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中國生命科學(xué)的未來
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????2011年夏天,，當(dāng)歐洲科學(xué)家急需了解一種在德國蔓延的新型大腸桿菌病毒的基因結(jié)構(gòu)時,，他們略帶害羞地求助于一家位于深圳的華大基因研究院。 ????華大基因研究院的前身為北京華大基因研究中心,，目前已悄然成為世界上最強(qiáng)大的基因遺傳結(jié)構(gòu)測序機(jī)構(gòu)之一,?；蚪Y(jié)構(gòu)的測序工作有助于診斷疾病和繪制基因組圖譜,。成功繪制的基因組圖譜可以令藥物研發(fā)取得重大突破。在短短3天時間,，華大基因研究院不僅幫助歐洲衛(wèi)生部門破解了這種神秘細(xì)菌的基因結(jié)構(gòu),，還分析得出結(jié)論：這一導(dǎo)致17人死亡,、1,000多人感染的病毒是一種具有高致病性的新型病毒。 ????華大基因研究院總部位于深圳的鹽田區(qū),，離香港大約需要1個小時車程,。目前該研究機(jī)構(gòu)擁有一整套世界上最強(qiáng)大的基因測序儀,，并立志成為全球制藥公司和研究疾病治療辦法的各類機(jī)構(gòu)的“首選基因測序儀”。它還大力推動開發(fā)一個自主產(chǎn)權(quán)的軟件平臺,，全球的基因科學(xué)家都可以訪問這個平臺,，解決疑難的基因問題,，加速新藥開發(fā),。“我們希望打造一個全世界科學(xué)家都可以使用的平臺,。”華大基因的創(chuàng)始人之一楊煥明院士說,，“我們的目標(biāo)是測序全球一切生物。” ????目前西方生命科學(xué)行業(yè)正面臨專利懸崖,、監(jiān)管加強(qiáng)、研發(fā)效率低下的困境,，中國作為藥品發(fā)明和開發(fā)領(lǐng)域未來創(chuàng)新者的出現(xiàn),，會迫使很多西方公司不得不重新調(diào)整原有的思考方式。 ????中國的生命科學(xué)行業(yè)已經(jīng)悄然聚集了大量富有經(jīng)驗的技術(shù)人才,，在吸引著風(fēng)險投資者的目光同時，中國政府對該產(chǎn)業(yè)的支持力度也逐年加大,。楊煥明坦陳,，如果沒有得到政府的財政支持,，華大基因研究院不會取得如此大的進(jìn)步,，同時也認(rèn)識到,，生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)將為民族藥物的開發(fā)和創(chuàng)新贏得突破性的機(jī)遇,。 ????事實上，通過公共和私營部門之間的一系列務(wù)實合作以及在生命科學(xué)和醫(yī)療領(lǐng)域的大量新投資,，中國很可能有一天會形成其特有的藥品發(fā)明和開發(fā)途徑,，與西方模式同臺競爭,。 ????一些關(guān)鍵趨勢,，再次證明了中國在生命科學(xué)領(lǐng)域新的重要作用,。 ????隨著中國國內(nèi)市場的迅速發(fā)展和中國政府做出提高全民醫(yī)療保障的承諾,，中國已經(jīng)超越日本,，成為世界第二大藥品市場,；并有望在2015年，超出歐洲最大五個藥品市場的銷量總和；在10年后，中國藥品市場的規(guī)模將與美國藥品市場規(guī)模相當(dāng),。中國政府不僅承諾徹底改革中國的醫(yī)療體制，在過去3年內(nèi)已撥款1,600 億美元用于新建醫(yī)院和診所,，而且還在生命科學(xué)實驗室,、生物技術(shù)園和孵化中心建設(shè)上大量投資，希望能夠?qū)⒅袊鴱牡透郊又档闹圃鞓I(yè)大國轉(zhuǎn)變?yōu)閾碛小白灾鲃?chuàng)新”知識產(chǎn)權(quán)的高附加值產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國,。據(jù)估計,，中國下一個五年計劃中至少會撥款15億美元用于促進(jìn)尖端的生物技術(shù)研究。全國各地也在積極出臺激勵措施,，促進(jìn)全國范圍內(nèi)現(xiàn)已落成的十多個生命產(chǎn)業(yè)園的發(fā)展,。與此同時，中國政府正投入研制一種創(chuàng)新的,、應(yīng)用在臨床研究的電子病歷管理系統(tǒng),，以創(chuàng)建一個來源廣泛的臨床數(shù)據(jù)庫。 ????中國政府的這些做法,，表明中國對生物科技和生命科學(xué)投資的政策在2003年非典疫情爆發(fā)后有了根本性的轉(zhuǎn)變,。2003年時，中國由于沒能通報這種神秘病毒的存在受到了隔離和進(jìn)出口限制,。當(dāng)2009年出現(xiàn)H1N1型病毒時,，中國官員已經(jīng)開始與世界衛(wèi)生組織保持合作來抗擊這一病毒，中國政府已經(jīng)認(rèn)識到生命科學(xué)為中國發(fā)展新的重要全球性產(chǎn)業(yè)帶來了重大機(jī)遇,。 ????如今,，越來越多的生物科技公司像華大基因研究院一樣，得到中國科學(xué)技術(shù)部的資助,，甚至與國內(nèi)外頂尖的研究機(jī)構(gòu)和實驗室建立合作伙伴關(guān)系,。上海的生命科學(xué)園現(xiàn)在擠滿了國外的藥品實驗室，包括輝瑞（Pfizer）,、諾華（Novartis）,、羅氏（Roche）和禮來（Eli Lilly）等公司的實驗室,。 ????去年9月，華大基因研究院與默克公司宣布,，將在生物標(biāo)記和基因組技術(shù)的發(fā)明與開發(fā)領(lǐng)域進(jìn)行合作,。根據(jù)協(xié)議，默克與華大基因研究院的科學(xué)家將密切合作,，確定生物標(biāo)記并了解其特征,，重點關(guān)注一系列疾病治療中的藥品發(fā)明、藥品研發(fā)及診斷應(yīng)用,。此前幾個月,，華大基因研究院剛剛宣布了與澳大利亞國立大學(xué)進(jìn)行合作研究的決定。 ????除了新建醫(yī)院和為研究機(jī)構(gòu)提供資金支持,，中國政府還利用“千人計劃”積極吸引那些在西方受過教育的中國頂級科學(xué)家和商業(yè)人士回國,。中國政府鼓勵海外科學(xué)家回國的舉措，正發(fā)生在許多西方制藥企業(yè)為節(jié)省成本而被迫削減研發(fā)費用的時期,。2010年秋天,，美國戰(zhàn)略咨詢公司摩立特集團(tuán)（Monitor Group）公布的一份調(diào)查報告顯示，估計至少有8萬名在中國出生,、留學(xué)歐美的博士在跨國制藥公司參與研究工作后選擇回國,。這些“海歸”獲得風(fēng)險資本和在西方企業(yè)工作的經(jīng)驗后，利用中國的人才和具有成本效益優(yōu)勢的實驗室,，快速開發(fā)和測試有前途的生物分子,。 ????由于西方公司深受在本國進(jìn)行臨床實驗費用高和新藥研制失敗率高的困擾，很多人發(fā)現(xiàn)在對新藥進(jìn)行臨床實驗方面,，中國具有很大的成本優(yōu)勢,。作為中國臨床研究機(jī)構(gòu)的一種新形式，以總部設(shè)在上海的藥明康德為代表的一些公司正在與西方公司緊密合作,，加快臨床實驗的進(jìn)度,降低新藥從實驗室到臨床應(yīng)用的成本,。直至最近，在中國取得藥品上市許可所花的時間要比在歐洲或美國長很多,，這是中國的歷史遺留問題,，因為中國過去專注于篩選已確定的基因藥品。但中國國家食品藥品監(jiān)督管理局表示,，為了鼓勵創(chuàng)新,，審批政策在基于風(fēng)險控制和管理的基礎(chǔ)上，鼓勵新藥盡早進(jìn)入臨床研究,，讓中國患者更多參與全球多中心臨床研究,，從新藥的治療中獲益。 ????中國臨床CRO公司通過承接跨國制藥公司的外包項目，幫助國內(nèi)臨床研究機(jī)構(gòu)的研究人員迅速學(xué)習(xí)更深入的藥物開發(fā)經(jīng)驗,，同時提高自身CRO的信譽(yù),。“更便宜,、更快”的理念,，令臨床試驗的投資熱潮更看重中國豐富的人才儲備。國際多中心臨床試驗正迅速轉(zhuǎn)移至中國,，這需要大量的專業(yè)人才執(zhí)行,。 ????華大基因研究院希望其投資理念能夠與帶有創(chuàng)新理念的基礎(chǔ)研究的“純科學(xué)”結(jié)合在一起,，同時通過與更多的企業(yè)合作獲得更多資金,。楊煥明認(rèn)為，這是大科學(xué),，它要求以工業(yè)化的方式檢測基因序列,，只有具備了大規(guī)模研發(fā)能力，中國才可保持成本優(yōu)勢,。楊煥明1988年在哥本哈根大學(xué)獲博士學(xué)位,，并在法國完成博士后研究。 ????此外,，華大基因研究院也積極投資開發(fā)能更好處理從基因測序得到的原始數(shù)據(jù)軟件,。為此，該研究機(jī)構(gòu)聘請了幾十個年輕的軟件和計算機(jī)工程師,，建立一個先進(jìn)的平臺,，分析基因測序儀器輸出的數(shù)據(jù)流。其中許多工程師原來是電腦“黑客”,，缺乏正統(tǒng)教育,，但能高度熟練地理解和編寫復(fù)雜的計算機(jī)代碼。 ????“這個領(lǐng)域如此新,，需要聘請優(yōu)秀的,、愿意接受挑戰(zhàn)和嘗試新領(lǐng)域的計算機(jī)專家，以尋找新的突破,?！睏顭髡f。 ????正如很多在中國研究機(jī)構(gòu)工作的人一樣,，楊博士認(rèn)為,，用不了多久，來自中國實驗室的重大科學(xué)突破,，將會推動世界范圍內(nèi)的疾病管理,。
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