未來的制藥公司
????作者: John Simons ????人類基因組科學(xué)公司(HGS)的創(chuàng)始人,、前首席執(zhí)行官威廉?哈塞爾廷(William Haseltine)洞悉制藥業(yè)的未來,。他開出的藥方無非就是分解現(xiàn)代制藥公司。所謂“分解”,,并不是要讓這些公司土崩瓦解,,而是讓它們被拆分,、壓縮和精簡(jiǎn),。哈塞爾廷說,“大制藥商的問題主要是規(guī)模太大,,公司不得不把極大的精力花在對(duì)業(yè)務(wù)的各個(gè)層面(從藥物的開發(fā),、生產(chǎn)到營(yíng)銷)的控制上,可如此妨礙了創(chuàng)新性研究工作,?!?/p> ????正如許多背離現(xiàn)狀的偏激行為那樣,哈塞爾廷的思想源自挫敗,。他從事癌癥與艾滋病研究,,熱衷于加快艱苦冗長(zhǎng)的藥品研發(fā)過程,。上個(gè)世紀(jì) 90 年代初,他創(chuàng)辦了 HGS 公司,,想借人類基因組圖譜繪制之機(jī),,開發(fā)出具有突破性的新藥。由此,,他幫助帶動(dòng)了 90 年代生物技術(shù)熱潮,。可如今,,熱潮已經(jīng)消退,,新出現(xiàn)的藥物卻寥寥無幾,而現(xiàn)年 60 歲的哈塞爾廷也已于去年秋天退休,。他說,,問題不是出在科研上,而是出在組織上: “制藥公司和生物技術(shù)公司非常不健全,,我們總有機(jī)會(huì),,但我們賴以爭(zhēng)取這些機(jī)會(huì)的組織結(jié)構(gòu)卻很不完善?!彼辉钢煌A粼诳障腚A段,,而是打算創(chuàng)辦一家模范企業(yè),展示大型制藥業(yè)公司和大型生物技術(shù)公司會(huì)向哪個(gè)方向演變,。 ????每個(gè)人都知道制藥公司迫切需要新的理念,。近幾年,藥品投放市場(chǎng)的成本已經(jīng)漲到了近 10 億美元,,新藥上市原來有如歡快的溪水,,如今卻變成了涓涓水滴。行業(yè)巨頭在藥品定價(jià)方面受到了心懷不滿民眾的抗議,,來自非專利藥對(duì)手的競(jìng)爭(zhēng)也更加激烈,。在默克公司召回風(fēng)濕藥偉克適(Vioxx,該藥因?qū)е滦呐K病和中風(fēng)而受到起訴─譯注)之后,,它們還面臨著政府更嚴(yán)格管制帶來的重重阻礙,。為了達(dá)到前所未有的規(guī)模經(jīng)濟(jì),制藥商的策略一直是合并和收購(gòu),。幾十年來,,這種策略取得了巨大的成功,但現(xiàn)在,,垂直整合出來的官僚制藥機(jī)構(gòu)變得越來越像落后于時(shí)代的大而無當(dāng)?shù)慕M織,。 ????哈塞爾廷指出,大公司很快會(huì)被規(guī)模較小、運(yùn)作快速的公司所取代,。這些小公司由科學(xué)家,、醫(yī)生、項(xiàng)目經(jīng)理組成,,將大部分重要工作外包,,依靠專利收入和專利權(quán)使用費(fèi)發(fā)展壯大。最近幾個(gè)月,,哈塞爾廷成了飛行??停啻吻巴鶘|歐,、南美,、印度和東南亞,以構(gòu)建他所謂的“半虛擬”新創(chuàng)企業(yè),。他說,,印度和中國(guó)已經(jīng)借助政府投資在這方面取得了重要進(jìn)展。作為非專利藥生產(chǎn)大國(guó),,巴西已經(jīng)成為技術(shù)優(yōu)良而成本低廉的最佳藥品生產(chǎn)地,。俄羅斯和東歐國(guó)家有的是高質(zhì)素的科學(xué)家,它們正力爭(zhēng)在臨床試驗(yàn)方面取得世界領(lǐng)先地位,。 ????科學(xué)潮流也證明,,哈塞爾廷的遠(yuǎn)景確實(shí)存在可能性。直到前不久,,藥品研發(fā)所需的化合物質(zhì)庫(kù)還只能為大公司所擁有,,更不要說復(fù)雜化學(xué)合成所需的高級(jí)技術(shù)以及對(duì)可能有用的分子進(jìn)行高通量篩選了。而如今,,各大學(xué)和小型生物技術(shù)公司已經(jīng)掌握了類似的知識(shí)和技術(shù),。哈塞爾廷認(rèn)為,創(chuàng)建一家?guī)缀鯇⑺泄ぷ鞫纪獍墓疽呀?jīng)不算太超前,?!敖裉爝@些技能在全球各地都可以買到,”他說,,“活性分子篩選可以包出去,,動(dòng)物試驗(yàn)也可以包出去。流程開發(fā)和生產(chǎn)不妨在亞洲做,,初次臨床試驗(yàn)和早期藥品營(yíng)銷可以在藥品研發(fā)地進(jìn)行,。只有在藥效得到證實(shí)后,你才必須出資在美國(guó)和歐洲搞臨床試驗(yàn),。”他表示,,這些新藥最終需要西方管理部門的審批,,但外包會(huì)節(jié)省大量金錢和時(shí)間,。 ????哈塞爾廷醞釀中的公司還沒有名字。盡管有的制藥公司已開始將毒物學(xué)試驗(yàn)等一些工作分包出去,,但還沒有哪家公司愿意將外包做到他設(shè)想的那種程度,。“我想率先做出示范,,不指望得到大制藥公司的認(rèn)可,。他們只要不反對(duì)我所做的事就行。你必須向大公司展示,,新的事物卓有成效,。然后,他們就會(huì)采納了,?!蹦屈N,大制藥公司在他預(yù)言的世界里還有用嗎,?有,,哈塞爾廷說,就是去當(dāng)推銷員,?!按笾扑幑緦⒉辉倩ㄙM(fèi)巨資去搞那些回報(bào)甚少的研發(fā)。他們將會(huì)變得善于在全世界尋找那些已經(jīng)被證實(shí)有效的藥品并進(jìn)行營(yíng)銷,?!?/p> ????譯者: 黎源清 相關(guān)稿件
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