研究原始數據,顯示現有新冠病毒疫苗注射第三針是安全的,,與原有疫苗相比,,能夠將中和抗體水平提高5至10倍。多...
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新冠藥物和疫苗,,是戰(zhàn)友,,不是對手
進入10月,,與新冠病毒疫情有關的消息中,最重要的也是最振奮人心的,,是美國默克帶來的,。這個在美國和加拿大之外的所有區(qū)域都被稱為默沙東的全球制藥巨頭,一直以其領先的疫苗和抗病毒藥物捍衛(wèi)人類健康,,并獲得豐厚收益,以及與這些成就相匹配的聲譽,。作為世界上實力最雄厚的疫苗企業(yè)之一,,默沙東原本也計劃在新冠病毒疫苗...
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針對新冠病毒的“通用疫苗”,能研發(fā)成功嗎,?
南非人,。巴西人,。英國“肯特”。這些聽起來沒有什么特別,,有點像某種特定發(fā)型的名字,。但正如病毒追蹤者所知,,這些都是新冠病毒變異毒株的簡稱。變異病毒的傳染性更強,,其中,,英國變異病毒株可能更致命,迫使世界各國政府加緊旅行限制,,有些國家還宣布了新的封鎖令,。新型變異病毒也給第一批新冠疫苗帶來了問題。目前幾乎所有...
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