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????英克隆很可能在涉及其唯一產(chǎn)品的專利訴訟案上敗北

????作者: Nicholas Varchaver

????英克隆（ImClone）──因?yàn)橐鹆艘粓龉墒斜┑?、把薩姆?沃克薩爾（Sam Waksal）及其伙伴瑪莎?斯圖爾特（Martha Stewart）送進(jìn)大獄而名揚(yáng)天下的公司──原本有一些好消息可以利用,。今年 8 月 10 日，英克隆放棄了歷時(shí)七個(gè)月的拍賣自己的計(jì)劃,。消息發(fā)布后,，公司一直低迷不振的股票再次暴跌。此后不到兩個(gè)星期,，它同意邀請公司搗亂鬼卡爾?愛康（Carl Icahn）及其三個(gè)同伙加入董事會(huì),。這些人隨即聲稱,，讓該公司臨時(shí)首席執(zhí)行官約瑟夫?菲舍爾（Joseph Fischer）留任，將會(huì)是一個(gè)“重大錯(cuò)誤”,。

????英克隆至少還會(huì)面臨另一個(gè)麻煩: 它有可能在一場專利訴訟中失利,，這場訴訟涉及的是它唯一的產(chǎn)品、利潤豐厚的抗癌藥物愛必妥（Erbitux）,。法官的判決隨時(shí)都可能下達(dá),。這項(xiàng)專利保護(hù)的是把愛必妥之類的單克隆抗體與傳統(tǒng)的化療相結(jié)合的方法。長達(dá) 1,100 頁左右的證詞和法庭卷宗表明,，（盡管什么事情都可能發(fā)生）英克隆至少會(huì)部分地──也可能全部──失去它對該專利的所有權(quán),。

????這場審判是一個(gè)長達(dá) 20 年的古怪傳奇的終結(jié)。以色列魏茨曼研究所（Weizmann Institute）的三位著名科學(xué)家控告他們過去的同事約瑟夫?施萊辛格（Joseph Schlessinger）,，后者曾作證說,，自己獲得過諾貝爾獎(jiǎng)的提名。這三位科學(xué)家狀告施萊辛格私自將他們把單克隆抗體與化療相結(jié)合的想法告訴了賽諾菲－安萬特制藥公司（Sanofi-Aventis）的前身安萬特公司,，并且偷偷為此申請了專利,。在專利尚未獲得批準(zhǔn)之前，安萬特公司就把專營許可權(quán)賣給了英克隆公司,。（施萊辛格否認(rèn)侵權(quán),，并且宣稱自己擁有該抗體和組合療法的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。）

????英克隆有理由早在 1994 年就對誰是發(fā)明者提出疑問,，因?yàn)槊绹鴮＠郑║.S. Patent Office）當(dāng)時(shí)拒絕了這項(xiàng)申請,，理由是魏茨曼研究所的科學(xué)家在安萬特公司申請專利之前就曾發(fā)表文章，介紹過這種組合療法的想法,。英克隆對美國專利局說,，它將提供支持其所有權(quán)的證據(jù)，但接著又撤消了申請,。該公司后來再次提出申請,，這一回專利局的立場有所軟化。

????在這場審判之前和期間,，法庭對英克隆公司的說法提出了懷疑,。有一度，三位科學(xué)家的辯護(hù)律師,、威嘉律師事務(wù)所（Weil Gotshal & Manges）的尼古拉斯?格魯姆布里奇（Nicholas Groombridge）抗議說,，不可能靠他們來發(fā)現(xiàn)這項(xiàng)專利，因?yàn)橛⒖寺λ麄兠囟恍?。被告辯護(hù)律師則打斷對方說: “反對,。那只是一種觀點(diǎn)而已，法官先生?！狈ü倩貞?yīng)道: “但是這個(gè)觀點(diǎn)很有道理,。”法官還在一次裁定中指出: “被告沒有提供任何文件來證明他們的訴求……”

????這項(xiàng)專利究竟有多重要,？英克隆的一位高管人員作證說,，“假如我們得不到專利權(quán)，我們不會(huì)投資這么多錢”研制愛必妥,。英克隆公司的發(fā)言人戴維?皮茨（David Pitts）爭辯道,，“失去這項(xiàng)專利，并不能阻止我們繼續(xù)銷售愛必妥”──這只會(huì)提高英克隆的生產(chǎn)成本,。不過,，這仍將會(huì)是一個(gè)壞消息?；ㄆ旒瘓F(tuán)（Citigroup）的分析師亞龍 威伯（Yaron Werber,，此人最近發(fā)表了一份題為“英克隆有可能敗訴”的報(bào)告）認(rèn)為，這樣一來,，英克隆的專利稅率將會(huì)從一個(gè)百分點(diǎn)增加到三個(gè),，收益將減少 20% 之多。分析師們還說,，如果失去這項(xiàng)專利權(quán),，英克隆將更加難以阻止人們在某些病例上使用安進(jìn)制藥公司（Amgen）生產(chǎn)的一種可能對愛必妥形成競爭威脅的藥物。

????麻煩事會(huì)使好消息黯然失色,，這在英克隆已經(jīng)不是第一回了,。好消息是: 愛必妥被批準(zhǔn)用來治療腦部和頸部腫瘤之后，銷售額在上個(gè)季度增長了 76%（與 2005 年同期相比）,。公司還可能尋求美國食品與藥物管理局的批準(zhǔn),，將其應(yīng)用范圍擴(kuò)大到治療胰腺癌和肺癌上。盡管如此,，英克隆似乎仍然無法擺脫過去的惡名,。

????譯者: 王恩冕