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“不夜神”讓廠商徹夜難眠
????賽福龍的抗嗜睡藥物正進(jìn)入藥業(yè)主流 ????作者：John Simons ????8 月在巴黎舉行的世界田徑錦標(biāo)賽上,，26 歲的凱莉?懷特以今年最好成績獲得 100 米和 200 米冠軍,。幾天后，官員們在其血液中發(fā)現(xiàn)一種名為“莫達(dá)非尼”（modafinil）的物質(zhì),，這位美國人的金牌陷于岌岌可危的不保之地,。雖然懷特說她服用該藥是為了對付間發(fā)性嗜睡癥，但官員們指控她“藥物違規(guī)”,，因為她沒有在申報表中申明曾使用這種藥物,。 ????莫達(dá)非尼──它的另一個名字“不夜神”（Provigil）更廣為人知──正迅速成為美國最新的“興奮藥”。不夜神是一種提高注意力和警覺性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物,，研制者是位于西徹斯特的一家小型生物技術(shù)上市公司賽福龍（Cephalon）,。臨床試驗中，服用不夜神的病人在最多達(dá) 54 小時不睡覺后,，仍然處于正常狀態(tài),。例如，仍能完成枯燥的電腦工作,。 ????1998 年,，美國食品與藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)將不夜神用于治療間發(fā)性嗜睡癥，但醫(yī)生在“非核準(zhǔn)適應(yīng)癥”中使用該藥,，將其作為飛行員,、長途運(yùn)輸司機(jī)以及實習(xí)醫(yī)生的抗疲勞劑。服用者說,，該藥不會像咖啡因那樣使他們有焦慮感,。在恢復(fù)注意力和警覺性方面，一粒 200 毫克的藥片與三大杯拿鐵咖啡的效果相同,，并且只花費(fèi) 5 美元,。而且,，所有臨床數(shù)據(jù)表明該藥沒有任何像右旋苯丙胺（Dexedrine）等安非他明藥物的上癮特性。因為不 夜神比利他林（Ritalin）的副作用小,，所以它甚至被用于治療兒童注意力缺損障礙,。 ????美國軍方也注意到這一點(diǎn)。陸軍和空軍正在對直升機(jī)和 F-117 飛行員進(jìn)行不夜神試驗,，初期的效果良好,。“空軍戰(zhàn)機(jī)飛行員抗疲勞措施”項目的成員約翰?卡德維爾大夫說,，“我們對莫達(dá)非尼非常感興趣,。”卡德維爾推測,，軍方可能會在未來兩年內(nèi)讓長時間執(zhí)行夜間任務(wù)的戰(zhàn)士使用不夜神,。 ????所有這些認(rèn)可，都讓賽福龍喜出望外,。去年,，醫(yī)生們開出了 110 萬張不夜神處方，比 2001 年增加了 59%,。結(jié)果,，不夜神 2002 年的銷售額增長 31%，達(dá)到 1.96 億美元,，占該公司全球銷售額 4.65 億美元的 42%,。盡管如此，賽福龍首席執(zhí)行官弗蘭克?巴爾迪諾博士（Frank Baldino）對約占銷售額 80% 的不夜神用于“非核準(zhǔn)適應(yīng)癥”用途感到不太舒服,。“從某種意義上說,，醫(yī)生們走在了我們的前面,，”巴爾迪諾說?！安贿^,，他們?yōu)槲覀冎赋隽艘恍┯腥さ姆较颉,！?/p> ????9 月 25 日,，巴爾迪諾和他領(lǐng)導(dǎo)下的研究人員將面對 FDA 的一個特別小組，請求他們批準(zhǔn)擴(kuò)展不夜神的正式用途,。為此,，他們要證明不夜神可以治療“輪班工人睡眠紊亂癥”──一種因工作時間混亂而對身體的自然清醒 / 睡眠周期造成的破壞。如果 FDA 認(rèn)可的話,，不夜神有可能成為每年能賣 10 億美元的重頭藥品,。S.G. Cowen Securities 公司生物技術(shù)分析師埃里克?施密特說,，“公司未能盡快利用它籌資，真是遺憾,?！彼⒁獾剑灰股竦膶＠Ｗo(hù)將在 2006 年末到期,。即使 FDA 準(zhǔn)予就新用途延長賽福龍的專利保護(hù)期,，增加的三年專有權(quán)也會立即生效并于 2007 年初結(jié)束。毫無疑問,，這使得賽福龍的管理層徹夜難眠,。 ????譯者：張立群 相關(guān)稿件
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