廉價(jià)藥之王
????亞奈眼睛又黑又亮,,很有震懾力,即使是身不大合身的實(shí)驗(yàn)室外套,、腳上套防護(hù)靴的時(shí)候也不例外,。他的手上還有那次戰(zhàn)斗受傷后留下的疤痕。當(dāng)他大步走過 Teva 在耶路撒冷的廠房時(shí),,能一一說出掉進(jìn)開口容器里的,、看上去像是 Tic Tac 糖的各種藥片的名字。Teva 公司成功的秘訣是什么,?它甚至在許多專利藥品的專利還未到期時(shí)就開始銷售它們的仿制品了,。 ????Teva 公司是怎么做到的呢?1984 年,,美國(guó)國(guó)會(huì)通過了《海徹-維克斯曼法案》(Hatch-Waxman Act),。該法案規(guī)定,如果仿制藥生產(chǎn)商能夠證明某種藥物的專利無法強(qiáng)制實(shí)施,,它們就可以開始生產(chǎn)仿制藥,,而且還能獲得半年的獨(dú)家銷售權(quán)。2004 年,,Teva 公司提出申請(qǐng),,要求生產(chǎn)諾華公司(Novartis)治療高血壓的著名藥物 Lotrel,盡管該藥在美國(guó)的專利要到 2017 年才到期,。Teva 認(rèn)為,,Lotrel 的專利“很明顯”─換言之,Lotrel 的配方原料已經(jīng)出現(xiàn)在了公共領(lǐng)域─而且它自己產(chǎn)的 Lotrel 不會(huì)侵權(quán),。地方法院同意 Teva 的觀點(diǎn),,Teva 于 2007 年推出了自己的 Lotrel,并在半年內(nèi)為公司獲得了估計(jì)約 3.3 億美元的營(yíng)業(yè)額,。 ????大型制藥商對(duì) Teva 的做法很不滿,?!芭e一個(gè)(與仿制藥)類似的例子,如果你蓋了一座房子,,并且在門上裝了鎖,。過一段時(shí)間,誰能撬開這把鎖,,誰就能合法使用你的房子?!痹?Allergan 公司(Botox 的生產(chǎn)商)擔(dān)任律師的馬丁·沃埃特(Martin Voet)在他 2005 年的著作《仿制藥的挑戰(zhàn)》(The Generic Challenge)中寫道,。一些大型制藥公司的高管聲稱,由于仿制藥搶占了它們的獨(dú)占權(quán)和利潤(rùn),,它們發(fā)明新產(chǎn)品的能力被削弱了,。對(duì)此,亞奈并不買賬,?!皩@诘拈L(zhǎng)短與創(chuàng)新之間沒什么聯(lián)系?!彼f,。 ????據(jù)研究公司 IMS Health 的統(tǒng)計(jì),未來三年里,,大約有價(jià)值 890 億美元的藥物的專利將要到期,。Teva 正張開雙臂等待這一時(shí)刻的到來。公司的 135 名律師一直詳細(xì)查閱專利,,從中尋找破綻,,而且 Teva 公司目前已經(jīng)向美國(guó)食品藥物監(jiān)管局(FDA)提交了 197 份要求生產(chǎn)仿制藥的申請(qǐng);Teva 對(duì)半數(shù)以上的專利提出了挑戰(zhàn),。而它的仿制藥的價(jià)格會(huì)比仿制對(duì)象低 5% 至 60%,。 ????Teva 還盯上了制藥行業(yè)的另一個(gè)領(lǐng)域─生物制劑。這種基于蛋白質(zhì)的療法可以治療癌癥等疾病,,而且一年的產(chǎn)值近 600 億美元,。在美國(guó),這個(gè)領(lǐng)域的仿制藥不多,。盡管生物制劑很難仿制,,但 Teva 等仿制藥生產(chǎn)商卻迫切希望生產(chǎn)出“生物仿制藥”,如雅培公司(Abbott)治療關(guān)節(jié)炎的 Humira 等,。與傳統(tǒng)藥物不同的是,,生物制劑仿制品在美國(guó)根本沒有合法銷售的渠道,盡管參議院正在研究這個(gè)問題,。Teva 并沒有坐等結(jié)果:公司已經(jīng)開始在歐洲市場(chǎng)銷售這些藥物,,而且還在擴(kuò)大產(chǎn)能,。“對(duì)我們來說,,好消息是因?yàn)椋ㄉ锓轮扑帲?duì)投資成本的要求非常高,,因此與我們競(jìng)爭(zhēng)的對(duì)手并不多?!盩eva 公司研發(fā)部門負(fù)責(zé)人本-錫安·魏納(Ben-Zion Weiner)博士說,。
![]() ????這些競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手們已經(jīng)開始相互攻擊了。瑞士制藥巨頭諾華最近贏得了在日本銷售輝瑞公司的 Genotropin 的生物仿制藥的權(quán)利,,這是一種人造生長(zhǎng)荷爾蒙,,而默沙東公司(Merck)也宣布計(jì)劃,通過一個(gè)名為 BioVentures 的部門開發(fā)生物仿制藥,?!癟eva 將與豪門展開競(jìng)爭(zhēng)?!鄙85拢魉固构荆⊿anford Bernstein)分析師隆尼·蓋爾(Ronny Gal)說,。 ????大型制藥公司也盯上了 Teva 的核心業(yè)務(wù):傳統(tǒng)仿制藥市場(chǎng)。幾十年來,,專利藥生產(chǎn)商一直稱 Teva 這樣的公司為二等公民,,如今他們也希望加入這一行列。前不久,,輝瑞說,,它將擴(kuò)大仿制藥產(chǎn)品種類。6 月,,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)宣布與印度仿制藥生產(chǎn)商 Dr. Reddy's 結(jié)為合作伙伴,,在新興市場(chǎng)銷售廉價(jià)藥。 ????亞奈說,,過去專利藥生產(chǎn)商一直在嘗試這一做法,,但最終都賣掉了仿制藥部門。他并不相信它們能夠在利潤(rùn)微薄且游走于法律邊緣的行業(yè)中繁榮發(fā)展,?!八∥抑毖裕悴豢赡馨岩恢徊ㄋ关堄?xùn)練成野貓,?!彼f?!斑@不僅僅是生產(chǎn)仿制藥的問題─你必須做到頭腦靈活,、身手敏捷。而且如果有一天有人告訴你關(guān)掉爐灶,、減去身上的肥肉,,去過流浪的生活……”他的聲音越來越小,,“你能想象得出成功的幾率嗎?” ????亞奈顯得肆無忌憚,,但他可能是正確的,。輝瑞宣布進(jìn)軍仿制藥領(lǐng)域的計(jì)劃之后,高盛公司(Goldman Sachs)分析師杰米·魯賓(Jami Rubin)隨即對(duì)公司提出了一個(gè)問題:“你是否要成為下一個(gè) Teva,?” ????譯者:蕭艾 相關(guān)稿件
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