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????第一種利用干細(xì)胞的重要療法即將誕生,，科學(xué)家的夢想將提前實(shí)現(xiàn)

????作者: David Stipp

????得克薩斯州鍋柄狀地區(qū)平坦,、多沙，看上去和社會上有關(guān)人類干細(xì)胞的大討論毫無關(guān)系,。但要想了解干細(xì)胞會怎樣改變醫(yī)學(xué)，最好去得克薩斯州達(dá)爾哈特鎮(zhèn)附近的一家農(nóng)場看看,。農(nóng)場的主人羅伯特?揚(yáng)（Robert Young）是美國首批利用干細(xì)胞修復(fù)受損心臟臨床試驗(yàn)的第 3 號病人。揚(yáng)生活的變化表明,，心臟病治療有望取得重大進(jìn)步，這是一項可以說與搭橋手術(shù)同等重要的突破,。果真如此，在有關(guān)干細(xì)胞的爭論（比如加州選民最近向干細(xì)胞研究注資 30 億美元的決定是否有意義）遠(yuǎn)未結(jié)束之前,，干細(xì)胞醫(yī)學(xué)時代就要到來了，大大早于人們的預(yù)期,。

????揚(yáng) 68 歲,，患有極嚴(yán)重的心臟病,，在同疾病的斗爭中節(jié)節(jié)敗退。醫(yī)生多次疏通他的主冠狀動脈,，但每次手術(shù)過后都很快再次變得狹窄。1998 年以來,，他做了 4 次心臟搭橋手術(shù)，植入了 9 根管狀支架,，將動脈血管撐開; 他還做了至少 24 次氣囊血管成形術(shù)，手術(shù)從股動脈插入導(dǎo)管，疏通連接心臟的脈管,。盡管如此，揚(yáng)的心臟還是每況愈下,。過去幾年，隨著健康不斷惡化,，他已經(jīng)養(yǎng)不了他 2,700 英畝牧場上的牛群了。2004 年 1 月,，他胸痛加劇，一天要吃 15 片硝酸甘油片,。盡管如此,，他連 100 碼也走不了,，呼吸困難和針刺般的疼痛讓他寸步難行。醫(yī)生認(rèn)為他已經(jīng)無法可醫(yī),。

????至少是無常法可醫(yī)了,。2004 年 2 月份,，羅伯特 揚(yáng)飛往波士頓,，參加一次意義重大的干細(xì)胞試驗(yàn)，主持試驗(yàn)的是圣伊麗莎白博愛醫(yī)療中心（Caritas St. Elizabeth's Medical Center）心臟病專家道格拉斯?洛索多（Douglas Losordo）,。研究人員從病人的血液中分離出“成人干細(xì)胞”，再以類似血管整形術(shù)的方法植入受損心臟,。他們相信，這些干細(xì)胞能形成新的血管,，向極度缺氧的心肌供血（心臟病除了使心肌壞死，還能造成大片心肌受損，受損的心肌急需空氣,。改善供血就能使其恢復(fù)活力，進(jìn)而提高心臟的收縮力）,。不是所有受試病人都得到了這項治療，有些病人的心臟注射的是安慰劑─實(shí)際上是病人自己的血清,。這是一次盲法試驗(yàn)，治療是否對揚(yáng)最終有效,，來年研究完成后才能知曉。

????但是,，揚(yáng)已經(jīng)變了一個人。妻子蘿比（Ruby）說,，近來，他一天要走動 14 個小時,，查看玉米收割,。有次她一不注意,，丈夫居然爬到 30 多米高的倉庫上檢查。他玩起來也很起勁,。幾個月前，他在得州南部冒著 45℃ 的高溫打鴿子,，返回途中車拋了錨，他步行了近 5 公里,。他說，那次治療過后沒多久,，“我的胸就不疼了，想做什么都行”,，也不再服用硝酸甘油片,。

????當(dāng)然，表面上的奇跡還不能說明問題,，揚(yáng)的好轉(zhuǎn)也可能是曇花一現(xiàn)。實(shí)際上,，臨床試驗(yàn)中注射了安慰劑的那些患者一般都有好轉(zhuǎn)的感覺，心絞痛也有所減輕,，因?yàn)榘参縿┬?yīng)有助于緩解疼痛。但是,，很難認(rèn)定揚(yáng)的顯著好轉(zhuǎn)全系心理作用，與病情改善無關(guān),。而且，2001 年以來,，全球干細(xì)胞修復(fù)受損心臟的臨床試驗(yàn)已經(jīng)搞了至少 12 次,，其中幾次已經(jīng)完成,，結(jié)果很樂觀。休斯頓得州心臟研究所（Texas Heart Institute）的心臟病專家埃默森?佩林（Emerson Perin）透露,，在 2003 年公布的巴西一次小型研究中，大約有75% 的嚴(yán)重心臟病患者在植入干細(xì)胞后有了“非常明顯的好轉(zhuǎn)”,。佩林指導(dǎo)了這次研究活動,。他還說: “他們可以慢跑，而且氣色很好”,，這不是安慰劑效應(yīng)能做到的。

????但是,，這些試驗(yàn)已招致了科學(xué)家的尖銳批評，包括一些杰出人物,，他們認(rèn)為心臟病專家就像莽撞的牛仔,，對干細(xì)胞的臨床應(yīng)用操之過急,。2004 年春天，《自然》雜志（Nature）上一篇由斯坦福大學(xué)干細(xì)胞研究先驅(qū)伊夫林?魏斯曼（Irving Weissman）與人合撰的報告警告說: 一哄而上搞試驗(yàn),，“可能會給患者造成危險?！?/p>

????這些人的懷疑不無道理?？茖W(xué)家還不知道哪種成人干細(xì)胞對病變心臟的治療效果最好,，甚至不知道植入的干細(xì)胞到底怎樣起作用（后面會談到這個問題）,，而且已出現(xiàn)了值得注意的跡象,。在韓國的一次試驗(yàn)中，病人冠狀動脈血管加劇狹窄,，似乎與這類方法有關(guān)。另外在動物研究中,，研究人員發(fā)現(xiàn)，在心臟病發(fā)作后將干細(xì)胞注入心臟能形成微小的血凝,，還會加重炎癥。

????最激烈的批評來自胚胎干細(xì)胞專家,，對這些人來說,，這種心臟病療法會帶來重大的政治影響,。分離人體胚胎干細(xì)胞必然要破壞早期胚胎,。成人干細(xì)胞（如用于心臟研究的干細(xì)胞）不會引起胚胎干細(xì)胞涉及的那些宗教和倫理問題。因此,，心臟病研究給宗教保守派和胚胎干細(xì)胞的反對者提供了有利的材料,，他們把研究結(jié)果視為無需胚胎干細(xì)胞的證據(jù) ,。胚胎干細(xì)胞的支持者感到惱火，反駁說成人干細(xì)胞功能有限,，不能實(shí)現(xiàn)他們預(yù)想的許多突破，而胚胎干細(xì)胞能形成人體的多種細(xì)胞,，用途極為廣泛，包括治療帕金森氏病和在實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)替代器官,。不過眼下，成人干細(xì)胞心臟病療法看上去還是利大于弊,。全國心肺血液研究所（National Heart, Lung and Blood Institute）的干細(xì)胞研究人員托侖?芬克爾（Toren Finkel）說: “人們會把這種療法推薦給父母。父母若患有嚴(yán)重的心臟病且毫無辦法,，你會自然想到這種療法?！?/p>

????將干細(xì)胞植入心臟，聽上去挺危險,，其實(shí)不然,。在波士頓的試驗(yàn)中,，研究人員首先給病人注射生物技術(shù)巨頭安進(jìn)公司（Amgen）生產(chǎn)的藥劑 Neupogen，刺激病人骨髓將干細(xì)胞釋放至血流,，再將血液從靜脈抽出，送入分離機(jī)提取各種細(xì)胞,，包括所需要的那些細(xì)胞,，隨后將血液再輸回病人體內(nèi),。提取的細(xì)胞通過百特醫(yī)療用品公司（Baxter Healthcare）的一種裝置進(jìn)行篩選,，分離出一小部分名叫“CD34 細(xì)胞”的干細(xì)胞,，它能生成多種血細(xì)胞和一種細(xì)微血管，即毛細(xì)血管,。這些特殊細(xì)胞被妥善保存在拇指大小的試管中。此時患者已在手術(shù)室里被麻醉,，但意識仍然清醒。醫(yī)生將一根細(xì)長導(dǎo)管由股動脈接入心臟,，用強(qiáng)生（Johnson & Johnson）下屬 Cordis 公司生產(chǎn)的設(shè)備精確跟蹤導(dǎo)管的金屬頭，以三維方式顯示在電視屏幕上,。Cordis 的這種設(shè)備是根據(jù)以色列的導(dǎo)彈跟蹤技術(shù)開發(fā)的，可繪制出處于“休眠”狀態(tài)的心肌部位,。所謂“休眠”，是指心肌仍有活力,，但因供血不足而無法伸縮,。醫(yī)生將 CD34 細(xì)胞由導(dǎo)管注入到這些急需供血的部位,。繪制心肌部位和注入干細(xì)胞一般需要兩個小時，病人第二天就能回家了,。

????早期類似的研究顯示，這類療法能把心臟的收縮力提高 5%～30%,。這聽起來很平常，但是,，只要有一點(diǎn)改善就足以改變心臟病人的生活，那些疼痛得失去自理能力的病人就可以恢復(fù)正常,。未來幾十年,，人口老齡化加劇,，會有極多患者的生活因這種療法而改變。美國心臟學(xué)會（American Heart Association）的資料表明,，2001 年，美國心臟動脈栓塞的患者達(dá) 1,320 萬人,。680 萬人患有心絞痛,，500 萬人心力衰竭,，他們的心臟越發(fā)虛弱,，供血不足，產(chǎn)生疲勞,、下肢浮腫和呼吸困難。令人意想不到的是,，新療法盡管前景十分看好,，卻沒帶來多少商業(yè)利益,，這主要因?yàn)楝F(xiàn)階段首要的治療材料是病人的細(xì)胞，而不是帶專利的藥物或醫(yī)療設(shè)備,。而且，這種治療方法借助當(dāng)前廣泛應(yīng)用的設(shè)備就能進(jìn)行,。不過，百特,、Cordis 和波士頓科學(xué)（Boston Scientific）等心血管醫(yī)療器材制造商已向研究新療法提供贊助，以期擴(kuò)大產(chǎn)品銷售,。

????好幾家小公司也在銷售和開發(fā)相關(guān)產(chǎn)品。德國科隆附近的 Miltenyi Biotec 公司生產(chǎn)的材料和設(shè)備可用來分離用于心臟病研究的干細(xì)胞; 耶路撒冷的 Gamida-Cell 公司正在開發(fā)能使成人干細(xì)胞在植入病人心臟前在體外生長的產(chǎn)品; 溫哥華 Anormed 公司正在研發(fā)的藥物同安進(jìn)公司的 Neupogen 相似,，也能促使干細(xì)胞由骨髓轉(zhuǎn)移到血液。此外,，至少有兩家公司,，即巴爾的摩的Osiris Therapeutics 和紐約市的 Angioblast Systems,，正致力于研究用“間充質(zhì)細(xì)胞”（骨髓中功能極多的一種干細(xì)胞）治療心臟病，也許會給干細(xì)胞研究帶來第一次轟動─請繼續(xù)往下看,。

????干細(xì)胞療法市場存在猛烈擴(kuò)大的潛力，眼下這個市場的主角可能是醫(yī)生,。不足為奇，近年有如此多的醫(yī)生競相加入這場全球性競賽,，從血液或骨髓中分離干細(xì)胞，將它們濃縮后植入患者受損的心臟,。這場競賽開始于上個世紀(jì) 90 年代末,，波士頓等地的初步研究顯示,，成年干細(xì)胞能促進(jìn)受損心肌長出新的毛細(xì)血管。到 2000 年,，紐約醫(yī)學(xué)院皮耶羅?安維薩（Piero Anversa）領(lǐng)導(dǎo)的研究小組公布了一項老鼠研究報告，證明骨髓中的成人干細(xì)胞能使受損心肌再生,。人們早就想到，干細(xì)胞移植可以增加血液流量,，至此又突然發(fā)現(xiàn)，它們原來還能再造受損的心臟,。

????幾個月后，來自杜塞爾多夫大學(xué)、法蘭克福大學(xué)和漢諾威大學(xué)的三個德國醫(yī)生小組掀起了利用干細(xì)胞治療心臟病臨床試驗(yàn)的熱潮,。其他試驗(yàn)接踵而來，中國,、韓國和巴西都做了這種試驗(yàn)。2003 年在美國,，除了波士頓的道格拉斯 洛索多醫(yī)生，得州心臟研究所和哥倫比亞大學(xué)的醫(yī)生也開始了人體研究,。

????2004 年春天，《自然》雜志發(fā)表了兩篇老鼠研究報告,，其中一篇的作者之一正是斯坦福大學(xué)杰出的干細(xì)胞研究人員伊夫林 魏斯曼,。報告反對移植成人干細(xì)胞可生成心肌的觀點(diǎn),，令人對這種療法的期望有所下降,。然而，近來多項研究卻又支持心肌形成理論,，2004 年 11 月美國心臟學(xué)會年會的一些論文也持此觀點(diǎn)。

????乍看起來,，有關(guān)干細(xì)胞驚人效用的爭吵似乎是個學(xué)術(shù)問題。畢竟,，不管它的機(jī)理是什么，只要能對患者有好處就行,。但是，要了解這種療法的所有好處,，就必須解決一些緊迫問題: 哪些細(xì)胞能派上用場？怎樣和何時植入這些細(xì)胞效果最好,？對哪些患者最適用？除非干細(xì)胞療法的實(shí)踐者能更好地理解他們對病患究竟做了些什么，否則這些問題無法解決,。

????目前，科學(xué)家們普遍認(rèn)為,，CD34 等骨髓細(xì)胞能夠增加缺氧心肌的血流量。也許是這一點(diǎn)改善了揚(yáng)這類患者的病情,，但具體原因尚不清楚,。也許這些細(xì)胞能變成毛細(xì)血管，也許既能變成毛細(xì)血管也能變成肌肉,，也許能發(fā)出促進(jìn)愈合的化學(xué)信號，也可能以上情況都有,。最新研究表明，心臟自身含有可生成肌肉的“心臟干細(xì)胞”,，有鑒于此,，發(fā)出信號一說尤令人感興趣,。植入的干細(xì)胞可能會發(fā)出化學(xué)求救信號，使那些“心臟干細(xì)胞”被激活,，進(jìn)入受損部位，再造損失的組織,。心臟病醫(yī)生西爾維烏?伊泰斯庫（Silviu Itescu）是哥倫比亞大學(xué)干細(xì)胞研究的重要人物，他說該校近來的動物研究成果支持干細(xì)胞發(fā)出愈合信號的觀點(diǎn),。他的研究小組在老鼠身上誘發(fā)心臟病,，然后植入一種叫“間充質(zhì)細(xì)胞母體”的成人干細(xì)胞治療損傷。這些細(xì)胞很快就消失了,，但出現(xiàn)了新的血管和肌細(xì)胞,。他說，即使間充質(zhì)細(xì)胞母體只存在了 48 小時,，我們還是看到了明顯的新肌肉和新動脈誘導(dǎo)生長,。這些細(xì)胞似乎留下了讓其它細(xì)胞精確執(zhí)行的修復(fù)指令。它們生成的血管，比 CD34 生成的毛細(xì)血管還大,。伊泰斯庫還說: “如果小毛細(xì)血管也能改善心臟功能,，不難想象，生成較大的動脈會有何影響,?！?/p>

????伊泰斯庫熱衷于此也有商業(yè)原因,，他是 Angioblast Systems 公司的創(chuàng)辦人之一，這是一家專門研究間充質(zhì)細(xì)胞母體的生物技術(shù)企業(yè),。間充質(zhì)細(xì)胞母體能夠促生軟骨,、骨骼,、脂肪、肌肉,，功能很多,。此外，它還有一個作用: 有望提供“現(xiàn)成”的細(xì)胞藥物,，使醫(yī)生不必在每次治療中都從病人身上提取干細(xì)胞,。這是因?yàn)椋g充質(zhì)細(xì)胞母體與其他移植細(xì)胞不同,，在不同人體間移植不會迅即產(chǎn)生排異反應(yīng),，可以將從同一骨髓捐獻(xiàn)者身上提取的間充質(zhì)細(xì)胞母體在實(shí)驗(yàn)室里成百上千倍地增殖，再植入到心臟病患者體內(nèi),。如此一來,，干細(xì)胞心臟修復(fù)就能像血管成形術(shù)一樣成為常規(guī)治療手段，病人無需住院就能完成治療,。

????哥倫比亞大學(xué)研究小組打算在嚴(yán)重心臟病患者身上嘗試間充質(zhì)細(xì)胞移植,。伊泰斯庫說: “也許他們（植入干細(xì)胞后）不必進(jìn)行心臟移植了”。

????在奧西里斯公司（Osiris）和波士頓科學(xué)公司的贊助下,，另一場對心臟病患者的間充質(zhì)細(xì)胞試驗(yàn)預(yù)計很快將在約翰斯?霍普金斯大學(xué)（Johns Hopkins）進(jìn)行,。試驗(yàn)給心臟病發(fā)作的患者靜脈注射干細(xì)胞，觀察干細(xì)胞緩解炎癥,、保護(hù)心肌不受傷害和削弱的能力,。研究人員期望這些細(xì)胞能找到心臟受損位置，而不必用導(dǎo)管輸送到心臟,。為了準(zhǔn)備這次試驗(yàn),，還做了一項動物研究,，約翰斯?霍普金斯大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)，在給豬誘發(fā)心臟病后植入間充質(zhì)干細(xì)胞,，制止了病情惡化,，豬的受損心臟基本復(fù)原。

????很多相關(guān)療法也開始了初步的研究,，如改造成人干細(xì)胞基因,、大大延長其植入后的存活時間、增強(qiáng)它們的治愈能力等,。還有一種想法正在研究當(dāng)中: 利用冠狀動脈搭橋手術(shù)中取出的活組織提取心臟干細(xì)胞,，在體外繁殖，再重新植入體內(nèi),，以復(fù)原損壞的心肌,。

????還要多久這些療法就能廣泛使用？波士頓的道格拉斯?洛索多認(rèn)為,，三年內(nèi)就可能出現(xiàn)第一種得到美國食品藥物管理局一般用途批文的心臟病干細(xì)胞療法，這樣說不算“過分樂觀”,。他還說,，他堅信，隨著研究人員不斷完善治療方法,，心臟移植將會成為歷史,，患心臟病不再是件可怕的事。有個家伙已經(jīng)不那么害怕了,，他就是那位農(nóng)場主羅伯特 揚(yáng),。最近，他剛給自己在科羅拉多落基山上海拔 2,600 米的家蓋了一個露臺,。

????譯者: 劉作永